預(yù)見2024：《2024年中國角膜塑形鏡行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要公司：歐普康視;亨泰光學(xué);天瞳醫(yī)療;愛博醫(yī)療;博視頓;富螺;視達(dá)佳;昊海生科(深圳新產(chǎn)業(yè));鷹視;艾康特;菁眸生物;阿邇發(fā);露晰得;Paragon;歐幾里德;C&E GP Specialists;普羅克尼;目立康

本文核心數(shù)據(jù)：產(chǎn)業(yè)鏈;發(fā)展歷程;競爭格局;發(fā)展現(xiàn)狀

1、行業(yè)發(fā)展概況

——定義

角膜塑形鏡全稱為塑形用硬性角膜接觸鏡，俗稱為OK鏡。它采用一種與角膜表面幾何形態(tài)相逆反的特殊設(shè)計，通過戴鏡產(chǎn)生的機(jī)械力學(xué)及流體力學(xué)作用，對角膜實施合理、可調(diào)控、可逆的程序化塑形，改變角膜的屈光力，從而達(dá)到矯正近視的作用。

除了矯正近視，大量國內(nèi)外的學(xué)術(shù)和臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)均顯示角膜塑形鏡可以有效延緩近視的發(fā)展。配戴角膜塑形鏡后，通過改變角膜的屈光力，在視網(wǎng)膜上形成近視化周邊離焦，使得中心像點落在視網(wǎng)膜上，邊緣像點也落在視網(wǎng)膜上或視網(wǎng)膜前，消除了遠(yuǎn)視性周邊離焦，不會引起額外的調(diào)節(jié)反射和眼軸伸長，從而達(dá)到控制近視發(fā)展的效果。

——產(chǎn)業(yè)鏈剖析

角膜塑形鏡上游主要為鏡片材料、生產(chǎn)設(shè)備及包裝材料，鏡片材料主要為高透氧的高分子聚合材料，成分主要包括氟硅丙烯酸酯聚合物、氟化硅氧烷聚合物、硅酮丙烯酸酯等。不同公司不同品種可能采用不同的材料，市面上的鏡片材料主要有美國PARAGON的Paragon材料(PARAGONHDS100)、博士倫的Boston系列(Boston XO、Boston Equalens、Boston EqualensII、Boston EM)、英國Contamac鏡片;生產(chǎn)設(shè)備包括超精密機(jī)床、鏡片凹面拋光機(jī)、清洗裝置、檢測裝置、封口機(jī)等;包裝材料主要為聚乙烯塑料盒、聚酸甲酯瓶、聚丙烯盒等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為角膜塑形鏡的研發(fā)制造。產(chǎn)業(yè)鏈下游為角膜塑形鏡的銷售渠道和應(yīng)用終端。

角膜塑形鏡上游鏡片材料供應(yīng)商的代表企業(yè)有博士倫、Paragon、Contamac等，生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商的代表企業(yè)有海普超精、艾瑪特Amart等，包裝材料供應(yīng)商主要有上海浦茂包裝材料、卡爾托利等;角膜塑形鏡供應(yīng)商主要有阿邇發(fā)、露晰得、普睿光、歐幾里德、C&E GP Specialists、普羅克尼、目立康(荷蘭)等進(jìn)口企業(yè)以及歐普康視、亨泰光學(xué)、天瞳醫(yī)療、愛博醫(yī)療、博視頓、富螺(上海)、視達(dá)佳、昊海生科(深圳新產(chǎn)業(yè))、鷹視、艾康特、菁眸生物等國產(chǎn)企業(yè);角膜塑形鏡銷售渠道主要分為經(jīng)銷和直銷，本土企業(yè)多采用直銷模式，跨國企業(yè)以經(jīng)銷模式為主;角膜塑形鏡應(yīng)用終端主要是綜合醫(yī)院和眼科?？漆t(yī)院，如北京同仁醫(yī)院、愛爾眼科、華夏眼科醫(yī)藥集團(tuán)等。

2、行業(yè)發(fā)展歷程：進(jìn)入國產(chǎn)替代階段

從全球角膜塑形鏡發(fā)展歷程來看，角膜塑形鏡技術(shù)逐步迭代，目前已發(fā)展到第四代技術(shù)，性能效果不斷優(yōu)化。從材料上看，從聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)逐步向高透氧系數(shù)材料升級;從設(shè)計上看，從一弧設(shè)計向四個區(qū)域擴(kuò)展。

我國角膜塑形鏡行業(yè)起步較晚，行業(yè)先后經(jīng)歷了探索期、規(guī)范期、發(fā)展期、國產(chǎn)替代期。2022年10月，河北省首次對角膜塑形鏡集采，試點后或向全國范圍內(nèi)推廣，角膜塑形鏡將迎來降價大潮，推動國產(chǎn)替代。

