2024年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀分析 工藝復(fù)雜程度較高【組圖】
行業(yè)主要上市公司:奧浦邁(688293),近岸蛋白(688137),中牧實(shí)業(yè)(600195),雙鷺實(shí)業(yè)(002038),通化東寶(600867),冠昊生物(300238),三生國(guó)健(688336),潔特生物(688026)等
本文核心數(shù)據(jù):生產(chǎn)工藝;專(zhuān)利申請(qǐng);IPC專(zhuān)利數(shù)量;
細(xì)胞培養(yǎng)基有多種原料
細(xì)胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細(xì)胞的能量來(lái)源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物,一般由緩沖系統(tǒng)、無(wú)機(jī)鹽、氨基酸、糖類(lèi)、脂肪酸(脂質(zhì))、維生素和微量元素組成。細(xì)胞培養(yǎng)基不僅需要為細(xì)胞生長(zhǎng)提供營(yíng)養(yǎng)成分、促生長(zhǎng)因子及激素,還需要調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無(wú)毒、無(wú)污染的細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境。
細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝
細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)工藝分為干粉狀和液體狀生產(chǎn)。在干粉產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,預(yù)混、研磨和終混最為重要,混合和研磨的質(zhì)量決定了培養(yǎng)基的質(zhì)量,在液體產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,配液和除菌過(guò)濾最為重要,因?yàn)榕湟簺Q定了培養(yǎng)基各組分配比,而液體容易滋生細(xì)菌,故除菌過(guò)濾保證培養(yǎng)基純凈無(wú)菌,保證使用效果。
干粉培養(yǎng)基研磨技術(shù)對(duì)比
目前干粉培養(yǎng)基研磨技術(shù)主要有四種,球磨、錘磨、高速氣流粉碎以及連續(xù)針磨。其中球磨和錘磨結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便,生產(chǎn)有上限;高速氣流粉碎在密閉空間中減少了污染的可能性,但缺點(diǎn)是單次批量較小。連續(xù)針磨在這四種生產(chǎn)中規(guī)模最大,但是設(shè)備昂貴,生產(chǎn)線復(fù)雜。
細(xì)胞培養(yǎng)基專(zhuān)利申請(qǐng)熱度高
根據(jù)incopat搜索“細(xì)胞培養(yǎng)基”,法律狀態(tài)有效下,截至2024年2月20日,共有4.46萬(wàn)條申請(qǐng)專(zhuān)利。專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量多的主要原因是整體生產(chǎn)工藝復(fù)雜,為保證細(xì)胞活性等性能需要配合多種科研成果。近年來(lái)細(xì)胞培養(yǎng)基在技術(shù)的不斷提升下,安全性能不斷提升,興奮度、廣泛性、活率不斷提高,這樣有利于提升國(guó)產(chǎn)原料的可靠性和性?xún)r(jià)比。2022年專(zhuān)利公開(kāi)達(dá)到3498件,位于最高值,專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)?021年遇到最熱,達(dá)1666件。
C12N微生物培養(yǎng)基技術(shù)申請(qǐng)最多
截至2024年2月20日,“C12N微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養(yǎng)基(微生物學(xué)的試驗(yàn)介質(zhì)入C12Q1/00)”申請(qǐng)最熱門(mén),申請(qǐng)數(shù)量超過(guò)3萬(wàn)件,專(zhuān)利占比67.5%。其次是“A61K醫(yī)用、牙科用或化妝用的配制品(專(zhuān)門(mén)適用于將藥品制成特殊的物理或服用形式的裝置或方法A61J3/00;空氣除臭,消毒或滅菌,或者繃帶、敷料、吸收墊或外科用品的化學(xué)方面,或材料的使用入A61L;肥皂組合物入C11D)”專(zhuān)利數(shù)量1.48萬(wàn)件,占比重33.2%。兩大專(zhuān)利占據(jù)專(zhuān)利申請(qǐng)的90%。
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