2024年中國(guó)心臟封堵器細(xì)分市場(chǎng)分析 2022年為多個(gè)國(guó)產(chǎn)左心耳封堵器的上市元年
本文核心數(shù)據(jù):左心耳封堵器注冊(cè)情況;左心耳封堵器競(jìng)爭(zhēng)情況
左心耳封堵器是非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防手段
左心耳是位于左心房肌壁上的一個(gè)小耳狀囊袋,顫患者的血液易在左心耳內(nèi)凝滯成血栓。左心耳封堵器可以封堵左心耳,主要用于非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防管理。目前臨床上的的左心耳封堵器主要以鎳欽合金為基本骨架。從形態(tài)上可分為兩大類:塞式封堵器、盤式封堵器。
注冊(cè)趨勢(shì):2022年是多個(gè)國(guó)產(chǎn)左心耳封堵器的上市元年
2022年是多個(gè)國(guó)產(chǎn)左心耳封堵器的上市元年。2022年4月上海心瑋醫(yī)療的Lagger左心封堵器、2022年6月深圳信立泰的LAMax左心耳封堵器、2022年9月廣州脈搏的Leftear左心耳封堵器以及2022年11月德諾醫(yī)療的SeaLA左心耳封堵器分別正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
從注冊(cè)證企業(yè)分布來看,波士頓科學(xué)獲得的左心耳封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證注冊(cè)證數(shù)量較多,共計(jì)3張,2022年5月波士頓科學(xué)公司全新一代WATCHMANFLX左心耳封堵器獲批中國(guó)上市;其次為雅培與先健科技,注冊(cè)證數(shù)量均為2張??傮w來看,進(jìn)口品牌在我國(guó)左心耳封堵器市場(chǎng)掌握一定的話語權(quán)。
競(jìng)爭(zhēng)格局:波士頓科學(xué)占據(jù)主要市場(chǎng)份額
左心耳封堵器領(lǐng)域市場(chǎng)高度集中,進(jìn)口品牌波士頓科學(xué)占據(jù)主要市場(chǎng)份額。2022年,《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示,波士頓科學(xué)占據(jù)我國(guó)左心耳封堵器市場(chǎng)67%的份額,國(guó)產(chǎn)品牌先健科技占據(jù)25%的市場(chǎng)份額。
注冊(cè)證匯總
截至2024年2月,中國(guó)左心耳封堵器注冊(cè)證獲得情況如下:
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