收藏！《2024年全球體外診斷行業(yè)技術(shù)全景圖譜》（附專利申請情況、專利競爭和專利趨勢等）

行業(yè)主要上市公司：達(dá)安基因(002030)、邁瑞醫(yī)療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數(shù)據(jù)：體外診斷專利申請數(shù)量;體外診斷專利區(qū)域分布;體外診斷申請人排名

全文統(tǒng)計(jì)口徑說明：1)搜索關(guān)鍵詞：體外診斷及與之相近似或相關(guān)關(guān)鍵詞;2)搜索范圍：標(biāo)題、摘要和權(quán)利說明;3)統(tǒng)計(jì)截至日期：2024年10月31日。4)若有特殊統(tǒng)計(jì)口徑會在圖表下方備注。

1、全球體外診斷行業(yè)專利申請概況

(1)技術(shù)生命周期：處于成熟期

2013-2023年，全球體外診斷行業(yè)專利申請人數(shù)量及專利申請量總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。雖然2023年全球體外診斷行業(yè)專利申請人數(shù)量及專利申請量有所下降，但是這兩大指標(biāo)數(shù)量仍較多。從“專利技術(shù)生命周期”來看，全球體外診斷技術(shù)處于成熟期。

注：技術(shù)生命周期是根據(jù)專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)繪制出的技術(shù)S曲線，通過分析該曲線的形態(tài)，可以了解相關(guān)技術(shù)所處的發(fā)展階段，推測其未來發(fā)展態(tài)勢。

(2)專利申請量及專利授權(quán)量：2023年專利數(shù)量及授權(quán)量均有所下降

從專利申請數(shù)量來看，2010-2023年，全球體外診斷行業(yè)專利申請數(shù)量整體呈增長態(tài)勢，2023年全球體外診斷行業(yè)專利申請數(shù)量有所下降，為6044項(xiàng)。

在專利授權(quán)方面，2010-2021年，全球體外診斷行業(yè)專利授權(quán)數(shù)量保持增長態(tài)勢，2022年開始出現(xiàn)下降趨勢，2023年全球體外診斷行業(yè)專利授權(quán)數(shù)量為2068項(xiàng)，授權(quán)比重約34.22%。

2024年截至10月31月，全球體外診斷行業(yè)專利申請數(shù)量和專利授權(quán)數(shù)量分別為2224項(xiàng)和319項(xiàng)，授權(quán)比重為14.34%。

注：①專利授權(quán)率表明申請的有效率以及最終獲得授權(quán)的提交申請成功率。

②統(tǒng)計(jì)說明：如果2012年專利申請?jiān)?014年獲得授權(quán)，授予的專利將在2012年專利申請中顯示。

(3)專利法律狀態(tài)：近三成專利處于有效狀態(tài)

目前，全球體外診斷47.7%專利處于失效狀態(tài)、占全部法律狀態(tài)中比例最大，專利數(shù)量為6.83萬項(xiàng);另有27.1%的專利和14.4%的專利分別處于“有效”和“審中”狀態(tài)。PCT-有效期內(nèi)的體外診斷專利數(shù)量占比0.5%。

2、全球體外診斷行業(yè)專利技術(shù)類型

(1)專利類型：發(fā)明專利占比超90%

在專利類型方面，目前全球有13.2萬項(xiàng)體外診斷專利為發(fā)明專利，占全球體外診斷專利申請數(shù)量最多，為92.14%。實(shí)用新型體外診斷專利和外觀設(shè)計(jì)型體外診斷專利數(shù)量分別為9161項(xiàng)和2099項(xiàng)，分別占全球體外診斷專利申請數(shù)量的6.39%和1.46%。

(2)技術(shù)構(gòu)成：第一大技術(shù)占比超過20%

從技術(shù)構(gòu)成來看，目前“G01N(借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料(除免疫測定法以外包括酶或微生物的測量或試驗(yàn)入C12M，C12Q))”的專利申請數(shù)量最多，為73123項(xiàng)，占總申請量的23.8%。其次是“C12Q(包含酶、核酸或微生物的測定或檢驗(yàn)方法(免疫檢測入G01N33/53);其所用的組合物或試紙;這種組合物的制備方法;在微生物學(xué)方法或酶學(xué)方法中的條件反應(yīng)控制[3])”，專利申請量為50008項(xiàng)，占總申請量的15.3%。

(3)被引用次數(shù)TOP專利：第一大專利被引用超過千次

“雙-和三-環(huán)核苷，核苷酸和寡核苷酸類似物”(專利號：WO9914226A2)是被引用次數(shù)最多的體外診斷專利，被引用次數(shù)超2000次，其次為“用于進(jìn)行化學(xué)誘導(dǎo)熒光免疫測定試劑盒”(專利號：US4277437A)，被引用次數(shù)達(dá)1950次。其它被引用次數(shù)前十大專利如下所示：

(4)中國技術(shù)功效趨勢：側(cè)重“復(fù)雜性降低”

從中國體外診斷行業(yè)的技術(shù)功效趨勢來看，復(fù)雜性降低、速度提高、便利性提高類的專利數(shù)量不斷增長，其中“復(fù)雜性降低”是中國申請人最關(guān)注的研發(fā)路線。

注：分析每年技術(shù)功效的分布情況和變化趨勢，有助于了解各時期的技術(shù)特征，從而掌握技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中功效的變化，對研發(fā)路線進(jìn)行適應(yīng)性的調(diào)整。

3、全球體外診斷行業(yè)專利競爭情況

(1)技術(shù)來源國分布：中國占比最高

目前，全球體外診斷第一大技術(shù)來源國為中國，中國體外診斷專利申請量占全球體外診斷專利總申請量的31.22%;其次是美國，美國體外診斷專利申請量占全球體外診斷專利總申請量的24.81%。

統(tǒng)計(jì)說明：①按每件申請顯示一個公開文本的去重規(guī)則進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并選擇公開日最新的文本計(jì)算。②按照專利優(yōu)先權(quán)國家進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，若無優(yōu)先權(quán)，則按照受理局國家計(jì)算。如果有多個優(yōu)先權(quán)國家，則按照最早優(yōu)先權(quán)國家計(jì)算。

(2)中國專利申請區(qū)域分布：廣東最多

中國方面，廣東為中國當(dāng)前申請?bào)w外診斷專利數(shù)量最多的省份，累計(jì)當(dāng)前體外診斷專利申請數(shù)量高達(dá)6460項(xiàng)。江蘇、北京當(dāng)前申請?bào)w外診斷專利數(shù)量均超過5000項(xiàng)。中國當(dāng)前申請省(市、自治區(qū))體外診斷專利數(shù)量排名前十的省份還有上海、浙江、山東、湖北、四川、河南和天津。

統(tǒng)計(jì)口徑說明：按照專利申請人提交的地址統(tǒng)計(jì)。

(3)專利申請人競爭：巴斯德研究所奪得桂冠

全球體外診斷行業(yè)專利申請數(shù)量TOP10申請人分別是巴斯德研究所、諾瓦提斯公司、加利福尼亞大學(xué)董事會、國家健康與醫(yī)學(xué)研究院、拜爾公司、國家科學(xué)研究中心、豪夫邁 羅氏有限公司、曼海姆泊靈格股份公司、科里克薩有限公司和基因泰克公司。

其中，巴斯德研究所體外診斷專利申請數(shù)量最多，為750項(xiàng);諾瓦提斯公司排名第二，其體外診斷專利申請數(shù)量為659項(xiàng)。

注：未剔除聯(lián)合申請數(shù)量。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國體外診斷（IVD）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

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