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2024年中國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)注冊(cè)情況分析 角膜塑形鏡產(chǎn)品步入上市高峰期

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20 李佩娟 ? 2024-04-15 13:40:43  來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E5403G0

行業(yè)主要公司:歐普康視;亨泰光學(xué);天瞳醫(yī)療;愛(ài)博醫(yī)療;博視頓;富螺;視達(dá)佳;昊海生科(深圳新產(chǎn)業(yè));鷹視;艾康特;菁眸生物;阿邇發(fā);露晰得;Paragon;歐幾里德;C&E GP Specialists;普羅克尼;目立康

本文核心數(shù)據(jù):總體注冊(cè)趨勢(shì);注冊(cè)證到期情況;注冊(cè)證區(qū)域分布;注冊(cè)證企業(yè)分布

注冊(cè)趨勢(shì):產(chǎn)品上市進(jìn)程加速

截至2024年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)30張角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證。從注冊(cè)趨勢(shì)來(lái)看,2011-2012年,我國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)迎來(lái)短暫的注冊(cè)高峰,C&E GP Specialists、阿邇發(fā)、亨泰光學(xué)、露晰得、歐普康視等企業(yè)角膜塑形鏡產(chǎn)品先后獲批上市,隨后幾年未有新產(chǎn)品獲批;2015-2016年,2011-2012年獲批的產(chǎn)品注冊(cè)證到期,于是2016年再次迎來(lái)注冊(cè)高峰;2019年,愛(ài)博醫(yī)療角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批上市,成為中國(guó)第二家獲批的大陸品牌;隨著2015-2016年獲批的產(chǎn)品注冊(cè)證到期以及視達(dá)佳、天瞳醫(yī)療等新一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起,我國(guó)角膜塑形鏡產(chǎn)品迎來(lái)上市高峰。

圖表1:2011-2023年中國(guó)角膜塑形鏡產(chǎn)品總體注冊(cè)趨勢(shì)(單位:張)

從有效注冊(cè)證數(shù)量看,截至2024年3月,我國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)20張,占比67%;已過(guò)期注冊(cè)證數(shù)量為10張,占比33%。

圖表2:截至2024年3月中國(guó)角膜塑形鏡注冊(cè)證到期情況(單位:%)

注冊(cè)區(qū)域:美國(guó)品牌獲批數(shù)量較多

截至2024年3月,海外品牌合計(jì)擁有15張角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證,其中,美國(guó)、日本、韓國(guó)、荷蘭品牌的注冊(cè)證數(shù)量分別為6張、4張、3張、2張。國(guó)內(nèi)品牌注冊(cè)證數(shù)量主要分布在我國(guó)臺(tái)灣、安徽及上海地區(qū),注冊(cè)證數(shù)量分別為4張、3張、3張。

圖表3:截至2024年3月中國(guó)角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證區(qū)域分布(單位:張)

注冊(cè)企業(yè):阿邇發(fā)獲批數(shù)量較多

目前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證由18家生產(chǎn)企業(yè)擁有。其中,中國(guó)大陸企業(yè)9家,產(chǎn)品注冊(cè)證共計(jì)11張;中國(guó)臺(tái)灣企業(yè)2家,產(chǎn)品注冊(cè)證共計(jì)4張;海外企業(yè)7家,產(chǎn)品注冊(cè)證共計(jì)15張。

圖表4:截至2024年3月中國(guó)角膜塑形鏡注冊(cè)證品牌類(lèi)型分布(單位:%)

具體來(lái)看,阿邇發(fā)共獲得4張角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證,露晰得、歐普康視、亨泰光學(xué)均獲得3張注冊(cè)證,Paragon、歐幾里德、C&E GP Specialists均獲得2張注冊(cè)證。

圖表5:截至2024年3月中國(guó)角膜塑形鏡注冊(cè)證企業(yè)分布(單位:%)

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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2024-2029年全球及中國(guó)角膜塑形鏡(OK鏡)行業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告
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作者 李佩娟
資深產(chǎn)業(yè)研究員、分析師
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