2024年中國人工器官行業(yè)市場供應水平分析 產(chǎn)業(yè)化、國產(chǎn)化水平不斷提升【組圖】

行業(yè)主要上市公司：藍帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)、佰仁醫(yī)療(688198.SH)、三鑫醫(yī)療(300453.SZ)、寶萊特(300246.SZ)、新開源(300109.SZ)、健帆生物(300529.SZ)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)、愛博醫(yī)療(688050.SH)、昊海生科(688366.SH)、美好醫(yī)療(301363.SZ)、海南海藥(000566.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：人工耳蝸、人工晶體產(chǎn)品注冊證情況，人工耳蝸市場份額

1、中國人工器官供應概述

人工器官(Artificial organs)，是用人工材料制成，能部分或全部代替人體自然器官功能的部件。它是生物醫(yī)學工程專業(yè)中一門新的學科，主要研究模擬人體器官的結構和功能，用人工材料和電子技術制成部分或全部替代人體自然器官功能的機械裝置和電子裝置，從供應產(chǎn)品來看，當前較為著名的有人工心臟、人工肝、人工腎(血液透析)、人工晶體、人工耳蝸、人工喉等。

從供應企業(yè)來看，當前國內(nèi)市場進口產(chǎn)品占據(jù)主要市場份額，我國人工器官行業(yè)起步較晚，部分國產(chǎn)產(chǎn)品處于上市初期，國產(chǎn)化率有待提升。

2、中國人工器官細分產(chǎn)品供應水平

——人工心臟供應水平：產(chǎn)業(yè)化初期

為了填補晚期心衰患者未被滿足的巨大醫(yī)療需求，國內(nèi)多家企業(yè)近幾年來布局相關的人工心臟產(chǎn)品，截至2024年4月，我國已有4家人工心臟輔助裝置上市。例如2021年11月，蘇州同心醫(yī)療研發(fā)的一款全磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)獲批上市，與國際同類產(chǎn)品相比，關鍵性能指標已達到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更優(yōu)。

——人工肝供應水平：暫無上市生物人工肝產(chǎn)品

人工肝主要有三種類型，分別為生物型人工肝、非生物型人工肝、混合型人工肝，在目前人工肝市場中，非生物型人工肝主要起到解毒功能，在臨床中應用較為廣泛，適應晚期肝衰竭。生物型和混合型人工肝除了有解毒功能外還有部分合成和代謝功能，目前處于小規(guī)模應用階段，是未來人工肝發(fā)展的潛力方向，國內(nèi)領先企業(yè)有仝干醫(yī)科、微知卓生物、乾暉生物和賽立維，產(chǎn)品均處于申報階段或者臨床階段。

——人工耳蝸：進口品牌占據(jù)70%市場份額

截至2024年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)48張人工耳蝸產(chǎn)品注冊證，其中，截至2024年1月，已有18張注冊證到期，當前人工耳蝸產(chǎn)品有效注冊證為30張。

雖然我國人工耳蝸行業(yè)起步較晚，但是發(fā)展較為迅速。目前國產(chǎn)人工耳蝸品牌有諾爾康、力聲特等，其中諾爾康已占據(jù)國內(nèi)約20%的市場份額。但是在總量上，進口品牌仍占據(jù)我國人工耳蝸行業(yè)近70%的市場份額。

注：此為2022年數(shù)據(jù)。

——人工晶狀體：國產(chǎn)化率波動上升

截至2024年4月，人工晶狀體醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊總數(shù)為203件。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品有57件，占比28%。

3、中國人工器官行業(yè)供應趨勢

當前我國人工器官產(chǎn)品主要可分為兩類，一類以人工心臟、人工器官等產(chǎn)品為代表，此類產(chǎn)品正處于產(chǎn)業(yè)化初期階段，未來，在我國需求端、政策端、社會端的持續(xù)助推下，產(chǎn)業(yè)化進程將不斷推進;另一類以人工耳蝸，人工晶狀體等產(chǎn)品為代表，產(chǎn)品商業(yè)化較為成熟，目前仍由進口品牌占據(jù)市場主要份額，在本土企業(yè)快速追趕下，國產(chǎn)化水平不斷提升。

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