2024年中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)供給情況分析 新藥研發(fā)和上市速度明顯加快【組圖】

行業(yè)主要上市公司：白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白藥(000538.SZ);太龍藥業(yè)(600222.SH);*ST康美(600518.SH);壽仙谷(603896.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：中藥類產(chǎn)品進(jìn)口額;境內(nèi)、境外中藥天然藥物藥品批準(zhǔn)文號(hào)情況;中成藥產(chǎn)量

1、中藥生產(chǎn)文號(hào)數(shù)量有所下降

2020-2022年，境內(nèi)、境外中藥天然藥物批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2023年出現(xiàn)小幅下降。截至2023年底，中藥天然藥物境內(nèi)生產(chǎn)文號(hào)數(shù)量為57852件，境外生產(chǎn)文號(hào)數(shù)量為85件。

2、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和新藥申請(qǐng)數(shù)量上升

2017年10月國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，明確支持中藥傳承和創(chuàng)新，要求建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系，對(duì)中藥新藥指明了研發(fā)和審評(píng)方向。2020年9月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》，遵循中藥研發(fā)規(guī)律，淡化原注冊(cè)分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)中藥的有效性，能更好的發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢(shì)，滿足臨床需求。2020-2023年中藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量逐年增長(zhǎng)，2023年達(dá)到75件。

近年來中藥創(chuàng)新利好政策不斷頒布，藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持守正創(chuàng)新，不斷完善中藥注冊(cè)批準(zhǔn)法規(guī)制度體系，鼓勵(lì)中藥新藥研發(fā)，中藥新藥研發(fā)和上市速度明顯加快。2023年境內(nèi)中藥天然藥物新藥批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)62件，批準(zhǔn)新上市中藥天然藥物11件，批準(zhǔn)中藥天然藥物創(chuàng)新藥上市品種5件。

3、中成藥產(chǎn)量持續(xù)下降

2016-2023我國(guó)中成藥產(chǎn)量整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2017年達(dá)到最高值364.6萬噸，2018-2023年中成藥產(chǎn)量連續(xù)下降，2023年降至210.6萬噸，為近年來的最低值。

4、中藥進(jìn)口規(guī)模逐年增長(zhǎng)

近年來我國(guó)中藥類商品貿(mào)易實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，發(fā)展勢(shì)頭良好。2023年中藥類產(chǎn)品進(jìn)口額為28.91億美元，同比增長(zhǎng)0.7%。

在國(guó)家擴(kuò)大進(jìn)口政策的引導(dǎo)下，近幾年，我國(guó)保健品進(jìn)口連續(xù)保持較高的增速。2023年，在中藥類產(chǎn)品進(jìn)口結(jié)構(gòu)中，保健品的進(jìn)口額占中藥類商品進(jìn)口總額的比重最高，為40%;中藥材及飲片2023年進(jìn)口額占比為21%;植物提取物進(jìn)口金額占比為24%;中成藥進(jìn)口金額占比為15%。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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