2024年中國生物制藥細分市場動態(tài) 各細分市場前景向好【組圖】

行業(yè)主要上市公司：天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：血液制品市場規(guī)模，疫苗簽發(fā)批次

1、生物制藥分類

生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果與方法，以生物體、生物組織、細胞、體液等原料，制造用于預(yù)防、診斷及治療的產(chǎn)品。生物制藥產(chǎn)品可分為疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白及血液制品。重組蛋白是指廣義的重組蛋白類藥物剔除單抗后的部分。目前基因工程藥物是生物制藥主體，新型疫苗、基因重組單抗及重組蛋白也是值得關(guān)注產(chǎn)品。

3、生物制藥細分市場動態(tài)

——血液制品市場動態(tài)：下游需求帶動市場規(guī)模穩(wěn)步提升

血液制品又稱血漿衍生物，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。血液制品在臨床救治、戰(zhàn)地救護、抗震救災(zāi)、重大傳染性疾病的預(yù)防和治療上有著其他藥品難以替代的重要作用。

我國血制品需求近年來不斷上升，疫情后持續(xù)回暖。2022-2023年，國內(nèi)血液制品銷售市場，繼續(xù)維持良好增長勢頭，初步統(tǒng)計2023年我國血液制品市場規(guī)模達到544億元。

從需求端看，血制品需求量與醫(yī)療機構(gòu)診療量及住院量呈正相關(guān)。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，除2020年受疫情封控影響外，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量及住院量整體呈上升趨勢。2019年底疫情爆發(fā)前，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)3年間診療量年復(fù)合增長率為3.22%，住院量年復(fù)合增長率為5.38%。2023年，我國看病需求基本恢復(fù)穩(wěn)定，環(huán)比提升13.5%。行業(yè)需求較為旺盛。

——單克隆抗體市場動態(tài)：獲批上市藥物逐步增多，進口單抗占據(jù)多數(shù)

單克隆抗體(簡稱“單抗”)，是指由單一B淋巴細胞克隆產(chǎn)生的，僅針對某一特定抗原表位(抗原決定簇)的抗體。不同于常規(guī)抗體，單抗具有理化性狀高度均一、生物活性單一、與抗原結(jié)合的特異性強、便于研究者處理和質(zhì)量控制等特性。單抗藥物應(yīng)用最多的領(lǐng)域為腫瘤治療?？鼓[瘤藥是全球藥品領(lǐng)域最大的細分市場，藥物種類繁多，單抗藥物特異性高、殺傷力高、毒副作用小，對多種惡性腫瘤具有顯著療效，已成為抗腫瘤藥的主流。

據(jù)統(tǒng)計，截至2023年底，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準了超70個抗體藥物在國內(nèi)上市(包括國產(chǎn)和進口，生物類似藥不重復(fù)統(tǒng)計，批文處于inactive狀態(tài)不納入統(tǒng)計)。預(yù)計2025年國內(nèi)批準的所有抗體藥物獲批數(shù)量將超過100款，進入真正意義上的“百抗”大戰(zhàn)。同時隨著藥物審評審批制度的不斷改革，可以很明顯看出國外新藥進入國內(nèi)所需時間大大縮短，中美同時間上市成了正在發(fā)生的事情。

從目前國內(nèi)單抗市場總體來看，我國的上市抗體品種中，國外進口單抗占據(jù)多數(shù)，我國市場上唯一全人源抗體(Adalimumab)為國外公司(Abbott)進口。

——疫苗市場動態(tài)：疫苗批簽發(fā)批次小幅下降，國產(chǎn)苗仍為供應(yīng)主力

隨著我國疫苗市場的快速發(fā)展，特別是幾次大的疫情之后，從政府到民眾對疫苗的認識都得到不同程度的提高。但2023年，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產(chǎn)品渠道庫存較多，對企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)貨端造成較大壓力，以及部分企業(yè)停產(chǎn)所致。

估測簽發(fā)量5.75億劑，同比基本持平(+0.10%)，較2021年下降11.21%。其中國產(chǎn)疫苗簽發(fā)量5.03億劑，占比87.40%;進口疫苗簽發(fā)量7247.50萬劑，同比大幅增長37.02%，占比從2022年的9.20%增長至12.60%。

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