2024年中國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景圖譜(附產(chǎn)業(yè)規(guī)模、區(qū)域分布、企業(yè)布局和技術路線等)

行業(yè)主要上市公司：奧泰生物(688606.SH);恒瑞醫(yī)藥(600276.SH);復星醫(yī)藥(600196.SH);科興生物(SVA.O);康泰生物(300601.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：市場規(guī)模;企業(yè)資質;競爭格局;類型分布

產(chǎn)業(yè)概述篇：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全景及價值鏈分布

——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界定概述

生物產(chǎn)業(yè)指以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統(tǒng)科學、工程控制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究并制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質特性。

生物醫(yī)藥是指人們運用現(xiàn)代生物技術生產(chǎn)的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，主要包括化學藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)實施《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟4大重點領域之一，并對推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。

——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖：中國已成為全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國

生物醫(yī)藥上游為中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。

當前，中國已成為全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國，亦是全球最大的化學藥制劑生產(chǎn)國。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，國內(nèi)中藥材代表性企業(yè)有白云山、同仁堂等;原料藥代表性企業(yè)有新和成、浙江醫(yī)藥等;醫(yī)藥中間體代表性企業(yè)有森萱醫(yī)藥、天宇股份等;藥用輔料代表性企業(yè)有山河藥輔、爾康制藥等;培養(yǎng)基代表性企業(yè)有奧浦邁、澳斯康等;生物原料代表性企業(yè)有微構工廠等;醫(yī)藥裝備制造代表性企業(yè)有德榮醫(yī)療、東富龍等。在產(chǎn)業(yè)鏈中游，中藥制造代表性企業(yè)有九芝堂、天濟草堂等;化學藥制造代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等;生物藥品制造代表性企業(yè)有天壇生物、中國生物等。在產(chǎn)業(yè)鏈下游，醫(yī)藥流通商家主要有老百姓、瑞康醫(yī)藥、國藥湖南等。

——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈分布：生物中醫(yī)藥企業(yè)所占利潤較高

生物醫(yī)藥行業(yè)的價值鏈條包括其上游的原材料和生產(chǎn)設備、中間環(huán)節(jié)即生物醫(yī)藥、裝備的研發(fā)和生產(chǎn)以及檢測服務、下游環(huán)節(jié)即流通消費三大主體。生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)在行業(yè)中處于優(yōu)勢地位，在行業(yè)價值鏈生物中醫(yī)藥企業(yè)所占利潤較高。

產(chǎn)業(yè)政策篇：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境解讀

——全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策：歐、美、日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策較完善

歐、美、日等國的政府在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策上，從融資、稅收、專利技術轉讓等方面制定了適合自身國情的政策，激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新積極性，極大地促進了本國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

——中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點政策匯總：從各維度進行政策支持

近年來，我國生物醫(yī)藥行業(yè)相關政策不斷出臺，從規(guī)劃、行業(yè)規(guī)范、準入門檻等各維度進行的政策支持以及引導。2021年3月，全國人大發(fā)布《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，從頂層設計將生物醫(yī)藥再次放到國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)地位。

2023年4月，國務院發(fā)布《國務院關于印發(fā)計量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)的通知》，提出要加快醫(yī)療健康領域計量服務體系建設，圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養(yǎng)與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用。

注：查詢時間截至2024年8月30日，下不贅述。

——中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點規(guī)劃

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》是中國生物醫(yī)藥行業(yè)較重要的政策之一，該規(guī)劃圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，生物醫(yī)藥與新一代信息技術深度融合，以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟，為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇提供了廣闊空間。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展篇

——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程：現(xiàn)處于創(chuàng)新驅動發(fā)展階段

中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程主要分為四個階段，第一個階段是1949s-1970s的早期發(fā)展階段，該階段主要側重于傳統(tǒng)中藥以及滿足基本醫(yī)療需求的西藥生產(chǎn)。第二個階段是1980s-1990s改革開放后發(fā)展階段，在此期間，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要以生產(chǎn)基本藥物和傳統(tǒng)中藥為主。第三個階段是2000s-2010s產(chǎn)業(yè)繁榮階段，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入快速發(fā)展階段，市場規(guī)模顯著擴大。

最后是2010s至今，為創(chuàng)新驅動發(fā)展階段。中國生物醫(yī)藥企業(yè)與國際大型藥企的合作日益密切，通過引進國外先進技術和參與國際藥品研發(fā)，提高了自身的國際競爭力。

——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：2023年市場規(guī)模達到2.95萬億元

目前中國已成為全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一，還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國，同時，也成為世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國，國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病、治病的同時，已開始向世界衛(wèi)生組織提供疫苗產(chǎn)品，用于其他國家的疾病預防。2015-2023年中國醫(yī)藥制造規(guī)上企業(yè)營業(yè)收入呈現(xiàn)先下降后上升趨勢，2023年，中國醫(yī)藥制造規(guī)上企業(yè)營業(yè)收入為2.95萬億元，同比下降4%。

企業(yè)布局篇

——生物醫(yī)藥企業(yè)類型情況：醫(yī)療器械類企業(yè)數(shù)量較多

從生物醫(yī)藥企業(yè)類型情況來看，截至2023年，中國生物醫(yī)藥企業(yè)大多為醫(yī)療器械企業(yè)，有44833家;其次為化藥企業(yè)，有6668家。第三為中藥企業(yè)，有6116家。

