干貨！2021年中國(guó)肽類藥物行業(yè)龍頭企業(yè)分析——雙鷺?biāo)帢I(yè)：進(jìn)一步豐富藥品品類

肽類藥物行業(yè)主要公司：翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ)、雙成藥業(yè)(002693.SZ)、華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)、悅康藥業(yè)(688658.SH)、辰欣藥業(yè)(603367.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、哈三聯(lián)(002900.SZ)、皇隆制藥(834298)、普利制藥(300630.SZ)、吉林敖東(000623.SZ)、金絲利(873430)、諾泰生物(688076.SH)、龍津藥業(yè)(002750.SZ)、海辰藥業(yè)(300584.SZ)、大佛藥業(yè)(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凱萊英(002821.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：雙鷺?biāo)帢I(yè)業(yè)務(wù)布局、雙鷺?biāo)帢I(yè)平臺(tái)建設(shè)、藥明康研發(fā)現(xiàn)狀、雙鷺?biāo)帢I(yè)營(yíng)收、雙鷺?biāo)帢I(yè)毛利率

1、中國(guó)肽類藥物行業(yè)龍頭企業(yè)全方位對(duì)比

近年來(lái)，整個(gè)醫(yī)藥治療領(lǐng)域已對(duì)肽進(jìn)行研究，反映其在廣泛適應(yīng)癥中的潛在效用，尤其是對(duì)于代謝病、腫瘤疾病和炎癥性肌肉骨骼疾病等慢性病。同時(shí)，肽已用于生產(chǎn)肽類疫苗，其被視為傳統(tǒng)疫苗的替代品，試圖解決接種異質(zhì)多組分制劑疫苗可能產(chǎn)生的副作用問(wèn)題。

天然肽通常不適合直接用作簡(jiǎn)便療法，因?yàn)槠渚哂袃?nèi)在不足，包括化學(xué)及物理穩(wěn)定性較差以及循環(huán)血漿半衰期較短。在天然肽用作藥物時(shí)上述問(wèn)題必須加以解決。該等不足部分已通過(guò)緩釋制劑成功解決，例如將肽嵌入微球以提高肽的穩(wěn)定性并緩慢釋放肽。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2020年底，全球市場(chǎng)約有80種獲批肽類藥物，約440種處于進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)，另有400-600種正在進(jìn)行臨床前研究。在此背景下，中國(guó)的肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模從2016年的63億美元上升至2020年的85億美元，年復(fù)合增速達(dá)到了8%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了全球增速。

從比重來(lái)看，近年來(lái)我國(guó)肽類藥物在全球范圍內(nèi)的比重呈現(xiàn)波動(dòng)上升態(tài)勢(shì)，從2016年的11.1%波動(dòng)上升至2020年的13.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)中國(guó)的肽類藥物市場(chǎng)由2020年的85億美元增至2025年的182億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.3%，并進(jìn)一步增至2030年的328億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.5%。

目前，我國(guó)肽類藥物市場(chǎng)龍頭企業(yè)分別為雙鷺?biāo)帢I(yè)和翰宇藥業(yè)，2020年，兩家企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在肽類藥物行業(yè)市場(chǎng)占比達(dá)3.1%。兩家龍頭企業(yè)全方位對(duì)比如下：

2、雙鷺?biāo)帢I(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)發(fā)展歷程

雙鷺?biāo)帢I(yè)系首都第一家登陸深交所中小企業(yè)板的高新技術(shù)企業(yè)，1994年，北京白鷺園生物技術(shù)有限責(zé)任公司于12月24日成立，注冊(cè)資金1200萬(wàn);并在1995年，其二類新藥立生素(rhG-CSF)進(jìn)入中試研究。

在2003年，公司投資5600萬(wàn)元投立全資子公司北京雙鷺立生醫(yī)藥科技有限公司(昌平生產(chǎn)基地);獲得雷寧、二類新藥扎萊普隆等5個(gè)新藥獲生產(chǎn)批文，二類新藥替莫唑胺等5個(gè)品種獲得臨床批文。

