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邀請演講
您好:
生物科技的發(fā)展前景
生物科技當今生物醫(yī)學科研的前沿和熱點,在世界范圍內發(fā)展日新月異,成為最具有轉化前景的研究領域之一,同時,在該領域國際競爭也日趨激烈,已經(jīng)成為了衡量一個國家生命科學與醫(yī)學發(fā)展水平的重要標志。
另外,也存在著諸多的風險和挑戰(zhàn),國家對此十分重視,出臺了《健康中國2030規(guī)劃綱要》、《關于促進和規(guī)劃健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》、《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等一系列的相關政策。
同時,在新藥上市方面,
2017年,作為藥品醫(yī)保準入的首次"國家談判",由人社部主導的"2017年國家醫(yī)保藥品準入談判工作"歷時4個月的時間完成,36個藥品通過價格談判進入醫(yī)保目錄,其中三分之一即12個為生物藥,包括6個抗體藥物。這次國家醫(yī)保準入談判,對患者而言,促使剛需藥降價有利于減輕用藥負擔;而對醫(yī)?;鸷退幤蠖?,也是共贏之舉。在2017年10月《創(chuàng)新意見》中指出未來有望通過醫(yī)保目錄常態(tài)化動態(tài)調整,可以及時通過醫(yī)保目錄談判方式納入新藥,同時鼓勵各地可根據(jù)疾病防治需要,及時將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍;《創(chuàng)新意見》還提出建立上市藥品目錄集,有望結合招標、醫(yī)保目錄調整等政策,使創(chuàng)新藥上市后的銷售增長速度得到有效提升。
2018年4月12號,國務院常務會議降低進口藥關稅、加快創(chuàng)新藥上市、保護創(chuàng)新藥知識產(chǎn)權。2018年4月27號《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)發(fā)布,自2018年5月1日起,對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅,并公布了第一批抗癌藥品清單,包括103種抗癌藥品制劑和51種抗癌藥品原料藥。
2018年4月28日,國務院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會明確對抗癌藥實施集中采購、醫(yī)保準入談判。伴隨國家醫(yī)保的對生物藥的支付力度加大,國內以抗體藥物為代表的生物藥市場將進一步加速擴大。然而,快速擴容的生物藥市場吸引眾多藥企參與,對于熱門靶點和品種的扎堆申報也可能會使國內藥企陷入"高水平"同質化研發(fā),同時外企產(chǎn)品進口注冊速度加快使其面臨未來或難避免的激烈競爭。
綜上所述,我國新藥研發(fā)政策環(huán)境正大為改善,與國際接軌。然而中國生物制藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境和國際競爭力較差,產(chǎn)品結構與國際主流市場差距甚大,生物藥研發(fā)申報扎推易于引發(fā)同質化激烈競爭,亟需提升研發(fā)能力和創(chuàng)新水平。中國創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)生態(tài)近幾年日益健全,尤其是多層次的資本市場日益完善,成為助力我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的引擎。
生物技術存在痛點:
(1)生物技術產(chǎn)業(yè)內市場競爭不能有效促使企業(yè)創(chuàng)新
自主知識產(chǎn)權過少,競爭能力有限。 在美國,生物技術高新企業(yè)在創(chuàng)建的時候,在第一期、第二期的融資中(即種子資金期和風險投資期的時候),一般都是技術出資者控制了50%以上的股權,而資本出資方是小股東,這種情況在北美非常普遍。隨著企業(yè)規(guī)模的不斷擴大,企業(yè)融資的不斷增多,創(chuàng)業(yè)者(技術擁有者)才逐漸失去了絕對的控股權,但企業(yè)本身卻是一個完整的現(xiàn)代企業(yè)機制。目前我國在這個問題上還存在缺陷,直接表現(xiàn)為無形資產(chǎn)在股權結構中都在35%以下。
(2)未形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),科研成果轉化率低
我國雖然研究成果豐碩,且初具一定的產(chǎn)業(yè)化基礎,但技術成果轉化率較低,部分研究技術難以產(chǎn)業(yè)化。對于科研結構來說,由于資金原因,無法進行中試、產(chǎn)業(yè)化等一系列操作;從產(chǎn)業(yè)化角度看,上游和下游產(chǎn)業(yè)無法形成有效的銜接;從人力資源角度看,缺乏可將科研成果進行轉化的專業(yè)化人才。從企業(yè)角度看,中國生物技術研究院陳繼勇認為,中國企業(yè)長期以來普遍存在重生產(chǎn)、輕研發(fā),重模仿、輕創(chuàng)新的缺陷,企業(yè)國際競爭力不強。
(3)資金"拖后腿",研發(fā)投入率低
生物技術產(chǎn)業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè),是高投入、高風險和高回報的產(chǎn)業(yè),因此,資金短缺是首先需要解決的問題。政府應制定優(yōu)惠政策,鼓勵企業(yè)參與生物技術的研究與開發(fā)。 目前,我國在生物技術產(chǎn)業(yè)融資渠道較為單一,只有創(chuàng)業(yè)者個人出資;上市公司、民營企業(yè)投資等常規(guī)渠道。但是隨著科創(chuàng)板成立,這種情況有所好轉。
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