廣東利泰制藥：產(chǎn)品質(zhì)量暴露管理問題

廣東利泰制藥股份有限公司的IPO申請于5月被發(fā)審委駁回，此輪沖擊中小板的計劃暫時擱淺。發(fā)行人主要從事氨基酸大輸液的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

根據(jù)利泰制藥的招股書，公司產(chǎn)品在2006年9月、2008年7月、2009年11月、2010年5月被普寧市食品藥品監(jiān)督管理局及揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局4次檢出不合格。根據(jù)普寧市食品藥品監(jiān)督管理局出具的證明，除因2009年11月廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《2009年第二季度廣東省藥品質(zhì)量公告》通報公司產(chǎn)品不合格而被該局處罰22,469元外，其他藥監(jiān)部門通報不合格情形均系運輸和存儲環(huán)節(jié)所導致，不屬于發(fā)行人的責任。普寧市食品藥品監(jiān)督管理局做出罰款處罰后，發(fā)行人與經(jīng)銷商對該批產(chǎn)品進行了專項質(zhì)量核查，雙方認定該產(chǎn)品的可見異物是由于運輸及存儲條件不妥所造成，由經(jīng)銷商負責該批產(chǎn)品的召回。從以上材料可以看出該公司4年間的4次產(chǎn)品不合格，均是由于運輸和存儲環(huán)節(jié)導致。

另外，利泰制藥在銷售過程中曾深陷經(jīng)銷商商業(yè)賄賂丑聞，其經(jīng)銷商河南新明輝醫(yī)藥有限公司、河南省柏海同心醫(yī)藥有限公司因銷售利泰制藥的復(fù)方氨基酸、麥克靈大輸液進行商業(yè)賄賂，因此被河南省衛(wèi)生廳列入黑名單。

作為食品藥品行業(yè)，質(zhì)量一直是證監(jiān)會關(guān)注的重點，而且作為輸液產(chǎn)品的質(zhì)量要求應(yīng)該更甚于一般的口服藥品。該公司出現(xiàn)4次在同一個環(huán)節(jié)導致的質(zhì)量問題及其經(jīng)銷商的商業(yè)賄賂丑聞，說明公司的管理和內(nèi)控是存在一定問題的，必然會影響發(fā)審委的看法。