3、行業(yè)政策背景：政策釋放新一輪機(jī)遇

我國角膜塑形鏡行業(yè)政策主要可劃分為機(jī)遇政策、規(guī)范政策、集采政策三大類型。在機(jī)遇政策上，隨著國家對兒童青少年近視防控的重視程度提升，角膜塑形鏡的市場潛在需求被激發(fā)，行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇;在規(guī)范政策上，角膜塑形鏡監(jiān)管嚴(yán)格，在生產(chǎn)、經(jīng)營、驗配機(jī)構(gòu)等方面進(jìn)行全方位監(jiān)管;在集采政策上，2022年10月，河北省首次對角膜塑形鏡集采，試點后或向全國范圍內(nèi)推廣，角膜塑形鏡將迎來降價大潮，行業(yè)進(jìn)入集采新階段。但值得注意的是，國家及地方層面的角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策極少，政策引導(dǎo)作用需進(jìn)一步增強(qiáng)。

4、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——注冊情況：產(chǎn)品上市進(jìn)程加速

截至2024年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)30張角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證。從注冊趨勢來看，2011-2012年，我國角膜塑形鏡行業(yè)迎來短暫的注冊高峰，C&E GP Specialists、阿邇發(fā)、亨泰光學(xué)、露晰得、歐普康視等企業(yè)角膜塑形鏡產(chǎn)品先后獲批上市，隨后幾年未有新產(chǎn)品獲批;2015-2016年，2011-2012年獲批的產(chǎn)品注冊證到期，于是2016年再次迎來注冊高峰;2019年，愛博醫(yī)療角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批上市，成為中國第二家獲批的大陸品牌;隨著2015-2016年獲批的產(chǎn)品注冊證到期以及視達(dá)佳、天瞳醫(yī)療等新一批國產(chǎn)企業(yè)崛起，我國角膜塑形鏡產(chǎn)品迎來上市高峰。

——市場規(guī)模：市場規(guī)模高速增長

在兒童青少年近視率居高不下與日漸迫切的視力改善需求下，角膜塑形鏡市場消費量快速增加。2022年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》(征求意見稿)，征求意見稿取消了原來的驗配角膜塑形鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件限制放寬，角膜塑形鏡市場持續(xù)處于上行通道。在政策、需求、技術(shù)、供給等多方面因素驅(qū)動下，中國角膜塑形鏡市場規(guī)模高速增長。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2022年中國角膜塑形鏡市場規(guī)模為39億元。初步估計，2023年，中國角膜塑形鏡市場規(guī)模接近50億元。

5、行業(yè)競爭格局

——注冊情況：海內(nèi)外企業(yè)注冊證數(shù)量持平

中國角膜塑形鏡的發(fā)展時間較短，且角膜塑形鏡屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有較高醫(yī)療風(fēng)險，產(chǎn)品獲批上市難度較大。目前獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證由18家生產(chǎn)企業(yè)擁有。其中，中國大陸企業(yè)9家，產(chǎn)品注冊證共計11張;中國臺灣企業(yè)2家，產(chǎn)品注冊證共計4張;海外企業(yè)7家，產(chǎn)品注冊證共計15張。具體來看，阿邇發(fā)共獲得4張角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證，露晰得、歐普康視、亨泰光學(xué)均獲得3張注冊證，Paragon、歐幾里德、C&E GP Specialists均獲得2張注冊證。

——市場情況：歐普康視為國內(nèi)角膜塑形鏡龍頭

中國角膜塑形鏡整體仍處于相對藍(lán)海市場的狀態(tài)，目前歐普康視以31.5%的市場份額，成為國內(nèi)角膜塑形鏡領(lǐng)域的龍頭。河北省2022年10月首次對角膜塑形鏡集采，試點后或向全國范圍內(nèi)推廣，角膜塑形鏡將迎來降價大潮，推動國產(chǎn)替代。

6、行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

——發(fā)展趨勢

在技術(shù)研發(fā)層面，隨著科技的進(jìn)步，角膜塑形鏡的設(shè)計和制造技術(shù)也在不斷提高，更安全的材料和設(shè)計可以提供更好的矯正效果和佩戴舒適度，未來，隨著企業(yè)研發(fā)力度加大，行業(yè)技術(shù)水平將不斷提升;在市場競爭層面，隨著角膜塑形鏡市場的不斷擴(kuò)大，競爭也在加劇，各大供應(yīng)商都在加速商業(yè)化進(jìn)程，爭奪市場份額。

——發(fā)展前景

2019-2023年是我國角膜塑形鏡獲批高峰期，角膜塑形鏡屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有較高醫(yī)療風(fēng)險，產(chǎn)品開發(fā)周期較長，產(chǎn)品獲批上市難度較大，預(yù)計未來產(chǎn)品獲批數(shù)量將有所下降。隨著信息時代的推進(jìn)，人們的用眼強(qiáng)度遠(yuǎn)高于過去任何時期，用眼疲勞導(dǎo)致屈光不正患病的幾率大幅增加，屈光不正視力矯正市場需求呈現(xiàn)快速增長，角膜塑形鏡市場規(guī)模將保持穩(wěn)定增長，2029年約超百億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國角膜塑形鏡行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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