2024年中國(guó)外科止血藥行業(yè)潛力企業(yè)——澤璟制藥分析 重組人凝血酶競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)凸顯【組圖】

行業(yè)主要上市公司：上海萊士(002252);康辰藥業(yè)(603590);博雅生物(300294);神州細(xì)胞(688520);華蘭生物(002007);萊美藥業(yè)(300006);誠(chéng)意藥業(yè)(603811);衛(wèi)光生物(002880)等

本文核心數(shù)據(jù)：澤璟制藥研發(fā)支出;外科局部止血藥細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)份額占比等

研發(fā)支出不斷增加 研發(fā)管線布局豐富

澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。2018-2021年公司研發(fā)支出不斷增加，2022年公司研發(fā)支出基本保持平穩(wěn)。公司研發(fā)不斷加碼，持續(xù)優(yōu)化和豐富產(chǎn)品管線，截至2024年3月，公司擁有16個(gè)主要在研藥品，涉及多個(gè)適應(yīng)癥。

重組人凝血酶上市 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯

2023年12月26日，澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶-澤普凝獲批上市，用于“成人經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)外科止血技術(shù)(如縫合、結(jié)扎或電凝)控制出血無(wú)效或不可行，促進(jìn)手術(shù)創(chuàng)面滲血或毛細(xì)血管和小靜脈出血的止血”。重組人凝血酶屬于外科止血藥中局部止血藥的一種。

中國(guó)外科局部止血藥主要包括蛇毒血凝酶、纖維蛋白粘合劑、人凝血酶源復(fù)合物和人源畜源血凝酶幾種。從幾種外科局部止血藥市場(chǎng)份額占比變化來(lái)看，2019-2022年，蛇毒血凝酶的市場(chǎng)份額在不斷下降，由2019年的近76%降低至2022年的50%左右，纖維蛋白粘合劑和人源畜源血凝酶的占比在不斷上升。

由于近年來(lái)血漿來(lái)源的日益缺乏、血漿提取產(chǎn)品潛在的殘留病毒或免疫原性等安全性風(fēng)險(xiǎn)和血漿提取產(chǎn)品的生產(chǎn)成本日益升高等原因，多數(shù)血源生化提取的凝血酶產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)，中國(guó)日益增長(zhǎng)的凝血酶臨床需求難以得到滿足。相比于國(guó)內(nèi)常見的人源畜源凝血酶，重組人凝血酶-澤普凝具有安全性更高、不受限于血漿來(lái)供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)成本低等產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。且目前國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品僅有Zymogenetics公司的重組人凝血酶Recothrom，而Recothrom并未在國(guó)內(nèi)上市。故未來(lái)澤普凝有望占據(jù)外科局部止血藥的部分份額。

攜手遠(yuǎn)大生命科學(xué) 2024年銷售放量值得期待

2023年12月7日，澤璟制藥宣布與遠(yuǎn)大生命科學(xué)子公司遠(yuǎn)大遼寧就重組人凝血酶達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，授權(quán)后者作為重組人凝血酶在大中華區(qū)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)商。在圍術(shù)期和止血領(lǐng)域，遠(yuǎn)大生命科學(xué)深耕多年，在止血藥品入院和銷售方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

遠(yuǎn)大遼寧子公司蓬萊諾康在蛇毒血凝酶領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)地位，2022年市場(chǎng)份額占比36%。蛇毒血凝酶與外用重組人凝血酶均用于外科手術(shù)止血，兩者基本在相同的科室使用，但兩者作用機(jī)制不同，且蛇毒血凝酶為術(shù)前注射使用，與澤璟外用重組人凝血酶術(shù)中外用止血使用場(chǎng)景不一致，因此二者可以聯(lián)合用藥。依托遠(yuǎn)大遼寧強(qiáng)大的止血藥銷售渠道和蛇毒血凝酶協(xié)同帶動(dòng)作用，2024年重組人凝血酶-澤普凝銷售放量值得期待。

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