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邀請(qǐng)演講近幾十年,隨著基礎(chǔ)試驗(yàn)費(fèi)用增長(zhǎng)和監(jiān)管要求日益嚴(yán)格,新藥開發(fā)成本出現(xiàn)迅速增長(zhǎng),給制藥企業(yè)的研發(fā)帶來巨大壓力。根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中Tufts Center(Tufts Center for the Study of Drug Development)的調(diào)查,新藥研發(fā)的平均成本已經(jīng)由2003年的8.02億美元上漲到2010年的25.58億美元,而這個(gè)數(shù)據(jù)在1970-1980年間只有不到2億美元。從研發(fā)投入的階段來看,臨床研發(fā)階段的比重不斷上升,2000-2010年間達(dá)到14.6億美元,占比57%。
藥物研發(fā)成本的快速增長(zhǎng)由多個(gè)因素導(dǎo)致,主要包括臨床前研究的時(shí)間增長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)的失敗率增加、藥物研發(fā)轉(zhuǎn)向花費(fèi)更多時(shí)間和財(cái)力的慢性病和衰退病的研究等。
據(jù)德勤對(duì)全球12家大型上市生物制藥公司調(diào)查分析,企業(yè)在研藥物的平均預(yù)期銷售額不斷減少,平均預(yù)期銷售額已從2010年的8億美元減少到2017年的4億多美元。研發(fā)成本攀升、平均預(yù)期銷售額減少等因素也使得制藥企業(yè)研發(fā)投資收益率不斷走低:全球12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)投資回報(bào)率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。
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