預見2024：《2024年中國生物制藥行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：市場規(guī)模，競爭份額，前景預測

產(chǎn)業(yè)概況

1、定義

在我國現(xiàn)行的國民經(jīng)濟行業(yè)分類之中，醫(yī)藥制造業(yè)被劃分七個子行業(yè)，分別為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、獸用藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，本文主要研究生物藥品制品制造，即生物制藥。

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(GB/T 4754-2017)》中的定義，生物制藥是指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動。

生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果與方法，以生物體、生物組織、細胞、體液等原料，制造用于預防、診斷及治療的產(chǎn)品。生物制藥產(chǎn)品可分為疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白及血液制品。重組蛋白是指廣義的重組蛋白類藥物剔除單抗后的部分。目前基因工程藥物是生物制藥主體，新型疫苗、基因重組單抗及重組蛋白也是值得關(guān)注產(chǎn)品。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)鏈參與者眾多

生物制藥的上游制藥基礎(chǔ)主要是由原材料、制藥設(shè)備以及生物技術(shù)構(gòu)成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設(shè)備主要有生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、滅菌設(shè)備、冷凍機等，其中生物反應(yīng)器為生物制藥最核心且最關(guān)鍵的設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫(yī)藥的銷售和消費。生物醫(yī)藥外包服務(wù)CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中下游。

隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，中國生物制藥設(shè)備市場需求也進一步擴大。但充滿機遇的同時，生物制藥設(shè)備行業(yè)面臨著較大的挑戰(zhàn)，設(shè)備中高端市場缺位較嚴重，行業(yè)整體創(chuàng)新能力比較弱，藥企對國產(chǎn)生物制藥設(shè)備的信任度較低，生物制藥的中高端設(shè)備主要依賴于進口。生物制藥設(shè)備的市場份額大部分被歐美日企占據(jù)，中國的生物制藥設(shè)備受制于人，迫切需要擺脫生物制藥源頭依賴。生物制藥設(shè)備龍頭企業(yè)有賽多利斯、東富龍、楚天科技、通用電氣等。

生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的中游研發(fā)制造層涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的生物制藥企業(yè)，如藥明康德、藥明生物、百濟神州、中國生物、康泰生物、華蘭生物、康龍化成、萬泰生物藥業(yè)、甘李藥業(yè)、君實生物等。

行業(yè)發(fā)展歷程：處于快速發(fā)展階段

基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程代表了近20年來全球現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展，其中60%的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，也日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。由于市場廣闊，作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域中十分活躍、進展迅速的生物制藥行業(yè)將成為與電子信息、新型材料、航天航空等并駕齊驅(qū)的熱門產(chǎn)業(yè)。

目前中國已有80多個地區(qū)(城市)已經(jīng)著力建設(shè)醫(yī)藥科技園、生物園、藥谷。隨著眾多生物制藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)取得豐碩成果，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國內(nèi)園區(qū)經(jīng)濟增長的新亮點。

中國生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為中國一個具有極強生命力和成長性的新興產(chǎn)業(yè)，也是醫(yī)藥行業(yè)中最具投資價值的子行業(yè)之一。隨著行業(yè)整體技術(shù)水平的提升以及整個醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物制藥行業(yè)仍具備較大的發(fā)展空間。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、生物制藥市場規(guī)模

生物藥是指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動。當下，生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國發(fā)揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關(guān);另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預防和應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)情況、預防重大突發(fā)疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國生物藥行業(yè)培育出一批具有較強競爭實力的本土企業(yè)，形成了外資和內(nèi)資共同經(jīng)營和互相競爭的三足鼎立格局。目前行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)主要通過加強技術(shù)研發(fā)、強化品牌塑造、培養(yǎng)專業(yè)人才等形成了一定程度的競爭優(yōu)勢。未來，隨著客戶對于產(chǎn)品綜合要求的不斷提高，行業(yè)整合將不斷加強，領(lǐng)先企業(yè)的市場份額將逐步提升，生物藥行業(yè)壁壘更加明顯。

根據(jù)機械工業(yè)信息研究院發(fā)布的《2023年中國生物制藥行業(yè)報告》，2022年我國生物制藥市場規(guī)模達到5653億元，同比增長16.05%，初步統(tǒng)計2023年市場規(guī)模為6506億元，同比增長15.09%。

2、生物制藥產(chǎn)品——疫苗市場

2016-2022年中國疫苗行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長趨勢，2022年市場規(guī)模為1415.89億元。其中，根據(jù)Frost & Sullivan披露的信息，按銷售收入計，國內(nèi)的人用疫苗市場總規(guī)模由2016年的271億元人民幣增至2022年的1250億元人民幣。若加上COVID-19疫苗市場，2021年中國疫苗市場規(guī)模為3036億元，2022年為3595億元。初步統(tǒng)計2023年疫苗規(guī)模超1600億元左右。

