2024年中國外科止血藥行業(yè)潛力企業(yè)——澤璟制藥分析 重組人凝血酶競爭優(yōu)勢凸顯【組圖】

行業(yè)主要上市公司：上海萊士(002252);康辰藥業(yè)(603590);博雅生物(300294);神州細胞(688520);華蘭生物(002007);萊美藥業(yè)(300006);誠意藥業(yè)(603811);衛(wèi)光生物(002880)等

本文核心數(shù)據(jù)：澤璟制藥研發(fā)支出;外科局部止血藥細分產(chǎn)品市場份額占比等

研發(fā)支出不斷增加 研發(fā)管線布局豐富

澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。2018-2021年公司研發(fā)支出不斷增加，2022年公司研發(fā)支出基本保持平穩(wěn)。公司研發(fā)不斷加碼，持續(xù)優(yōu)化和豐富產(chǎn)品管線，截至2024年3月，公司擁有16個主要在研藥品，涉及多個適應癥。

重組人凝血酶上市 產(chǎn)品優(yōu)勢明顯

2023年12月26日，澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶-澤普凝獲批上市，用于“成人經(jīng)標準外科止血技術(shù)(如縫合、結(jié)扎或電凝)控制出血無效或不可行，促進手術(shù)創(chuàng)面滲血或毛細血管和小靜脈出血的止血”。重組人凝血酶屬于外科止血藥中局部止血藥的一種。

中國外科局部止血藥主要包括蛇毒血凝酶、纖維蛋白粘合劑、人凝血酶源復合物和人源畜源血凝酶幾種。從幾種外科局部止血藥市場份額占比變化來看，2019-2022年，蛇毒血凝酶的市場份額在不斷下降，由2019年的近76%降低至2022年的50%左右，纖維蛋白粘合劑和人源畜源血凝酶的占比在不斷上升。

由于近年來血漿來源的日益缺乏、血漿提取產(chǎn)品潛在的殘留病毒或免疫原性等安全性風險和血漿提取產(chǎn)品的生產(chǎn)成本日益升高等原因，多數(shù)血源生化提取的凝血酶產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)，中國日益增長的凝血酶臨床需求難以得到滿足。相比于國內(nèi)常見的人源畜源凝血酶，重組人凝血酶-澤普凝具有安全性更高、不受限于血漿來供應鏈的風險、生產(chǎn)成本低等產(chǎn)品優(yōu)勢。且目前國內(nèi)外同類產(chǎn)品僅有Zymogenetics公司的重組人凝血酶Recothrom，而Recothrom并未在國內(nèi)上市。故未來澤普凝有望占據(jù)外科局部止血藥的部分份額。

攜手遠大生命科學 2024年銷售放量值得期待

2023年12月7日，澤璟制藥宣布與遠大生命科學子公司遠大遼寧就重組人凝血酶達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議，授權(quán)后者作為重組人凝血酶在大中華區(qū)的獨家市場推廣服務(wù)商。在圍術(shù)期和止血領(lǐng)域，遠大生命科學深耕多年，在止血藥品入院和銷售方面具有豐富的經(jīng)驗。

遠大遼寧子公司蓬萊諾康在蛇毒血凝酶領(lǐng)域具有優(yōu)勢地位，2022年市場份額占比36%。蛇毒血凝酶與外用重組人凝血酶均用于外科手術(shù)止血，兩者基本在相同的科室使用，但兩者作用機制不同，且蛇毒血凝酶為術(shù)前注射使用，與澤璟外用重組人凝血酶術(shù)中外用止血使用場景不一致，因此二者可以聯(lián)合用藥。依托遠大遼寧強大的止血藥銷售渠道和蛇毒血凝酶協(xié)同帶動作用，2024年重組人凝血酶-澤普凝銷售放量值得期待。

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