2024年中國(guó)心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)情況分析 進(jìn)口品牌占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)

本文核心數(shù)據(jù)：注冊(cè)趨勢(shì);注冊(cè)證數(shù)量

品牌類型：國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲批時(shí)間較晚

從趨勢(shì)上來(lái)看，國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口企業(yè)注冊(cè)證數(shù)量均成波動(dòng)變化趨勢(shì)，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)時(shí)間較晚，2014年，樂(lè)普醫(yī)療植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線獲得注冊(cè)證，隨后，直至2020年，國(guó)產(chǎn)企業(yè)才陸續(xù)獲得注冊(cè)審批。

從分布結(jié)構(gòu)上看，截至2024年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)361張心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證，其中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證18張，占比僅為5%;進(jìn)口企業(yè)注冊(cè)證343張，占比95%。

企業(yè)分布：波士頓科學(xué)、百多力注冊(cè)證數(shù)量較多

從趨勢(shì)上看，企業(yè)注冊(cè)證數(shù)量均成波動(dòng)變化趨勢(shì)，波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培等進(jìn)口企業(yè)心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較多;微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、先健科技等國(guó)產(chǎn)企業(yè)起步較晚，注冊(cè)證數(shù)量較少。

注：顏色越深表示注冊(cè)證數(shù)量越多

從分布結(jié)構(gòu)上看，波士頓科學(xué)、百多力、雅培、美敦力心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量分別為97張、91張、75張、72張，遙遙領(lǐng)先與其他企業(yè)。

產(chǎn)品分布：進(jìn)口品牌注冊(cè)證類型多樣

波士頓科學(xué)、百多力、雅培、美敦力等進(jìn)口品牌在國(guó)內(nèi)心臟起搏器領(lǐng)域布局產(chǎn)品范圍較廣，均涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、心臟再同步治療裝置等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。微創(chuàng)醫(yī)療在上述三種產(chǎn)品均有布局，樂(lè)普醫(yī)療、先健科技產(chǎn)品以植入式心臟起搏器為主，尚未覆蓋植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、心臟再同步治療裝置等產(chǎn)品。

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