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根據(jù)GrantThornton的資料顯示,從FDA批準新藥按治療領域分類來看,治療心血管、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的創(chuàng)新藥數(shù)量在70~90年代達到高峰,后續(xù)逐步下降;而抗腫瘤類藥物從 20 世紀末開始逐年增加,已成為目前致死類疾病中最主要的創(chuàng)新藥研發(fā)方向。目前,全球范圍內(nèi)已有超過百款雙抗藥物處于各個臨床階段,但截至 2022 年 6 月,只有 6 個產(chǎn)品獲批上市。其中,Hemlibra 2020 年銷售額已超過百億人民幣(23.87 億美元),收入 60% 集中在美國,在美國以外的地區(qū)有較大成長空間,尚無競品。
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