2024年中國血液凈化耗材細(xì)分市場分析 多因素驅(qū)動血液灌流器規(guī)模增長

行業(yè)主要上市公司：威高血凈(擬上市);寶萊特;山外山;三鑫醫(yī)療;維力醫(yī)療;天益醫(yī)療;健帆生物

本文核心數(shù)據(jù)：血液灌流器發(fā)展歷程;血液灌流器市場規(guī)模;血液灌流器注冊情況;血液灌流器競爭格局

發(fā)展歷程：行業(yè)處于成熟期

按治療方式不同，血液凈化耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化用材料和其他材料。血液灌流器(即一次性使用血液灌流器)，是開展血液灌流必不可少的關(guān)鍵醫(yī)療器械。血液灌流器可以單獨(dú)使用，也可以配合血液透析使用，可用于急慢性藥物毒物中毒、急慢性腎衰竭等疾病治療領(lǐng)域。血液灌流操作簡單、價格較低，更易于在血液凈化領(lǐng)域推廣普及，因此血液灌流器行業(yè)發(fā)展前景良好。

血液灌流的研究始于20世紀(jì)40年代，發(fā)展至今共歷經(jīng)初創(chuàng)期、發(fā)展期、成熟期三個階段。2010年開始，中國開始對血液灌流行業(yè)提出規(guī)范化要求。2010年2月，衛(wèi)生部印發(fā)的《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2010版)》，明確血液灌流技術(shù)適應(yīng)癥范圍，血液灌流作為血液凈化技術(shù)中的一種重要治療方法可廣泛應(yīng)用于尿毒癥、急性藥物或毒物中毒、重癥肝炎、膿毒癥或系統(tǒng)性炎癥綜合癥、銀屑病或白身免疫件疾病、精神分裂、甲狀腺危象、腫瘤化療等多個領(lǐng)域。2020年，人工肝技術(shù)搶救了多名重癥及危重癥新冠患者，新冠肺炎的爆發(fā)促進(jìn)人工肝技術(shù)的發(fā)展，新冠肺炎《診療方案》中首次提及灌流、吸附等技術(shù)。

注冊情況：注冊證數(shù)量整體上升

從注冊情況，截至2024年5月初，血液灌流器產(chǎn)品有效注冊證數(shù)量為22張，其中，國產(chǎn)品牌有效注冊證共19張，進(jìn)口品牌有效注冊證共2張。從注冊趨勢看，2019年以來，我國血液灌流器產(chǎn)品注冊證數(shù)量整體上升，2024年3月29日，天津優(yōu)納斯生物科技有限公司一次性使用血液灌流器獲批，是2024年頒發(fā)的首張血液灌流器注冊證。

注冊信息匯總?cè)缦拢?/p>

市場規(guī)模：多因素驅(qū)動市場規(guī)模增長

血液灌流器市場規(guī)模增長的驅(qū)動力主要來自血透人數(shù)增長、灌流滲透率提升和灌流頻率提高。近年來，隨著血液灌流在臨床廣泛應(yīng)用，老齡化加劇需要血液凈化治療的患者數(shù)量不斷增加：國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)在血液灌流域的研究持續(xù)深入，以及多個省市將血液灌流器及相關(guān)治療費(fèi)用納入醫(yī)保，推動血液灌流器滲透率提升;目前大部分患者為1次/月，根據(jù)《血凈化標(biāo)準(zhǔn)操作流程(2021年)》，每周1次HA脂血流器與血液析器串聯(lián)治療，未來灌流頻率有望逐漸提高到2次/月、3次/月甚至療程化治療的4次/月。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2022年中國血液灌流器市場規(guī)模為25.8億元，未來，隨著血液灌流器市場需求釋放，市場規(guī)?；?qū)⒊掷m(xù)增長。

競爭格局：健帆生物處于絕對壟斷地位

目前國內(nèi)血液灌流器生產(chǎn)廠家主要有健帆生物、天津紫波、廊坊愛爾、淄博康貝、天津陽權(quán)、佛山博新、重慶希爾康、成都?xì)W賽醫(yī)療等，進(jìn)口企業(yè)主要包括瑞典金寶、意大利貝而克等，其中健帆生物占據(jù)約78.49%市場份額，處于絕對壟斷地位。

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