重磅！2024年中國及31省市醫(yī)用直線加速器行業(yè)政策匯總及解讀（全） “發(fā)展高端醫(yī)療設備”是主旋律

行業(yè)主要上市公司：新華醫(yī)療(600587.SH) ;聯(lián)影醫(yī)療(688271.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)用加速器;政策歷程;行業(yè)政策;發(fā)展目標;“十四五”規(guī)劃

1、政策歷程圖

醫(yī)用直線加速器行業(yè)是我國醫(yī)療設備/醫(yī)療器械體系的重要分支，也是核技術應用領域的重要組成部分。根據(jù)我國國民經(jīng)濟“八五”計劃至“十四五”規(guī)劃，國家對醫(yī)用直線加速器行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“提高醫(yī)療器械性能”到“擴大先進技術進口”再到“推動醫(yī)療設備創(chuàng)新發(fā)展”的變化。

“八五”計劃(1991-1995年)至“十五”計劃(2001-2005年)時期，國家層面提倡：提高醫(yī)療器械性能，有重點地發(fā)展高技術產(chǎn)業(yè);從“十一五”規(guī)劃開始，規(guī)劃明確了將擴大先進技術進口;“十二五”至“十三五”期間，規(guī)劃明確了要增強共性、核心技術突破能力，大力推進精準醫(yī)療等新興前沿領域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化及深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。到“十四五”時期，根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標剛要》，完善醫(yī)療器械等快速審評審批機制，推動醫(yī)療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，發(fā)展高端醫(yī)療設備成為“十四五”時期的重要任務。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面醫(yī)用直線加速器行業(yè)政策匯總

自1996年以來，國務院、國家衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心、國家衛(wèi)健委等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范醫(yī)用直線加速器行業(yè)相關的發(fā)展政策，內容涉及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理條例、大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃、高端醫(yī)療裝備推廣應用申報等內容：

——《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》解讀

《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》指出，要充分發(fā)揮規(guī)劃引領和資源調控作用，進一步推動形成區(qū)域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、配置水平與經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務需求更加適應的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系，促進醫(yī)療服務水平和能力提升。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市醫(yī)用直線加速器行業(yè)政策匯總

除了中共中央、國務院、國家藥監(jiān)局等部門頒布一系列政策外，各省市同樣出臺了一些舉措來指導醫(yī)用直線加速器相關行業(yè)的發(fā)展與規(guī)范。主要方向為促進醫(yī)用直線加速器的醫(yī)療場景應用，推動醫(yī)用直線加速器在醫(yī)療領域覆蓋，加快創(chuàng)新醫(yī)療設備臨床應用，加強醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理等。

——31省市醫(yī)用直線加速器行業(yè)行業(yè)發(fā)展目標解讀

地方層面，各地相關部門紛紛響應國家政策號召，發(fā)布了適合各地自身發(fā)展的醫(yī)用直線加速器產(chǎn)業(yè)相關規(guī)劃，包括加快布局醫(yī)療器械監(jiān)管工作、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展和推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新等。全國31個省市“十四五”期間醫(yī)用加速器發(fā)展目標如下：

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