2024年中國(guó)中藥行業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)和審批情況分析 中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效【組圖】

行業(yè)主要上市公司：白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白藥(000538.SZ);太龍藥業(yè)(600222.SH);*ST康美(600518.SH);壽仙谷(603896.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：需要技術(shù)評(píng)審的中藥注冊(cè)申請(qǐng)受理情況;需要技術(shù)評(píng)審的中藥各類別注冊(cè)申請(qǐng)受理情況;各注冊(cè)分類中藥IND、NDA受理情況

1、中藥注冊(cè)申請(qǐng)同比增幅最大

2023年全年13144件技術(shù)審評(píng)類藥品注冊(cè)申請(qǐng)，中藥、化學(xué)藥品、生物制品的注冊(cè)申請(qǐng)均同比明顯增加，其中中藥注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)龇畲?，為176.25%。

2、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)申請(qǐng)量大幅增長(zhǎng)

同時(shí)，中藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新活躍。2019-2023年注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量逐年增長(zhǎng)。2023年受理中藥注冊(cè)申請(qǐng)1163件，同比增加176.25%。

2023年以注冊(cè)分類統(tǒng)計(jì)，中藥IND注冊(cè)申請(qǐng)受理75件，包括創(chuàng)新中藥IND54件(47個(gè)品種)，同比增加38.46%;改良型中藥IND21件(21個(gè)品種)，同比增加23.53%。

2023年中藥NDA注冊(cè)申請(qǐng)受理26件，包括創(chuàng)新中藥NDA8件(7個(gè)品種)，與去年持平;改良新中藥NDA3件(3個(gè)品種);古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑NDA15件(11個(gè)品種)，同比增加275.00%。

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