重磅！2024年中國(guó)及31省市眼科高值耗材行業(yè)政策匯總及解讀（全）集采進(jìn)程加速推進(jìn)

行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療;歐普康視;瑞濟(jì)生物;高視醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：眼科高值耗材政策匯總;眼科高值耗材政策解讀

1、政策歷程圖

我國(guó)及地方政府積極推動(dòng)眼科高值耗材行業(yè)發(fā)展。“十二五”期間，國(guó)家出臺(tái)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》，晶體、眼內(nèi)填充物等眼科材料被納入?yún)⒖寄夸?在《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》中，軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物被列入發(fā)展目錄。“十三五”期間，國(guó)家出臺(tái)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，提出重點(diǎn)發(fā)展眼科人工晶體;“十四五”期間，眼科高值耗材集采進(jìn)程加快，2023年4月，河北省牽頭16省市開展角膜塑形鏡集中采購(gòu)，第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕;2023年11月，國(guó)家發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào))》，人工晶狀體、粘彈劑等眼科高值耗材正式被納入國(guó)家集采范圍。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面眼科高值耗材行業(yè)相關(guān)政策方向

國(guó)家層面眼科高值耗材行業(yè)政策可劃分為發(fā)展政策、規(guī)范政策、采購(gòu)政策、機(jī)遇政策。在發(fā)展政策上，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中提出要重點(diǎn)發(fā)展眼科人工晶體產(chǎn)品，軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄;在規(guī)范政策上，眼科高值耗材作為高值醫(yī)用耗材受到政府嚴(yán)格監(jiān)管和治理，我國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范眼科高值耗材產(chǎn)品使用過程中的安全問題和監(jiān)測(cè)方法，規(guī)范眼科高值耗材行業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序，助力行業(yè)有序健康發(fā)展;在采購(gòu)政策上，國(guó)家積極規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，在國(guó)家政策推動(dòng)下，部分省市已多次開展角膜塑形鏡、人工晶狀體等眼科高值耗材的帶量采購(gòu);在機(jī)遇政策上，隨著國(guó)家對(duì)兒童青少年近視防控的重視程度提升，角膜塑形鏡、接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品等眼科高值耗材的市場(chǎng)潛在需求被激發(fā)，行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇。

——國(guó)家層面眼科高值耗材行業(yè)相關(guān)政策匯總

截至2024年5月，國(guó)家層面有關(guān)眼科高值耗材行業(yè)相關(guān)政策匯總?cè)缦拢?/p>

——國(guó)家層面眼科高值耗材行業(yè)集采政策解讀

2023年11月，國(guó)家發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào))》，人工晶狀體、粘彈劑等眼科高值耗材正式被納入國(guó)家集采范圍，根據(jù)中選結(jié)果顯示，人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，中標(biāo)企業(yè)既包括愛博醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)企業(yè)，也包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等多家進(jìn)口企業(yè)。

3、各省市層面政策匯總及解讀

——主要省市眼科高值耗材行業(yè)相關(guān)政策匯總

在地方層面，地方政府眼科高值耗材政策也可劃分為發(fā)展政策、規(guī)范政策、采購(gòu)政策、機(jī)遇政策。在發(fā)展政策上，湖南、江蘇、重慶、山東、黑龍江等地均出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)發(fā)展眼科高值耗材相關(guān)產(chǎn)品，如《湖南省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，要加快發(fā)展眼科人工晶體及人工角膜產(chǎn)品;在規(guī)范政策上，安徽省出臺(tái)《安徽省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案》，將角膜塑形鏡、接觸鏡列入重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品;在采購(gòu)政策上，湖南、廣西、浙江、青海、江蘇、安徽等地出臺(tái)相關(guān)政策，積極推進(jìn)高值醫(yī)療耗材帶量采購(gòu);在機(jī)遇政策上，海南、山東等地兒童青少年近視防控出臺(tái)相關(guān)政策，為角膜塑形鏡、接觸鏡等眼科高值耗材產(chǎn)品發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。

截至2024年5月，中國(guó)各省份眼科高值耗材政策匯總?cè)缦拢?/p>

——主要省市眼科高值耗材行業(yè)政策發(fā)展方向

安徽、重慶、湖南、黑龍江、山東、江蘇等地均出臺(tái)眼科高值耗材發(fā)展政策，鼓勵(lì)加快發(fā)展角膜塑形鏡、人工晶狀體、接處警、人工角膜等產(chǎn)品。

——主要省市眼科高值耗材行業(yè)集采政策解讀

從集采進(jìn)程來看，人工晶狀體是我國(guó)眼科高值耗材集中采購(gòu)的主要品種。自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經(jīng)大約近17輪地方聯(lián)盟以及省級(jí)集采，采購(gòu)品種也從早期的單焦點(diǎn)拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。2023年4月，河北省牽頭三明采購(gòu)聯(lián)盟發(fā)布集中帶量采購(gòu)文件，本次參與集采的省市共16個(gè)，包括河北省、海南省、青海省、江西省、廣西壯族自治區(qū)、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運(yùn)城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒，是第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕。在集采政策推動(dòng)下，以人工晶狀體、角膜塑形鏡為代表的眼科高值耗材將迎來降價(jià)大潮，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。

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