預(yù)見(jiàn)2024:《2024年中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展前景等)
行業(yè)主要上市公司:恒瑞醫(yī)藥(600276);貝達(dá)藥業(yè)(300558);匯宇制藥(688553);益佰制藥(600594);百濟(jì)神州(688235);君實(shí)生物(688180);吉貝爾(688566);奧賽康(002755);復(fù)星醫(yī)藥(600196);哈藥股份(600664)等
本文核心數(shù)據(jù):抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模;中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)量等
行業(yè)概況
1、定義
腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因子作用下,引起細(xì)胞遺傳物質(zhì)改變,導(dǎo)致基因表達(dá)失常,細(xì)胞異常增殖而形成的新生物。腫瘤細(xì)胞失去正常生長(zhǎng)調(diào)節(jié)功能,具有自主或相對(duì)自主生長(zhǎng)能力,當(dāng)致瘤因子停止后仍能繼續(xù)生長(zhǎng),大量消耗人體的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。如果發(fā)現(xiàn)和治療不及時(shí),癌細(xì)胞還可轉(zhuǎn)移到全身各處生長(zhǎng)繁殖,并釋放出多種毒素,導(dǎo)致人體消瘦、貧血、臟器功能受損乃至死亡。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 14396-2016疾病分類與代碼》規(guī)定了腫瘤形態(tài)學(xué)的分類與代碼,按腫瘤的不同形態(tài),可分為良性腫瘤、惡性腫瘤、原位腫瘤、動(dòng)態(tài)未定或動(dòng)態(tài)未知的腫瘤;根據(jù)腫瘤組織來(lái)源的不同,腫瘤可劃分為上皮組織腫瘤、間葉組織腫瘤、淋巴瘤、白血病、其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等。
抗腫瘤藥也稱為抗癌藥、抗惡性腫瘤藥,是指治療惡性腫瘤的藥物??鼓[瘤藥物通過(guò)不同作用機(jī)制,可在一定程度上殺死腫瘤細(xì)胞。
根據(jù)制藥工藝來(lái)看,抗腫瘤藥物可分為化學(xué)藥、生物制品和中藥三大類。其中化學(xué)藥根據(jù)作用機(jī)制可以分為傳統(tǒng)化療藥物、小分子靶向藥物和其他輔助治療藥物;生物制品主要指靶向大分子藥物,即單克隆抗體等。
2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析
抗腫瘤藥物上游為原料藥、醫(yī)藥中間體、中藥材、藥用輔料、藥用包材及制藥裝備等原料及設(shè)備供應(yīng)。中游為抗腫瘤藥物生產(chǎn),根據(jù)制藥工藝不同,抗腫瘤藥可分為化學(xué)藥、生物制品和中藥,化學(xué)藥又包括傳統(tǒng)化療藥物和靶向小分子藥物等,生物制品主要是指靶向大分子藥物。下游為醫(yī)藥流通和抗腫瘤藥物的應(yīng)用。
我國(guó)抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)包括普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)等原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè),上白云山、紫鑫藥業(yè)、同仁堂等中藥材供應(yīng)企業(yè),爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊等藥用輔料供應(yīng)企業(yè),山東藥玻、海順新材、正川股份等藥用包材企業(yè)及東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療等制藥裝備供應(yīng)企業(yè)。中游抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥歐意及正大天晴等。下游醫(yī)藥流通行業(yè)代表性企業(yè)包括老百姓、國(guó)藥控股等。
行業(yè)發(fā)展歷程:抗腫瘤藥物進(jìn)入快速發(fā)展期
我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展可以分為三個(gè)階段:1970年前,處于探索階段,我國(guó)抗腫瘤藥物缺乏規(guī)范的制度管理;1970-2000年,處于起步階段,其研究?jī)?nèi)容主要涉及尋找新的藥物作用靶點(diǎn),運(yùn)用新技術(shù)、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子作用機(jī)制等,內(nèi)容大多針對(duì)難治性實(shí)體瘤,如肝癌、肺癌和鼻咽癌等;21世紀(jì)以來(lái),為快速發(fā)展期,我國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展靶向治療、免疫治療、基因治療、并開(kāi)啟聯(lián)合治療新模式。
政策發(fā)展歷程:當(dāng)前重點(diǎn)是加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
在老齡化程度逐年提高的市場(chǎng)背景下,我國(guó)腫瘤患病人數(shù)逐年提高,對(duì)于抗腫瘤藥物市場(chǎng)需求也越來(lái)越多。近年來(lái),國(guó)家對(duì)抗腫瘤藥政策經(jīng)歷了從“重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥,綜合防治惡性腫瘤等慢性病”到“重點(diǎn)加強(qiáng)腫瘤等領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)”再到“加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)”的變化。
“十一五”時(shí)期,提出重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥,綜合防治心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性病;“十二五”時(shí)期,提出重點(diǎn)加強(qiáng)腫瘤等領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè);“十三五”時(shí)期,提出有效防控惡性腫瘤等慢性病;到“十四五”時(shí)期,提出加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)。