在2004年，公司在深圳證券交易所中小企業(yè)板成功上市，重組人白細(xì)胞介素-2 注射劑(水針)、奈哌地爾片、依托度酸緩釋片、注射用亞葉酸鈣、硫酸奈替米星注射液、替米沙坦片、鹽酸托烷司瓊膠囊、注射用胸腺五肽、三磷酸胞苷二鈉注射液、二甲雙胍格列本脲片、司他夫定膠囊、溶菌酶含片等獲批上市;出資500萬(wàn)元參股北京中關(guān)科城科技股份有限公司(5%)。

2012年，公司的昌平基地生產(chǎn)車間通過(guò)新版GMP認(rèn)證;成功挑戰(zhàn)國(guó)外專利研發(fā)品種來(lái)那度胺、達(dá)沙替尼獲得臨床試驗(yàn)批文;公司銷售收入突破10億元;出資1000萬(wàn)元投資北京蒙博潤(rùn)生物科技有限公司(34%);出資4200萬(wàn)元設(shè)立新鄉(xiāng)雙鷺生物技術(shù)有限公司(70%)。

在2019年，公司的大興基地獲得生產(chǎn)許可證;非布司他獲美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn);奧硝唑獲批上市;門冬胰島素及系列制劑、卵泡激素獲批臨床;富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、阿德福韋酯片/膠囊、依諾肝素鈉注射液、利伐沙班片、替莫唑胺膠囊、來(lái)那度胺膠囊、奧硝唑注射液完成一致性評(píng)價(jià)并申報(bào)。

3、雙鷺?biāo)帢I(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀

——業(yè)務(wù)布局：業(yè)務(wù)覆蓋多個(gè)領(lǐng)域

公司緊緊圍繞疾病譜的變化布局產(chǎn)品研發(fā)，在血液、腫瘤治療領(lǐng)域、心腦血管治療領(lǐng)域、肝病治療領(lǐng)域、糖尿病治療領(lǐng)域、腎病治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。具體來(lái)看，目前公司的肽類主要產(chǎn)品分別為生長(zhǎng)抑素、醋酸奧曲肽、鮭降鈣素、胸腺五肽等。

——分公司布局：以北京為基地向外發(fā)散

目前，公司共有6家子公司;其中3家公司位于北京。

——區(qū)域布局：以華東和中南為主

近年來(lái)，公司主要以境內(nèi)收入為主;其中，華東和中南一直以來(lái)都占據(jù)著雙鷺?biāo)帢I(yè)的主要收入來(lái)源;分別在2020年達(dá)到了營(yíng)業(yè)收入3.83億元和2.85億元，占比也達(dá)到了35%和26%。

——市場(chǎng)份額：市場(chǎng)份額中國(guó)第一

肽類藥物以慢病治療為主，目前，國(guó)際上的肽類藥物主要分布在7大疾病治療領(lǐng)域，包括罕見(jiàn)病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕見(jiàn)病、腫瘤和糖尿病是拉動(dòng)肽類藥物市場(chǎng)的“三駕馬車”，其余四個(gè)領(lǐng)域也不乏重磅品種上市，代表性品種包括利拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。目前，國(guó)內(nèi)銷售額較大的肽類藥物主要是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)類產(chǎn)品，而在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，腫瘤、糖尿病、罕見(jiàn)病是拉動(dòng)肽類藥物市場(chǎng)的“三架馬車”，銷售額較大的品種均為有著明確臨床獲益的治療性藥物，例如降糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質(zhì)疏松藥特立帕肽、治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥的格拉替雷等。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)治療糖尿病、罕見(jiàn)病等疾病的肽類藥物市場(chǎng)份額還相對(duì)較少，尚有巨大增長(zhǎng)空間。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年，我國(guó)肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模約為85億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報(bào)所公布的數(shù)據(jù)對(duì)肽類藥物行業(yè)市場(chǎng)份額進(jìn)行測(cè)算分析，分析結(jié)果如下：2020年，雙鷺?biāo)帢I(yè)的市場(chǎng)份額達(dá)到了1.91%;其次是雙鷺?biāo)帢I(yè)，達(dá)到了1.25%;再者是吉林敖東，達(dá)到了1.1%。

