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2024年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)技術現(xiàn)狀分析 工藝復雜程度較高【組圖】

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20 黃纓杰 ? 2024-03-12 14:30:42  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E2877G1

行業(yè)主要上市公司:奧浦邁(688293),近岸蛋白(688137),中牧實業(yè)(600195),雙鷺實業(yè)(002038),通化東寶(600867),冠昊生物(300238),三生國健(688336),潔特生物(688026)等

本文核心數(shù)據(jù):生產(chǎn)工藝;專利申請;IPC專利數(shù)量;

細胞培養(yǎng)基有多種原料

細胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細胞的能量來源和調(diào)節(jié)細胞周期的化合物,一般由緩沖系統(tǒng)、無機鹽、氨基酸、糖類、脂肪酸(脂質(zhì))、維生素和微量元素組成。細胞培養(yǎng)基不僅需要為細胞生長提供營養(yǎng)成分、促生長因子及激素,還需要調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無毒、無污染的細胞生長環(huán)境。

圖表1:細胞培養(yǎng)基的基本組成

細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝

細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)工藝分為干粉狀和液體狀生產(chǎn)。在干粉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,預混、研磨和終混最為重要,混合和研磨的質(zhì)量決定了培養(yǎng)基的質(zhì)量,在液體產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,配液和除菌過濾最為重要,因為配液決定了培養(yǎng)基各組分配比,而液體容易滋生細菌,故除菌過濾保證培養(yǎng)基純凈無菌,保證使用效果。

圖表2:細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝

干粉培養(yǎng)基研磨技術對比

目前干粉培養(yǎng)基研磨技術主要有四種,球磨、錘磨、高速氣流粉碎以及連續(xù)針磨。其中球磨和錘磨結構簡單,操作方便,生產(chǎn)有上限;高速氣流粉碎在密閉空間中減少了污染的可能性,但缺點是單次批量較小。連續(xù)針磨在這四種生產(chǎn)中規(guī)模最大,但是設備昂貴,生產(chǎn)線復雜。

圖表3:細胞培養(yǎng)基干粉培養(yǎng)基研磨技術對比

細胞培養(yǎng)基專利申請熱度高

根據(jù)incopat搜索“細胞培養(yǎng)基”,法律狀態(tài)有效下,截至2024年2月20日,共有4.46萬條申請專利。專利申請數(shù)量多的主要原因是整體生產(chǎn)工藝復雜,為保證細胞活性等性能需要配合多種科研成果。近年來細胞培養(yǎng)基在技術的不斷提升下,安全性能不斷提升,興奮度、廣泛性、活率不斷提高,這樣有利于提升國產(chǎn)原料的可靠性和性價比。2022年專利公開達到3498件,位于最高值,專利申請在2021年遇到最熱,達1666件。

圖表4:2009-2024年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)專利申請與公開情況(單位:件)

C12N微生物培養(yǎng)基技術申請最多

截至2024年2月20日,“C12N微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養(yǎng)基(微生物學的試驗介質(zhì)入C12Q1/00)”申請最熱門,申請數(shù)量超過3萬件,專利占比67.5%。其次是“A61K醫(yī)用、牙科用或化妝用的配制品(專門適用于將藥品制成特殊的物理或服用形式的裝置或方法A61J3/00;空氣除臭,消毒或滅菌,或者繃帶、敷料、吸收墊或外科用品的化學方面,或材料的使用入A61L;肥皂組合物入C11D)”專利數(shù)量1.48萬件,占比重33.2%。兩大專利占據(jù)專利申請的90%。

圖表5:截至2024年2月中國細胞培養(yǎng)基專利IPC分類及占比(單位:%)

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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2024-2029年全球及中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告
2024-2029年全球及中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

本報告前瞻性、適時性地對細胞培養(yǎng)基行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結合多年來細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對細胞培養(yǎng)基行...

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