重磅！2024年中國(guó)及31省市核醫(yī)藥行業(yè)政策匯總及解讀（全） “研制有競(jìng)爭(zhēng)力的新藥”是主旋律

行業(yè)主要上市公司：中國(guó)同輻(01763.HK);東誠(chéng)藥業(yè)(002675.SZ);遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：核藥;政策歷程;地區(qū)政策;發(fā)展目標(biāo)

1、政策歷程圖

核醫(yī)藥是我國(guó)醫(yī)療藥品體系的重要分支，也是創(chuàng)制新藥的重要組成部分。根據(jù)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)“八五”計(jì)劃至“十四五”規(guī)劃，國(guó)家對(duì)核醫(yī)藥行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“努力發(fā)展”到“研制有競(jìng)爭(zhēng)力的新藥”再到“完善創(chuàng)新藥物審批機(jī)制”的變化。

“八五”計(jì)劃(1991-1995年)至“十五”計(jì)劃(2001-2005年)時(shí)期，國(guó)家層面提倡：努力發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)，不斷改進(jìn)化學(xué)原料藥制劑和醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備，逐步實(shí)施“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，提高藥品質(zhì)量和醫(yī)療器械性能;從“十一五”規(guī)劃開(kāi)始，規(guī)劃明確了重大新藥創(chuàng)制即研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，建立具有國(guó)際先進(jìn)水平的研發(fā)平臺(tái);“十二五”至“十三五”期間，規(guī)劃明確了鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥這一重點(diǎn)。到“十四五”時(shí)期，根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)剛要》，完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策匯總

自1974年正式將放射性藥物(核醫(yī)藥)納入藥品管理以來(lái)，國(guó)務(wù)院、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心、國(guó)家衛(wèi)健委等多個(gè)部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范放射性藥物即核醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)發(fā)展政策，內(nèi)容涉及核醫(yī)藥長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)用放射性同位素安全規(guī)范、放射性藥品管理辦法、放射性藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則等等政策，內(nèi)容如下：

——《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》解讀

《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》指出把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)，完善國(guó)民健康促進(jìn)政策，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，為人民提供全方位全生命期健康服務(wù)。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市核醫(yī)藥行業(yè)政策匯總

除了中共中央、國(guó)務(wù)院、國(guó)家藥監(jiān)局等部門頒布一系列政策外，各省市同樣出臺(tái)了一些舉措來(lái)指導(dǎo)核醫(yī)藥(放射性藥/核藥)行業(yè)的發(fā)展。主要方向?yàn)榇龠M(jìn)核醫(yī)藥的醫(yī)療場(chǎng)景應(yīng)用，推動(dòng)核醫(yī)藥在醫(yī)療領(lǐng)域覆蓋，加快創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用，加強(qiáng)放射性藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理等。

——31省市核醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

地方層面，各地相關(guān)部門紛紛響應(yīng)國(guó)家政策號(hào)召，發(fā)布了適合各地自身發(fā)展的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，包括加快布局基礎(chǔ)核素研究，推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量和效率提高等。全國(guó)31個(gè)省市“十四五”期間核醫(yī)藥發(fā)展目標(biāo)如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。更多企業(yè)數(shù)據(jù)、企業(yè)資訊、企業(yè)發(fā)展情況盡在【企查貓APP】，性價(jià)比最高功能最全的企業(yè)查詢平臺(tái)。