行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、流行病學(xué):癌癥新發(fā)病例數(shù)量逐年增長(zhǎng)
2016-2022年,中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。2022年,中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)達(dá)到了482.5萬(wàn)人,同比增長(zhǎng)2.9%。初步估計(jì),2023年中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)超490萬(wàn)人。
2、用藥格局:靶向藥物已占據(jù)主要需求份額
從不同種類的抗腫瘤藥物需求來(lái)看,2022年靶向藥物已經(jīng)占據(jù)主要需求份額,第二代小分子靶向藥物已經(jīng)占據(jù)超29%的銷售額,第三代及第四代大分子靶向藥物已經(jīng)占據(jù)超36%銷售額。
3、市場(chǎng)規(guī)模:中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)
在中國(guó)市場(chǎng),抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售近些年來(lái)一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)百濟(jì)神州披露的數(shù)據(jù),2022年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了人民幣2358億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.5%。初步統(tǒng)計(jì),2023年,中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模超2800億元。
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng):東部沿海區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈布局較完整
從抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)區(qū)域分布情況來(lái)看,江蘇和廣東企業(yè)分布最多,北京、上海、山東和浙江等省市也有較多企業(yè)分布。東部沿海區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)最密集。
從代表性企業(yè)分布情況來(lái)看,上海、浙江和江蘇的代表性企業(yè)分布最多。其中浙江和上海的產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)分布比較完整。
2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng):外企仍占據(jù)相當(dāng)市場(chǎng)份額
從抗腫瘤藥物行業(yè)企業(yè)市場(chǎng)份額占比情況來(lái)看,2022年,羅氏和阿斯利康兩家大型跨國(guó)制藥公司市場(chǎng)份額占比最高,占比分別為11.20%和5.35%;其次是恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥這兩家本土企業(yè),市場(chǎng)份額占比均在4%以上。市場(chǎng)份額占比前十的企業(yè)中,有羅氏、阿斯利康和諾華三家外國(guó)企業(yè),我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)上,這些在全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的藥企仍占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。
我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)上有超400家廠商的產(chǎn)品在售,但市場(chǎng)集中度已經(jīng)較高,2022年,CR3已超21%,CR5已超29%,CR10超44%。
行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)
1、靶向、免疫治療聯(lián)合及抗體偶聯(lián)藥物成新趨勢(shì)
為了發(fā)揮不同機(jī)制的抗腫瘤協(xié)同作用,聯(lián)合治療越來(lái)越成為趨勢(shì),在聯(lián)合治療中,過(guò)去是化療與放療、手術(shù)相聯(lián)合,如今是化療與靶向、免疫治療相聯(lián)合。
此外,抗體偶聯(lián)藥物也快速發(fā)展,未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮???贵w偶聯(lián)藥物(ADC)由靶向腫瘤特異性抗原或腫瘤相關(guān)抗原的單克隆抗體與不同數(shù)目的小分子毒素通過(guò)連接子偶聯(lián)組成。其兼具單抗藥物的高靶向性以及細(xì)胞毒素在腫瘤組織中高活性的雙重優(yōu)點(diǎn),可高效殺傷腫瘤細(xì)胞,較化療藥物副作用更低,較傳統(tǒng)抗體類腫瘤藥物具有更好的療效。且具備與其他療法聯(lián)合的協(xié)同作用并可用于治療單抗藥物療效不佳的大量潛在患者。
2、2029年市場(chǎng)規(guī)模或超5500億元
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和公眾癌癥預(yù)防意識(shí)的提高,癌癥檢出率也相應(yīng)提高。老齡化及公眾癌癥預(yù)防意識(shí)提高推動(dòng)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模上漲。前瞻預(yù)計(jì),到2029年,中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5590億元,2024-2029年復(fù)合增長(zhǎng)率約19%。
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