重磅!2024年中國生物制藥行業(yè)政策匯總及解讀(全)政策鼓勵(lì)生物制藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新
生物制藥行業(yè)主要上市公司:天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等
本文核心數(shù)據(jù):中國生物制藥行業(yè)政策歷程、中國生物制藥行業(yè)政策匯總及解讀、中國各省市生物制藥行業(yè)政策匯總及解讀
政策歷程圖
“十一五”期間,我國開始提出生物產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥的概念,發(fā)布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》支持生物制藥行業(yè)發(fā)展,并快速形成了長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)3個(gè)綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;此后,我國中部地區(qū)的河南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),并在“十二五”期間超聚焦化、特色化發(fā)展;到“十三五”期間,國家將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展;“十四五”時(shí)期,國家政策重點(diǎn)強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量、科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)等,基因與生物技術(shù)納入前沿領(lǐng)域范疇,重點(diǎn)圍繞藥品、疫苗、先進(jìn)診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗(yàn)檢測及生物康養(yǎng)等方向,提升原始創(chuàng)新能力,加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究,增強(qiáng)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品及設(shè)備供應(yīng)鏈保障水平。
國家層面政策匯總及解讀
——國家層面生物制藥行業(yè)政策匯總
近年來,國務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物制藥及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展政策,內(nèi)容涉及生物制藥發(fā)展方向、生物制藥研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范、生物制藥新技術(shù)等內(nèi)容。另外,生物制藥細(xì)分領(lǐng)域如疫苗、診斷試劑等,國家也出臺(tái)了相應(yīng)的扶持發(fā)展政策。
——《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對(duì)生物制藥的影響
2021年12月,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),根據(jù)《規(guī)劃》顯示,“十四五”時(shí)期,世界百年未有之大變局加速演變和我國社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開局起步相互交融,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn),醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快。圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破,生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合,以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟,為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間?!兑?guī)劃》關(guān)于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表:
——《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》
2022年5月,國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),依據(jù)《規(guī)劃》,“十四五”時(shí)期,我國生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,生物經(jīng)濟(jì)成為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力,生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)不斷加強(qiáng)。生物經(jīng)濟(jì)總量規(guī)模邁上新臺(tái)階。生物經(jīng)濟(jì)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重穩(wěn)步提升,生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物技術(shù)服務(wù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升。生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域市場主體蓬勃發(fā)展,年?duì)I業(yè)收入百億元以上企業(yè)數(shù)量顯著增加,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速成長。《規(guī)劃》關(guān)于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表:
各省市層面的政策匯總及解讀
——各省市生物制藥行業(yè)相關(guān)政策匯總
長三角地區(qū)作為中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展靠前的區(qū)域,一直以來都被賦予示范意義。生物制藥作為中國的重點(diǎn)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)之一,在中央的政策支持下,省級(jí)機(jī)構(gòu)亦陸續(xù)出臺(tái)了大量的支持性政策,以推動(dòng)長三角地區(qū)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)。長三角地區(qū)也逐漸在摸索跨省合作模式發(fā)展生物制藥行業(yè),從2019年起,四個(gè)省市在生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展上不再局限于各自的轄域,逐漸延伸到跨省合作,共謀發(fā)展,政策制定也進(jìn)入了跨省合作期。
目前,北京大興區(qū)以及天津?yàn)I海新區(qū)正在規(guī)劃建設(shè)國內(nèi)規(guī)模較大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,2020年12月,北京大興區(qū)出臺(tái)了《大興區(qū)“兩區(qū)”建設(shè)工作方案》,提出了加快構(gòu)建“1+4+6”開放新格局??偟膩砜?,京津冀地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃規(guī)模較大。
廣東省是國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)上市企業(yè)數(shù)量較多的省份,其中不乏凱普生物、康泰生物、金域醫(yī)學(xué)等行業(yè)龍頭企業(yè)。近幾年,廣東省政府以及市級(jí)政府連續(xù)出臺(tái)生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策,大力扶持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè),并設(shè)立專項(xiàng)資金進(jìn)行研發(fā)補(bǔ)貼。
除長三角、京津冀、珠三角地區(qū)外,我國其他省市亦相繼出臺(tái)相關(guān)政策扶持生物制藥行業(yè)的發(fā)展,涉及產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃、產(chǎn)值目標(biāo)到專項(xiàng)資金扶持等各方面。
——各省市生物制藥行業(yè)政策發(fā)展重點(diǎn)解讀
當(dāng)前,我國大部分省(市、自治區(qū))都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)。總體來看,我國重點(diǎn)省市生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標(biāo)匯總?cè)缦拢?/p>
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