2024年中國心臟起搏器行業(yè)注冊情況分析 植入式心臟起搏器注冊量較多
本文核心數據:注冊證數量;注冊趨勢
產品類別:植入式心臟起搏器注冊量較多
依據適應癥不同,心臟起搏器可劃分為植入式心臟起搏器(PM)、植入式心律轉復除顫器(ICD)、心臟再同步治療裝置(CRT)三大類。根據患者的心力衰竭狀態(tài),可使用兩種類型的設備:心臟再同步治療起搏器(CRT-P)和心臟再同步治療除顫器(CRT-D)。
受心臟起搏器注冊周期性影響,心臟起搏器產品注冊量呈現波動變化趨勢。其中,植入式心臟起搏器注冊數量波動較大,2021年,植入式心臟起搏器注冊量達46張,遠高于其他類產品以及其他年份。
從注冊證數量分布來看,截至2024年1月,植入式心臟起搏器產品注冊證數量較多,達165張,占比接近50%;植入式心臟除顫器產品注冊證數量達129張,位居第二。
部件分布:電極導線注冊量占比為30%
按照產品構成,可將心臟起搏器產品劃分為心臟起搏器核心部分以及電極導線兩種,心臟起搏器核心部分為脈沖發(fā)生器。從趨勢上來看,電極導線以及心臟起搏器注冊周期性一致,心臟起搏器核心部分注冊量顯著高于電極導線。
從注冊證數量分布來看,截至2024年1月,心臟起搏器核心部分產品注冊證數量較多,達258張,占比超70%;電極導線注冊證數量達103張。
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