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2024年中國中藥行業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)和審批情況分析 中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效【組圖】

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20 張維佳 ? 2024-08-06 16:00:05  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E9310G0

行業(yè)主要上市公司:白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白藥(000538.SZ);太龍藥業(yè)(600222.SH);*ST康美(600518.SH);壽仙谷(603896.SH)等

本文核心數(shù)據(jù):需要技術(shù)評(píng)審的中藥注冊(cè)申請(qǐng)受理情況;需要技術(shù)評(píng)審的中藥各類別注冊(cè)申請(qǐng)受理情況;各注冊(cè)分類中藥IND、NDA受理情況

1、中藥注冊(cè)申請(qǐng)同比增幅最大

2023年全年13144件技術(shù)審評(píng)類藥品注冊(cè)申請(qǐng),中藥、化學(xué)藥品、生物制品的注冊(cè)申請(qǐng)均同比明顯增加,其中中藥注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)龇畲?,為176.25%。

圖表1:2019-2023年需要技術(shù)評(píng)審的中藥注冊(cè)申請(qǐng)受理情況(單位:件)

2、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)申請(qǐng)量大幅增長

同時(shí),中藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新活躍。2019-2023年注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量逐年增長。2023年受理中藥注冊(cè)申請(qǐng)1163件,同比增加176.25%。

圖表2:2019-2023年需要技術(shù)評(píng)審的中藥各類別注冊(cè)申請(qǐng)受理情況(單位:件)

2023年以注冊(cè)分類統(tǒng)計(jì),中藥IND注冊(cè)申請(qǐng)受理75件,包括創(chuàng)新中藥IND54件(47個(gè)品種),同比增加38.46%;改良型中藥IND21件(21個(gè)品種),同比增加23.53%。

圖表3:2023年各注冊(cè)分類中藥IND、NDA受理情況(單位:件,個(gè))

圖表4:2020-2023年中藥各注冊(cè)分類中藥IND受理情況(單位:件)

2023年中藥NDA注冊(cè)申請(qǐng)受理26件,包括創(chuàng)新中藥NDA8件(7個(gè)品種),與去年持平;改良新中藥NDA3件(3個(gè)品種);古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑NDA15件(11個(gè)品種),同比增加275.00%。

圖表5:2020-2023年中藥各注冊(cè)分類中藥NDA受理情況(單位:件)

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國中藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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2024-2029年中國中藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告
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作者 張維佳
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