2024年中國眼科高值耗材行業(yè)注冊情況分析 國內(nèi)企業(yè)有效注冊證數(shù)量略高于國外企業(yè)

行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療;歐普康視;瑞濟(jì)生物;高視醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：眼科高值耗材產(chǎn)品注冊趨勢;眼科高值耗材注冊產(chǎn)品分布;眼科高值耗材注冊品牌分布;眼科高值耗材注冊企業(yè)分布

注冊趨勢：2015-2017年為注冊高峰期

截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的眼科高值耗材產(chǎn)品注冊證共892張。從首次注冊時(shí)間趨勢看，2015-2017年，接觸鏡產(chǎn)品掀起注冊熱潮，帶動(dòng)眼科高值耗材產(chǎn)品進(jìn)入注冊高峰期。

注：1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月23日;2)僅包含有效注冊證;3)下同

注冊產(chǎn)品：接觸鏡注冊證數(shù)量遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品

眼科高值耗材主要包括接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點(diǎn)塞、義眼臺、囊袋張力環(huán)、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、角膜基質(zhì)環(huán)、淚道管、人工角膜等。從注冊產(chǎn)品分布來看，接觸鏡產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共計(jì)頒發(fā)640張接觸鏡產(chǎn)品注冊證，約總體的72%，遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品;其次為人工晶狀體，注冊證數(shù)量為169張，占比19%。

注冊企業(yè)：國內(nèi)企業(yè)有效注冊證數(shù)量略高于國外企業(yè)

從品牌類型來看，國內(nèi)眼科高值耗材產(chǎn)品有效注冊證共892張，被182家國內(nèi)外企業(yè)擁有。在這182家企業(yè)中，港澳臺企業(yè)19家，包括永勝光學(xué)、精華光學(xué)、昕琦科技、優(yōu)你康光學(xué)、晶碩光學(xué)等;內(nèi)地企業(yè)87家，包括海昌、衛(wèi)康光學(xué)、江蘇海倫隱形、愛博醫(yī)療等;國外企業(yè)76家，包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、庫博光學(xué)、卡爾蔡司、瑞納人工晶體等。截至2024年5月，港澳臺企業(yè)眼科高值耗材擁有的有效注冊證數(shù)量為172張，內(nèi)地企業(yè)擁有的有效注冊證數(shù)量為350張，國外企業(yè)擁有的有效注冊證數(shù)量為370張?？傮w來看，國內(nèi)企業(yè)(含內(nèi)地、港澳臺)眼科高值耗材有效注冊證數(shù)量略高于國外企業(yè)，具備一定的數(shù)量及產(chǎn)品優(yōu)勢。

具體來看，眼科高值耗材有效注冊證企業(yè)分布較為分散，其中，海昌、愛爾康、永勝光學(xué)、強(qiáng)生、博士倫有效注冊證擁有量位居前五，分別為52張、46張、43張、30張、20張。

注冊證匯總

2023年以來，眼科高值耗材首次獲批產(chǎn)品信息如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國眼科耗材行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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