注：根據(jù)各公司2020年肽類藥物業(yè)務(wù)的收入測(cè)算而來(lái)，不包括無(wú)法區(qū)分肽類藥物業(yè)務(wù)的企業(yè)。

——研發(fā)現(xiàn)狀：研發(fā)支出和比重穩(wěn)步上升

近年來(lái)，公司的研發(fā)支出呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì);從2018年的0.73億元上升至2020年的1.89億元;研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，從2018年的3.4%上升至2020年的17%。2021年上半年，公司的研發(fā)支出達(dá)到了1.06億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重為17%。

——在研項(xiàng)目：專注糖尿病和抗腫瘤領(lǐng)域

2020年，公司共有13個(gè)產(chǎn)品還在臨床前和臨床階段中;其中，有4項(xiàng)在研項(xiàng)目屬于糖尿病領(lǐng)域;3個(gè)在研項(xiàng)目屬于抗腫瘤領(lǐng)域。

4、雙鷺?biāo)帢I(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)

——業(yè)務(wù)營(yíng)收：肽類藥物業(yè)務(wù)營(yíng)收波動(dòng)變化

從營(yíng)業(yè)收入角度來(lái)看，雙鷺?biāo)帢I(yè)的肽類藥物從2016年的9.82波動(dòng)下跌至2020年的10.62億元，占總營(yíng)業(yè)收入的比重也隨之呈現(xiàn)波動(dòng)下跌態(tài)勢(shì)，但其占比仍超過(guò)90%，說(shuō)明公司專注于肽類藥物業(yè)務(wù)。

——毛利率：盈利狀況較為可觀

從毛利率上看，2016-2020年，雙鷺?biāo)帢I(yè)毛利率整體呈現(xiàn)出波動(dòng)的變化趨勢(shì)，但整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，且仍保持在較高水平;2020年，雙鷺?biāo)帢I(yè)肽類藥物毛利率仍達(dá)85.31%，企業(yè)盈利狀況較為可觀。

5、雙鷺?biāo)帢I(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃

公司將積極抓住藥品集中招標(biāo)采購(gòu)帶來(lái)的機(jī)會(huì)，深挖公司優(yōu)勢(shì)品種的潛力，認(rèn)真分析行業(yè)政策和市場(chǎng)終端市場(chǎng)變化帶來(lái)的機(jī)遇，同時(shí)加大對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的研究開發(fā)力度，繼續(xù)鞏固公司在傳統(tǒng)治療領(lǐng)域產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步豐富公司在血液腫瘤、免疫治療、肝病、抗凝血治療、糖尿病治療、生殖健康領(lǐng)域以及老年慢病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備，繼續(xù)加強(qiáng)與海內(nèi)外各類優(yōu)勢(shì)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作，增加公司創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的儲(chǔ)備，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研究開發(fā)進(jìn)程;繼續(xù)加大與國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的合作，與控股與參股企業(yè)合作共同開發(fā)醫(yī)美市場(chǎng)、工業(yè)大麻綜合利用市場(chǎng)，繼續(xù)加快大興基地的建設(shè)步伐和品種轉(zhuǎn)移工作，努力抓住集中招標(biāo)采購(gòu)帶來(lái)的機(jī)遇，根據(jù)終端市場(chǎng)的變化及時(shí)調(diào)整研發(fā)和營(yíng)銷策略，大力引進(jìn)和培養(yǎng)人才，繼續(xù)完善內(nèi)部考核選拔機(jī)制，確保公司重新步入成長(zhǎng)軌道并實(shí)現(xiàn)良好增長(zhǎng)。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說(shuō)明書撰寫等解決方案。

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