重磅！2024年中國(guó)及31省市單克隆抗體行業(yè)政策匯總及解讀（全）

行業(yè)主要上市公司：精華制藥(002349.SZ)、華蘭生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君實(shí)生物(688180.SH)、諾唯贊(688105.SH)、神州細(xì)胞(688520.SH)、浙江醫(yī)藥(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奧泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步長(zhǎng)制藥(603858.SH)、海正藥業(yè)(600267.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、九強(qiáng)生物(300406.SZ)、凱因科技(688687.SH)等。

1、政策歷程圖

單克隆抗體是生物醫(yī)藥的重要分支。近年來(lái)，國(guó)家層面出臺(tái)相關(guān)政策推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，“八五”規(guī)劃中，國(guó)家提出發(fā)展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術(shù);“十五”規(guī)劃，國(guó)家提出重點(diǎn)攻克生物醫(yī)藥相關(guān)技術(shù);“十三五”開(kāi)始，國(guó)家將生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提升到戰(zhàn)略地位，“十四五”規(guī)劃中提出推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，創(chuàng)新疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)。相關(guān)行業(yè)政策具體如下：

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面單克隆抗體行業(yè)政策匯總

目前我國(guó)單克隆抗體行業(yè)沒(méi)有直接針對(duì)性的政策，更多是包含于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展政策之中的。近年來(lái)，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)文件支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。截至2024年7月我國(guó)單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)政策如下：

——國(guó)家層面單克隆抗體行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

2021年12月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，根據(jù)《規(guī)劃》顯示，在抗體藥物領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測(cè)點(diǎn)調(diào)節(jié)藥物，鼓勵(lì)抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā)，發(fā)展產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市單克隆抗體行業(yè)政策匯總

目前，我國(guó)主要省市單克隆抗體相關(guān)政策如下表所示：

——31省市單克隆抗體行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

“十四五”期間，我國(guó)主要省份也提出了單克隆抗體行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，其中重慶、河南、吉林、廣東、湖北等省份對(duì)于單克隆抗體的政策數(shù)量較為完善，政策內(nèi)容主要涉及單克隆抗體藥物研發(fā)、推動(dòng)全人源化單克隆抗體國(guó)產(chǎn)化等。各省市單克隆抗體政策如下：

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同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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