——生物醫(yī)藥企業(yè)資質情況：獲得高新技術稱號的企業(yè)數(shù)量較多

從生物醫(yī)藥企業(yè)資質情況來看，按照企業(yè)產(chǎn)品管線類型統(tǒng)計，截至2023年12月底，全國生物醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)高新技術企業(yè)11452家，數(shù)量最多。其次為獲得專精特新稱號的生物醫(yī)藥企業(yè)，有4964家。

——生物醫(yī)藥企業(yè)競爭格局：國藥股份為最具影響力醫(yī)藥企業(yè)

根據(jù)中國董事局網(wǎng)發(fā)布的《2023第九屆中國最具影響力醫(yī)藥企業(yè)百強榜》，國藥股份、藥明康德、愛爾眼科、邁瑞醫(yī)療、華東醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、愛美客、魚躍醫(yī)療、泰格醫(yī)藥、益豐藥房十家知名醫(yī)藥企業(yè)躋身前十強。

區(qū)域布局篇

——主要省市生物醫(yī)藥政策情況：多個省市出臺了生物醫(yī)藥相關支持、規(guī)范類政策

在地方層面，長三角地區(qū)、京津冀地區(qū)、珠三角地區(qū)等經(jīng)濟發(fā)展靠前的區(qū)域，被賦予示范意義，出臺了大量支持性政策，推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

——生物醫(yī)藥企業(yè)區(qū)域布局情況：主要分布在北京、廣東

從區(qū)域分布來看，生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主要分布在廣東省、長三角地區(qū)和北京，其中，廣東省有企業(yè)康泰生物、中藥控股、廣州醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療，北京有企業(yè)科興生物、中國生物制藥、百泰生物、國藥集團與愛美客。

產(chǎn)業(yè)技術篇

——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工藝流程

從生物藥的生產(chǎn)流程來看，主要包括上游發(fā)酵、下游純化和制劑灌裝三個主要流程。上游一般從細胞株的培養(yǎng)到大規(guī)模生物反應器生產(chǎn)。下游純化是將生物反應器出來的細胞及產(chǎn)物進行分離純化，得到目標產(chǎn)物。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進行制劑化處理，經(jīng)過配置-除菌過濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終獲得產(chǎn)品。

——OpenCRISPR-1基因編輯技術

2024年4月，Profluent公司發(fā)布了全球首個由AI生成的基因編輯器—OpenCRISPR-1，該編輯器成功實現(xiàn)了對人類基因組的精準編輯，是基因編輯領域的一個重要里程碑，有望加快針對多種遺傳病精準治療的發(fā)展。

Profluent將OpenCRISPR-1作為初始開源版本發(fā)布，允許在倫理研究和商業(yè)用途領域免費獲得這款AI設計的基因編輯器授權。使用AI設計的生物系統(tǒng)嘗試編輯人類DNA是一項科學上的大膽嘗試，此次成功預示著未來AI能夠精確設計出一系列針對疾病的定制化療法，推動基因編輯領域的創(chuàng)新。

——TIL細胞免疫技術

TIL細胞療法指的是經(jīng)手術獲得的腫瘤組織中的淋巴細胞進行分離、擴增活化后，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)殺傷腫瘤細胞的治療方法。2024年2月，全球首款TIL療法獲FDA批準上市，該舉措是細胞療法用于實體瘤治療的重大里程碑。

——DVLP疫苗技術

2024年5月，中國研究者開發(fā)了一種新型疫苗技術DVLP，能夠在體靶向DC，同時遞送mRNA和展示抗原蛋白，并激發(fā)強烈的體液免疫反應和細胞免疫反應。因此，DVLP有望成為一種對抗病毒感染、預防和治療腫瘤和衰老的新一代疫苗技術，基于該項疫苗技術的抗腫瘤臨床研究也啟動了籌備工作。

——抗體藥物偶聯(lián)物

抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugates，ADCs)，作為一種新興的抗癌治療方法，近年來在生物醫(yī)藥領域引起了廣泛關注。ADCs通過將強效的抗癌藥物與特異性抗體連接在一起，能夠將藥物直接輸送至癌細胞，從而最大限度地提高療效，同時減少對正常細胞的損害。

趨勢前景篇

——發(fā)展趨勢：海洋藥物、抗體基因成為產(chǎn)品研發(fā)熱點

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是近年來中國成長性最好、發(fā)展最為活躍的經(jīng)濟領域之一。為此，全國各地均在大力推進其發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“星星之火”正在中國大地上呈現(xiàn)燎原之勢。經(jīng)過10余年的努力，中國基本建成了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新藥物孵化基地，提升了藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平，形成了具備一定規(guī)模的專業(yè)化新藥研發(fā)隊伍，增強了企業(yè)的技術創(chuàng)新能力。

——發(fā)展前景：到2029年市場規(guī)模將達到5.4萬億元

我國人口老齡化程度繼續(xù)加深，醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥聯(lián)動改革不斷深化，醫(yī)藥行業(yè)仍具有很大發(fā)展空間。生物醫(yī)藥作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，受到我國政府和企業(yè)的重視。打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、促進醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展、提高醫(yī)藥產(chǎn)品技術水平，日益成為推進健康中國建設的重要舉措。預計到2029年，中國醫(yī)藥制造規(guī)上企業(yè)營業(yè)收入將達到5.4萬億元，2024-2029年年均增長率達到14.04%。

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