重磅！2024年中國(guó)及31省市體外診斷行業(yè)政策匯總及解讀（全）

行業(yè)主要上市公司：達(dá)安基因(002030)、邁瑞醫(yī)療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數(shù)據(jù)：體外診斷政策匯總;政策解讀;發(fā)展目標(biāo)匯總等

1、 政策歷程圖

體外診斷是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分，近年來(lái)在政策支持下有了較快的發(fā)展。從“十二五”規(guī)劃中的要不斷深入診斷技術(shù)的研究，到“十三五”規(guī)劃中的完善產(chǎn)業(yè)鏈配套建設(shè)、提升體外診斷產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，再到“十四五”規(guī)劃中的以國(guó)家戰(zhàn)略性需求為導(dǎo)向推進(jìn)創(chuàng)新體系優(yōu)化組合，在重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實(shí)驗(yàn)室體系，體外診斷行業(yè)朝著規(guī)?；?、創(chuàng)新化方向不斷發(fā)展。

2、 國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面體外診斷行業(yè)政策匯總

近年來(lái)，國(guó)家先后發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等政策，明確指出建立并完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)生物技術(shù)與精密機(jī)械、新型材料、增材制造等前沿技術(shù)融合創(chuàng)新，促進(jìn)體外診斷裝備向智能化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多功能集成化發(fā)展。

——國(guó)家層面體外診斷行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

2021年以來(lái)，衛(wèi)健委、工信部等部門(mén)相繼印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等政策，針對(duì)體外診斷行業(yè)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，在醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革、產(chǎn)品及技術(shù)發(fā)展方向、裝備應(yīng)用領(lǐng)域等方面提出了相應(yīng)規(guī)劃，引導(dǎo)行業(yè)加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)、提升產(chǎn)品性能，鼓勵(lì)企業(yè)積極發(fā)展高端化、智能化、精準(zhǔn)化體外診斷產(chǎn)品，促進(jìn)體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

3、 各省市層面的政策匯總及解讀

——各省市體外診斷行業(yè)政策匯總

地方政府層面，為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市積極印發(fā)有關(guān)政策通知推動(dòng)體外診斷行業(yè)的發(fā)展。截至2024年10月，各重點(diǎn)省市體外診斷行業(yè)的相關(guān)政策匯總?cè)缦拢?/p>

——各省市體外診斷行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

“十四五”期間，我國(guó)主要省份也提出了體外診斷行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，廣東、上海、湖南等提出加快核心技術(shù)攻關(guān)，發(fā)展高端體外診斷產(chǎn)品;湖北、河北等提出加強(qiáng)基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化，積極探索藥品研發(fā)與診療融合路徑，制定個(gè)性化的預(yù)防、治療方案，提升疾病精準(zhǔn)診斷與治療水平。其他省市也作出了相應(yīng)的規(guī)劃：

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)體外診斷（IVD）行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢(xún)/募投可研、專(zhuān)精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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