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2024年中國角膜塑形鏡行業(yè)注冊情況分析 角膜塑形鏡產品步入上市高峰期

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20 李佩娟 ? 2024-04-15 13:40:43  來源:前瞻產業(yè)研究院 E6149G0

行業(yè)主要公司:歐普康視;亨泰光學;天瞳醫(yī)療;愛博醫(yī)療;博視頓;富螺;視達佳;昊海生科(深圳新產業(yè));鷹視;艾康特;菁眸生物;阿邇發(fā);露晰得;Paragon;歐幾里德;C&E GP Specialists;普羅克尼;目立康

本文核心數(shù)據:總體注冊趨勢;注冊證到期情況;注冊證區(qū)域分布;注冊證企業(yè)分布

注冊趨勢:產品上市進程加速

截至2024年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)30張角膜塑形鏡產品注冊證。從注冊趨勢來看,2011-2012年,我國角膜塑形鏡行業(yè)迎來短暫的注冊高峰,C&E GP Specialists、阿邇發(fā)、亨泰光學、露晰得、歐普康視等企業(yè)角膜塑形鏡產品先后獲批上市,隨后幾年未有新產品獲批;2015-2016年,2011-2012年獲批的產品注冊證到期,于是2016年再次迎來注冊高峰;2019年,愛博醫(yī)療角膜塑形鏡產品獲批上市,成為中國第二家獲批的大陸品牌;隨著2015-2016年獲批的產品注冊證到期以及視達佳、天瞳醫(yī)療等新一批國產企業(yè)崛起,我國角膜塑形鏡產品迎來上市高峰。

圖表1:2011-2023年中國角膜塑形鏡產品總體注冊趨勢(單位:張)

從有效注冊證數(shù)量看,截至2024年3月,我國角膜塑形鏡行業(yè)有效注冊證數(shù)量達20張,占比67%;已過期注冊證數(shù)量為10張,占比33%。

圖表2:截至2024年3月中國角膜塑形鏡注冊證到期情況(單位:%)

注冊區(qū)域:美國品牌獲批數(shù)量較多

截至2024年3月,海外品牌合計擁有15張角膜塑形鏡產品注冊證,其中,美國、日本、韓國、荷蘭品牌的注冊證數(shù)量分別為6張、4張、3張、2張。國內品牌注冊證數(shù)量主要分布在我國臺灣、安徽及上海地區(qū),注冊證數(shù)量分別為4張、3張、3張。

圖表3:截至2024年3月中國角膜塑形鏡產品注冊證區(qū)域分布(單位:張)

注冊企業(yè):阿邇發(fā)獲批數(shù)量較多

目前獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的角膜塑形鏡產品注冊證由18家生產企業(yè)擁有。其中,中國大陸企業(yè)9家,產品注冊證共計11張;中國臺灣企業(yè)2家,產品注冊證共計4張;海外企業(yè)7家,產品注冊證共計15張。

圖表4:截至2024年3月中國角膜塑形鏡注冊證品牌類型分布(單位:%)

具體來看,阿邇發(fā)共獲得4張角膜塑形鏡產品注冊證,露晰得、歐普康視、亨泰光學均獲得3張注冊證,Paragon、歐幾里德、C&E GP Specialists均獲得2張注冊證。

圖表5:截至2024年3月中國角膜塑形鏡注冊證企業(yè)分布(單位:%)

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產業(yè)研究院《中國角膜塑形鏡行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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2025-2030年全球及中國角膜塑形鏡(OK鏡)行業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告
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本報告前瞻性、適時性地對角膜塑形鏡行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結合多年來角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經驗,對角膜塑形鏡行...

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