預(yù)見(jiàn)2024：《2024年中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：威高血凈(擬上市);寶萊特;山外山;三鑫醫(yī)療;維力醫(yī)療;天益醫(yī)療;健帆生物

本文核心數(shù)據(jù)：血液凈化耗材產(chǎn)業(yè)鏈;血液凈化耗材發(fā)展歷程;血液凈化耗材競(jìng)爭(zhēng)格局;血液凈化耗材發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

血液凈化是終末期腎臟疾病以及中毒患者的主要救治方法，同時(shí)還可以從血液中清除多種致病因子，成為治療自身免疫性疾病、器官移植排斥反應(yīng)、重癥肝病、感染、炎癥等多種疾病的重要治療方式。而在血液凈化的臨床診斷、護(hù)理檢測(cè)等過(guò)程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料即為血液凈化耗材。

國(guó)內(nèi)血液凈化市場(chǎng)以透析(包括血液透析和腹膜透析)為主，輔以血液灌流，用于對(duì)終末期腎病(ESRD)患者的治療。按治療方式不同，血液凈化耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化用材料和其他材料。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

血液凈化耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)包括血液凈化耗材的原材料及設(shè)備供應(yīng);行業(yè)中游為血液凈化耗材生產(chǎn)制造，按照血液凈化耗材細(xì)分產(chǎn)品的價(jià)值，中游細(xì)分產(chǎn)品包括透析器、灌流器等高值耗材以及相較于前者價(jià)值較低的透析管路、透析粉/液等低值耗材;行業(yè)下游為血液凈化耗材的銷售終端，主要包括綜合醫(yī)院和獨(dú)立血透中心。

中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈逐步發(fā)展成熟，行業(yè)上游參與主體包括威高、魚(yú)躍醫(yī)院等醫(yī)用高分子、化學(xué)原料供應(yīng)，以及貝朗等血液凈化耗材生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商;行業(yè)中游參與者包括擁有高值耗材核心技術(shù)的海外企業(yè)，如百特國(guó)際(BAXTER)等，也包括參與低值耗材競(jìng)爭(zhēng)的本土廠商;行業(yè)下游需求方包括多地提供血透服務(wù)的綜合醫(yī)院及康達(dá)醫(yī)療、威高等獨(dú)立血透中心。

行業(yè)發(fā)展歷程

血液凈化耗材發(fā)展歷經(jīng)探索期、起步期、發(fā)展期三個(gè)階段。在探索期，血液透析由理論研究轉(zhuǎn)向動(dòng)物試驗(yàn);在起步期，血液透析技術(shù)從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)向人體臨床治療轉(zhuǎn)化;在發(fā)展期，血液凈化技術(shù)不斷發(fā)展，相關(guān)設(shè)備及耗材走向便捷化、安全化。

行業(yè)政策背景

我國(guó)及地方政府積極推動(dòng)血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展。“十二五”期間，國(guó)家出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項(xiàng)規(guī)劃》，鼓勵(lì)重點(diǎn)發(fā)展血液凈化設(shè)備等基礎(chǔ)裝備、耗材及應(yīng)用解決方案;“十三五”期間，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)規(guī)劃，提出重點(diǎn)發(fā)展血液透析設(shè)備及耗材產(chǎn)品;“十四五”期間，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中明確提出，推動(dòng)高端血液凈化耗材、醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

國(guó)家層面血液凈化耗材政策可劃分為發(fā)展政策、規(guī)范政策、采購(gòu)政策。在發(fā)展政策上，將血液凈化材料納入高端醫(yī)療器械，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液凈化耗材，如透析器/濾器/灌流器等;在規(guī)范政策上，血液凈化耗材部分產(chǎn)品作為高值醫(yī)用耗材受到政府嚴(yán)格監(jiān)管和治理，保障行業(yè)規(guī)范運(yùn)行;在采購(gòu)政策上，國(guó)家積極規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，在國(guó)家政策推動(dòng)下，部分省市已多次開(kāi)展血液凈化耗材的帶量采購(gòu)。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——集采現(xiàn)狀：集采進(jìn)程加速推進(jìn)

2020年起，中國(guó)部分地級(jí)市開(kāi)始組建聯(lián)盟開(kāi)展血透類耗材集采，全國(guó)范圍內(nèi)包括血液凈化在內(nèi)的耗材集采正在加速推進(jìn)，并由地市聯(lián)盟走向省際聯(lián)盟。2024年1月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》，明確由河南省牽頭，23個(gè)省(自治區(qū))聯(lián)合開(kāi)展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。從產(chǎn)品范圍來(lái)看，血液透析耗材為血液凈化耗材中的主要集采產(chǎn)品;從降價(jià)幅度看，2021年安徽省開(kāi)展的血液透析器集中帶量采購(gòu)降價(jià)幅度較高，血液透析器每支平均從110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅達(dá)53.9%;