3、生物制藥產(chǎn)品——血液制品市場

血液制品又稱血漿衍生物，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。血液制品在臨床救治、戰(zhàn)地救護、抗震救災(zāi)、重大傳染性疾病的預防和治療上有著其他藥品難以替代的重要作用。2020年受到疫情的影響，年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復，導致2020年市場規(guī)模增速放緩。2021年，我國血液制品市場規(guī)模增速有所回升，同比增長6.8%，2022-2023年，國內(nèi)血液制品銷售市場，繼續(xù)維持良好增長勢頭，初步統(tǒng)計2023年我國血液制品市場規(guī)模達到544億元。

4、生物制藥產(chǎn)品——單抗

抗體藥物目前已成為全球最為暢銷的藥物。1986年，美國FDA批準了首款抗體藥物莫羅單抗，隨著雜交瘤技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、工程化技術(shù)以及抗體的大規(guī)模生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體行業(yè)迅速發(fā)展，近年來誕生了阿達木單抗、帕博利珠單抗等全球年銷售額逾百億美元的重磅產(chǎn)品，帶動全球抗體市場規(guī)模突破千億美元。

相較于全球單克隆抗體市場，中國單克隆抗體市場尚處于起步階段。由于此前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時抗體藥物的價格相對較高，中國患者的支付能力有限。近年來，隨著國內(nèi)抗體藥物的密集獲批，中國生物藥物治療水平開始與世界接軌。同時，從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度對于單抗藥物的承接力度擴大，將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次進入醫(yī)保乙類藥物名單，2019年至2020年間，四款國產(chǎn)PD-1單抗藥物均被納入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升抗體藥物的市場滲透率。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場預計將快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文分析報告，2018年中國單抗市場規(guī)模達到160億元，2016年至2020年的復合增長率為43.2%。前瞻測算，2021-2023年，中國單抗市場規(guī)模超1000億元。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭格局：廣東、浙江和上海企業(yè)分布最為集中

從我國生物制藥代表企業(yè)區(qū)域分布來看，廣東、浙江和上海企業(yè)分布最為集中，廣東省代表企業(yè)有康泰生物、達安基因和凱普生物等，浙江代表企業(yè)有迪安診斷和華海藥業(yè)等，上海市代表企業(yè)有上海萊士、科華生物和復星藥業(yè)等。

2、企業(yè)競爭格局：市場競爭較為激烈

生物制藥行業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。從市值來看，在市值2000億元以上的企業(yè)有藥明康德、恒瑞醫(yī)藥;市值在1000億-2000億的企業(yè)有智飛生物、百濟神州、萬泰生物、復星醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥;市值1000億元以下的企業(yè)有長春高新、凱萊英、沃森生物、華蘭生物等。

從細分領(lǐng)域來看，疫苗領(lǐng)域以中國生物、沃森生物、成大生物、智飛生物、艾美疫苗等企業(yè)為主;診斷試劑領(lǐng)域以利德曼、達安基因、迪安診斷、科華生物等企業(yè)為主;血液制品領(lǐng)域以天壇生物、上海萊士、華蘭生物等企業(yè)為主;單抗領(lǐng)域以三生國健、百泰生物、復星醫(yī)藥等企業(yè)為主。

行業(yè)發(fā)展前景和趨勢預測

1、前景預測：2029年市場規(guī)模將超過1.4萬億元

目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于慢性疾病和傳染疾病。隨著群體心理壓力的加大、生活環(huán)境污染的加重及人口老齡化加速，近年來心腦血管疾病、惡性腫瘤和糖尿病等慢性疾病發(fā)病率大幅上升，產(chǎn)品市場需求廣闊，產(chǎn)品銷售收入保持較快增長。

血液制品是我國生物醫(yī)藥行業(yè)的中藥細分產(chǎn)品，直接影響著生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景。2020年，受疫情推動血制品領(lǐng)域重回景氣上升期。疫情促進血制品企業(yè)2020年一季度業(yè)績或提速增長，部分產(chǎn)品存在提價可能性。而2022年末以來，隨著寬松的疫情政策開始實施，新冠疫情的邊際影響正逐步減弱，同時，由于群體免疫顯現(xiàn)成效，消費者對于新冠疫苗的需求持續(xù)減小。總體來看新冠疫情對于我國血制品的影響程度呈現(xiàn)先增增長后減少的倒“V”型曲線，即隨著時間的推移，新冠疫情不再能夠作為一個強有力的影響因素對我國血制品乃至生物制藥行業(yè)的需求產(chǎn)生較大影響。

綜合上述分析，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認為，2024年至2029年年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將穩(wěn)定在10%-15%之間，預計到2029年我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模將超過1.4萬億元。

2、趨勢分析：集群化、數(shù)字化、原創(chuàng)化

雖然經(jīng)過多年的發(fā)展，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了一個良好的基礎(chǔ)，但是與世界先進國家的生物制藥產(chǎn)業(yè)相比，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)還存在不少差距。中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化，將是一條艱難的路。盡管存在一些不利因素，但生物醫(yī)藥已經(jīng)成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，未來將得到國家政策的大力傾斜，前景看好，未來市場趨勢如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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