2024年中國人工晶狀體輔助器械市場現(xiàn)狀分析 注冊證數(shù)量呈先上升后下降趨勢

行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：人工晶狀體輔助器械注冊趨勢;人工晶狀體輔助器械有效注冊證品牌分布;人工晶狀體輔助器械有效注冊證企業(yè)分布

產(chǎn)品分類

人工晶狀體輔助器械被納入第二類醫(yī)療器械進行管理，包括人工晶狀體導(dǎo)入頭、人工晶狀體推注器等，二者促成人工晶體植入系統(tǒng)。

注冊情況：呈先上升后下降趨勢

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體輔助器械注冊證共43張。從注冊趨勢看，2019年以來，頒發(fā)的注冊證數(shù)量呈先上升后下降趨勢，其中，2022年共頒發(fā)14張人工晶狀體輔助器械注冊證，為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)9張注冊證;截至2024年5月，共頒發(fā)2張產(chǎn)品注冊章。

注：1)統(tǒng)計日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計有效注冊證

注冊企業(yè)：有效注冊證分布較為分散

從品牌類型來看，國內(nèi)品牌人工晶狀體擁有的有效注冊證數(shù)量僅為21張，占比49%;進口品牌擁有的有效注冊證數(shù)量達22張，占比51%。

具體來看，蕾明視康、愛博醫(yī)療、博士倫等企業(yè)有效注冊證數(shù)量較多，均為 3張。我國人工晶狀體輔助器械有效注冊證企業(yè)分布較為分散。

注冊證匯總

截至2024年5月，中國人工晶狀體輔助器械注冊證獲得情況如下：

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