——市場(chǎng)規(guī)模：市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)180億元

老齡化的趨勢(shì)下，尿毒癥患者數(shù)量將持續(xù)增長(zhǎng)。目前中國(guó)存量血液凈化治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。隨著人均收入的增長(zhǎng)及醫(yī)保覆蓋比例的增加，新型血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研發(fā)水平、產(chǎn)業(yè)化程度不斷提升，終末期腎病患者接受治療比率不斷提高，血液凈化類高值耗材市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測(cè)算，2022年中國(guó)血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為160億元。2023年，中國(guó)血液凈化類高值耗材市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)180億元。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

近年來(lái)中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展平穩(wěn)，歷年新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量波動(dòng)。目前，國(guó)內(nèi)布局血液凈化耗材的企業(yè)數(shù)量較多，涌現(xiàn)了一批先進(jìn)企業(yè)。依據(jù)血液凈化耗材不同細(xì)分領(lǐng)域，可將血液凈化耗材企業(yè)劃分為多個(gè)派系，各派系間競(jìng)爭(zhēng)激烈程度有所不同，其中，血液透析耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，市場(chǎng)參與企業(yè)數(shù)量眾多，尤其是血液透析耗材中的血液灌流器、透析器兩類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈;此外，血漿置換材料市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈。

——布局廣度：寶萊特、威高血凈布局范圍廣

從產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看，寶萊特、威高血凈血液凈化耗材產(chǎn)品布局較為完善，進(jìn)行了全產(chǎn)品系列布局;山外山、威高血凈、三鑫醫(yī)療、健帆生物、康盛生物、百合醫(yī)療也基本完成全產(chǎn)品系列布局。部分企業(yè)采取重點(diǎn)產(chǎn)品布局路線，進(jìn)行單一或少量產(chǎn)品布局，如健帆生物重點(diǎn)布局在血液灌流器產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率較高，天津陽(yáng)權(quán)、紫波高科、廊坊愛(ài)爾也均重點(diǎn)布局血液灌流器產(chǎn)品;維力醫(yī)療重點(diǎn)布局血液凈化體外循環(huán)管路產(chǎn)品;佩尼醫(yī)療重點(diǎn)布局聚醚砜血液透析器產(chǎn)品;富生醫(yī)療/腎友達(dá)重點(diǎn)布局透析粉/液。

注：依據(jù)企業(yè)官網(wǎng)、公報(bào)中公布的重要產(chǎn)品繪制，滿分為★★★★★★

——布局強(qiáng)度：威高血凈、健帆生物規(guī)模領(lǐng)先

從業(yè)務(wù)布局來(lái)看，威高血凈血液凈化耗材營(yíng)收規(guī)模較大，2022年達(dá)26.34億元，2023年上半年達(dá)13.02億元;健帆生物緊隨其后，2022年?duì)I收規(guī)模超22億元，2023年?duì)I收規(guī)模超16億元;其它上市企業(yè)營(yíng)收規(guī)模相對(duì)較小。從毛利率來(lái)看，健帆生物主要聚焦于血液灌流器產(chǎn)品，盈利能力較強(qiáng)，毛利率水平高達(dá)85%以上;其它企業(yè)血液凈化耗材產(chǎn)品毛利率集中在20%-35%之間。

注：僅統(tǒng)計(jì)公開(kāi)數(shù)據(jù)

從市場(chǎng)份額來(lái)看，威高血凈、健帆生物占據(jù)我國(guó)血液凈化耗材較高市場(chǎng)份額。2022年，威高血凈血液凈化耗材市場(chǎng)份額約達(dá)16%，位居第一;健帆生物市場(chǎng)份額約達(dá)14%，位居第二。

注：威高血凈未公布2023年全年數(shù)據(jù) ，2023年市占率依據(jù)威高血凈2023年上半年相關(guān)業(yè)務(wù)營(yíng)收計(jì)算

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

現(xiàn)階段，透析管路、透析粉/液等中低端血液凈化耗材領(lǐng)域，市場(chǎng)面臨業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)整合，透析器等高值血液凈化耗材距離完全國(guó)產(chǎn)化替代仍有一定距離，但隨著未來(lái)技術(shù)與資金的發(fā)展以及集采驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新研發(fā)及國(guó)產(chǎn)替代有望加速進(jìn)行。隨著老齡化人口、慢性疾病人群規(guī)?；鶖?shù)的增長(zhǎng)，中國(guó)終末期腎病患病人群將不斷增長(zhǎng)，近年來(lái)中國(guó)終末期腎病患病人群將以8.7%的復(fù)合增速不斷擴(kuò)大，相應(yīng)的透析治療需求將不斷提升。加之醫(yī)保體系的不斷完善，血透費(fèi)用報(bào)銷比例不斷提高，越來(lái)越多的患者開(kāi)始接受血液透析治療，血透治療滲透率的提升也將促使血液凈化耗材市場(chǎng)的發(fā)展。未來(lái)，血液凈化耗材市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2029年市場(chǎng)規(guī)模約超350億元。

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