【行業(yè)深度】洞察2024:中國(guó)心臟起搏器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)集中度等)
本文核心數(shù)據(jù):競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品布局、波特五力等
1、中國(guó)心臟起搏器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)
我國(guó)心臟起搏器行業(yè)主要可劃分為兩大競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì),一是以美敦力、波士頓科學(xué)、雅培(圣猶達(dá))、百多力等為代表的進(jìn)口企業(yè),入場(chǎng)時(shí)間較早,注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量較多,市場(chǎng)規(guī)模較大,處于第一梯隊(duì);二是以樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè),入局時(shí)間較晚,但是發(fā)展較為迅速,處于第二梯隊(duì)。
2、心臟起搏器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者入場(chǎng)進(jìn)程
國(guó)外心臟起搏器行業(yè)起步較早,美敦力、百多力早在20世紀(jì)60年代便進(jìn)入心臟起搏器市場(chǎng);2000年,秦明醫(yī)學(xué)成立,是我國(guó)最早從事心臟起搏器業(yè)務(wù)的企業(yè),隨后,國(guó)內(nèi)企業(yè)加速布局,微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技先后進(jìn)入心臟起搏器市場(chǎng)。
3、中國(guó)心臟起搏器行業(yè)產(chǎn)品布局
——布局廣度:波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培等進(jìn)口品牌布局范圍較廣
從布局廣度來(lái)看,波士頓科學(xué)、百多力、雅培、美敦力等進(jìn)口品牌在國(guó)內(nèi)心臟起搏器領(lǐng)域布局產(chǎn)品范圍較廣,均涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、心臟再同步治療裝置等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。國(guó)產(chǎn)品牌微創(chuàng)醫(yī)療心臟起搏器產(chǎn)品布局廣度僅次于上述四家企業(yè)。
注:1)依據(jù)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量劃分;2)布局廣度評(píng)價(jià)滿分為5星;3)包含歷史注冊(cè)證及有效注冊(cè)證
——布局強(qiáng)度:波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培布局強(qiáng)度較深
從布局強(qiáng)度來(lái)看,波士頓科學(xué)、百多力兩家企業(yè)擁有的心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較多,布局程度較深;雅培、美敦力次之;國(guó)產(chǎn)品牌布局強(qiáng)度遜于進(jìn)口品牌。
注:1)依據(jù)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量劃分,顏色越深,注冊(cè)證數(shù)量越多;2)布局強(qiáng)度評(píng)價(jià)滿分為5星;3)包含歷史注冊(cè)證及有效注冊(cè)證
4、中國(guó)心臟起搏器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
——市場(chǎng)份額:進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要份額
心臟起搏器行業(yè)技術(shù)門(mén)檻高,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然是由外企主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)起搏器處于發(fā)展的初級(jí)階段,現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)植入式心臟起搏器只有樂(lè)普醫(yī)電(控股秦明醫(yī)學(xué))、先健科技和微創(chuàng)醫(yī)療(控股創(chuàng)領(lǐng)心律管理)三家企業(yè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),市場(chǎng)占有率較低。未來(lái)隨著國(guó)家集采政策逐漸落地、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代的推進(jìn)以及本土企業(yè)自主研發(fā)能力不斷提高,國(guó)產(chǎn)品牌起搏器的市場(chǎng)占有率將逐步提高。
——注冊(cè)情況:四家進(jìn)口品牌注冊(cè)量遙遙領(lǐng)先
從注冊(cè)情況來(lái)看,截至2024年1月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)361張心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證,其中,波士頓科學(xué)、百多力、雅培、美敦力心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量分別為97張、91張、75張、72張,遙遙領(lǐng)先與其他企業(yè)。
5、中國(guó)心臟起搏器行業(yè)市場(chǎng)集中度
國(guó)內(nèi)心臟起搏器行業(yè)市場(chǎng)集中度較高,波士頓科學(xué)、美敦力、雅培(圣猶達(dá))、百多力等四家全球心臟起搏器龍頭企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)超90%的市場(chǎng)份額,心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量合計(jì)占比也高達(dá)90%以上。
注:市場(chǎng)份額集中度根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》中公布的2022年中國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)份額繪制;注冊(cè)證市場(chǎng)集中度依據(jù)截至2024年1月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)情況繪制
6、中國(guó)心臟起搏器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)
從五力競(jìng)爭(zhēng)模型角度分析,從競(jìng)爭(zhēng)情況看,我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)集中度較高,進(jìn)口品牌占據(jù)90%以上的市場(chǎng)份額;從潛在進(jìn)入者威脅來(lái)看,心臟起搏器研發(fā)制造過(guò)程中較高的資金投入,技術(shù)水平要求較高,進(jìn)入壁壘較高;從替代品威脅來(lái)看,心臟起搏器對(duì)于心臟障礙患者具有一定的不可替代性,替代品威脅較小;從上游議價(jià)能力來(lái)看,上游主要為金屬材料及非金屬材料,部分材料需求要與人體組織直接接觸,對(duì)材料品質(zhì)要求較高,達(dá)到相關(guān)要求的供應(yīng)商數(shù)量較少,上游原材料供應(yīng)商議價(jià)能力較強(qiáng);從下游議價(jià)能力來(lái)看,下游主要包括各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及心臟功能障礙患者,當(dāng)前,心臟起搏器價(jià)格較為昂貴,企業(yè)數(shù)量較少,可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的空間較小,下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)能力較弱。
綜合以上分析,我國(guó)心臟起搏器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)如下:
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