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2024年中國(guó)甲流特效藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 共有86個(gè)產(chǎn)品獲批準(zhǔn)文號(hào)【組圖】

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20 李宛卿 ? 2024-05-28 13:46:19  來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E6255G0

行業(yè)主要上市公司:南新制藥(688189);雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ);東陽(yáng)光(600673);科倫藥業(yè)(002422.SZ);九典制藥(300705)等

本文核心數(shù)據(jù):甲流特效藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu);甲流特效藥進(jìn)口比例;甲流特效藥參與企業(yè);甲流特效藥劑型結(jié)構(gòu)

1、國(guó)內(nèi)共有6類甲流特效藥

目前,中國(guó)共有6類甲流特效藥,分別是瑪巴洛沙韋、帕拉米韋、磷酸奧司他韋、扎那米韋、鹽酸金剛乙胺和昂拉地韋,其中昂拉地韋目前正處于申請(qǐng)上市的階段,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批藥物臨床試驗(yàn)的用于治療甲流的小分子RNA聚合酶抑制劑。

圖表1:中國(guó)已獲批或已申請(qǐng)上市的甲流特效藥物列表

2、中外齊競(jìng)爭(zhēng),中資勝在供應(yīng)

——中外企業(yè)齊上陣

目前,甲流特效藥行業(yè)中資外資共同參與市場(chǎng),生產(chǎn)企業(yè)主要是中資企業(yè),但研發(fā)實(shí)力仍是境外企業(yè)略勝一籌。中國(guó)甲流特效藥行業(yè)的主要參與者有先聲藥業(yè)、東北制藥、海納醫(yī)藥、金陵藥業(yè)等本土企業(yè),也有印度的Natco納特科制藥、MSN實(shí)驗(yàn)室和Hetero熙德隆,美國(guó)的益邦實(shí)驗(yàn)室,意大利的Delpharm等。

圖表2:甲流特效藥產(chǎn)業(yè)圖譜

——國(guó)內(nèi)共有86個(gè)產(chǎn)品獲批準(zhǔn)文號(hào)

根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品查詢平臺(tái)信息披露,截至2024年3月8日,中國(guó)共計(jì)獲得86個(gè)國(guó)產(chǎn)甲流特效藥的批準(zhǔn)文號(hào),約占81.13%,而進(jìn)口甲流特效藥僅有20個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),占18.87%左右??傮w表明中國(guó)的甲流特效藥企業(yè)供應(yīng)能力強(qiáng)于外資。

圖表3:截至2024年3月中國(guó)甲流特效藥國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口情況(單位:款,%)

注:上圖數(shù)據(jù)僅截至2024年3月7日。

3、神經(jīng)氨酸酶抑制為主要作用機(jī)制

目前,中國(guó)的6款甲流特效藥有四大類,分別為CEN抑制劑、neuraminidase神經(jīng)氨酸酶抑制劑、M2 protein抑制劑、RdRp抑制劑,其中,屬于neuraminidase神經(jīng)氨酸酶抑制劑類別的藥物分別是帕拉米韋、磷酸奧司他韋、扎那米韋,瑪巴洛沙韋、鹽酸金剛乙胺和昂拉地韋分別是CEN抑制劑、M2 protein抑制劑和RdRp抑制劑。

圖表4:截至2024年3月中國(guó)甲流特效藥物作用機(jī)制(單位:%)

注:上圖數(shù)據(jù)僅截至2024年3月7日。

4、獲批產(chǎn)品多為膠囊型

截至2024年4月,中國(guó)甲流特效藥行業(yè)獲批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品主要?jiǎng)┬褪悄z囊型,占比約45%。其次是口服混懸劑和注射劑,分別占17%和13%。

圖表5:截至2024年4月中國(guó)甲流特效藥行業(yè)獲批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品劑型結(jié)構(gòu)(單位:個(gè),%)

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作者 李宛卿
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