2024年中國(guó)人工晶狀體輔助器械市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 注冊(cè)證數(shù)量呈先上升后下降趨勢(shì)
行業(yè)主要上市公司:愛(ài)博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚(yú)躍醫(yī)療
本文核心數(shù)據(jù):人工晶狀體輔助器械注冊(cè)趨勢(shì);人工晶狀體輔助器械有效注冊(cè)證品牌分布;人工晶狀體輔助器械有效注冊(cè)證企業(yè)分布
產(chǎn)品分類(lèi)
人工晶狀體輔助器械被納入第二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理,包括人工晶狀體導(dǎo)入頭、人工晶狀體推注器等,二者促成人工晶體植入系統(tǒng)。
注冊(cè)情況:呈先上升后下降趨勢(shì)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2024年5月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體輔助器械注冊(cè)證共43張。從注冊(cè)趨勢(shì)看,2019年以來(lái),頒發(fā)的注冊(cè)證數(shù)量呈先上升后下降趨勢(shì),其中,2022年共頒發(fā)14張人工晶狀體輔助器械注冊(cè)證,為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)9張注冊(cè)證;截至2024年5月,共頒發(fā)2張產(chǎn)品注冊(cè)章。
注:1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計(jì)有效注冊(cè)證
注冊(cè)企業(yè):有效注冊(cè)證分布較為分散
從品牌類(lèi)型來(lái)看,國(guó)內(nèi)品牌人工晶狀體擁有的有效注冊(cè)證數(shù)量?jī)H為21張,占比49%;進(jìn)口品牌擁有的有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)22張,占比51%。
具體來(lái)看,蕾明視康、愛(ài)博醫(yī)療、博士倫等企業(yè)有效注冊(cè)證數(shù)量較多,均為 3張。我國(guó)人工晶狀體輔助器械有效注冊(cè)證企業(yè)分布較為分散。
注冊(cè)證匯總
截至2024年5月,中國(guó)人工晶狀體輔助器械注冊(cè)證獲得情況如下:
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