2024年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)原料藥CMO細分市場分析 原料藥需求旺盛推動原料藥CMO行業(yè)發(fā)展【組圖】

行業(yè)主要上市公司：藥明康德(603259)、凱萊英(002821)、聯(lián)化科技(002250)等

本文核心數(shù)據(jù)：原料藥需求規(guī)模

中國醫(yī)藥制造外包分類：按服務類型劃分為API和FDF

醫(yī)藥制造外包按服務類型主要劃分API(ActivePharmaceuticalIngredient，原料藥和中間體)和FDF(FinishedDosageForms，最終劑型)：

原料藥CMO市場需求分析

——原料藥業(yè)務模式分析

目前我國原料藥企業(yè)接受外包業(yè)務的操作方式有先注冊后找合作方和先找合作方后認證兩種。對于前一種方式，企業(yè)先通過制作DMF文件上報FDA，國際買家可以從FDA網(wǎng)站上查到中國企業(yè)領取DMF文件號的情況和FDA給中國企業(yè)的信函，有興趣者就會聯(lián)系中國企業(yè)。但企業(yè)獲得了DMF文件號的產品也未必都能與國外買家達成合作，常常只是作為一種示意而存在。相比而言，企業(yè)先找到買家再進行認證的方式要現(xiàn)實得多。

——原料藥需求規(guī)模：需求規(guī)模呈逐年上升態(tài)勢

2016-2022年，我國原料藥市場規(guī)模受環(huán)保監(jiān)管政策新標準出臺及供給側改革持續(xù)深化的影響呈先降后漲趨勢。2021年，我國原料藥規(guī)模以上企業(yè)的總營收恢復至4414.9億元。受益于國內和全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，我國原料藥及醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將隨終端藥品的市場需求增長而進一步恢復并擴大。2022年，部分大宗原料藥價格回升，解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛，原料藥CDMO業(yè)務高速增長，中國化學原料藥營業(yè)收入同比增長15.0%，達5077.14億元。經(jīng)初步統(tǒng)計，2023年中國化學原料藥規(guī)模以上企業(yè)營收約5331億元。

——原料藥CMO/CDMO需求情況

具體來看，原料藥CMO/CDMO需求情況主要可以分為專利原料藥CMO、特色原料藥CMO、大宗原料藥CMO等三大領域來看：

原料藥CMO行業(yè)發(fā)展趨勢分析

未來幾年，中國原料藥CMO行業(yè)將呈現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化趨勢顯現(xiàn)、全球原料藥質量監(jiān)管升級，持續(xù)推動CMO行業(yè)集中度提升等發(fā)展趨勢：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產業(yè)研究院《中國原料藥行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

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