預(yù)見2024：《2024年中國人工晶狀體行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈;人工晶狀體發(fā)展歷程;人工晶狀體競爭格局;人工晶狀體發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

常見的眼科疾病一般分為三類：眼前部疾病、視神經(jīng)疾病和眼后部疾病，人工晶狀體主要用于治療白內(nèi)障。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語》對人工晶狀體的定義，人工晶狀體(intraocular lens，IOL)，又稱人工晶體，是指植入在眼球內(nèi)的光學(xué)透鏡。

根據(jù)人工晶狀體有無晶狀體眼可劃分為無晶體狀體眼人工晶狀體和有晶狀體眼人工晶狀體;根據(jù)硬度不同可劃分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體;根據(jù)人工晶狀體光學(xué)部和襻是否為一體，可分為一片式和三片式人工晶狀體;根據(jù)人工晶體依據(jù)安放的位置不同，可劃分為前房固定型人工晶體、虹膜固定型人工晶體、睫狀溝固定型人工晶狀體、囊袋內(nèi)固定型人工晶狀體及懸吊型人工晶狀體;根據(jù)人工晶狀體光學(xué)區(qū)功能不同，可分為具有潛在保護(hù)黃斑功能、減少術(shù)后球差功能、滿足不同距離視物功能和矯正散光功能。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈上游為生產(chǎn)原材料及手術(shù)輔助器械，其中人工晶狀體的生產(chǎn)原材料主要包括PMMA、疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅凝膠、水凝膠等，輔助器械包括人工晶狀體導(dǎo)入頭、推注器和人工晶狀體植入系統(tǒng)等;人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈中游為不同類別的人工晶狀體研發(fā)、制造、銷售企業(yè);產(chǎn)業(yè)鏈下游銷售終端為公立與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場需求主要為白內(nèi)障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。

人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者主要為原材料供應(yīng)商，如英國Contamac是全球知名的人工晶狀體材料供應(yīng)商，其人工晶體材料包括透明以及黃色的CI26親水晶胚;人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈中游包括國內(nèi)外代表性的人工晶狀體生產(chǎn)制造商，國際企業(yè)如博士倫、強(qiáng)生視光、愛爾康等，國內(nèi)企業(yè)如愛博醫(yī)療、昊海生科等。

行業(yè)發(fā)展歷程

由于眼部患病率的提升及眼科醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，人工晶體行業(yè)于近半個(gè)世紀(jì)來得到了快速發(fā)展，種類愈加豐富，應(yīng)用領(lǐng)域也愈加廣泛。人工晶狀體行業(yè)先后經(jīng)歷了萌芽階段、初步發(fā)展階段和快速發(fā)展階段三個(gè)階段。

行業(yè)政策背景

自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經(jīng)大約近18輪聯(lián)盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點(diǎn)拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。但聯(lián)盟以及單省份采購量不大，企業(yè)降價(jià)動力不足，因此價(jià)格降幅有限。2023年11月，國家發(fā)布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據(jù)中選結(jié)果顯示，人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，中標(biāo)企業(yè)既包括愛博醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)，也包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等多家進(jìn)口企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——注冊情況：注冊證頒發(fā)數(shù)量整體上升

截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體產(chǎn)品注冊證共169張。從注冊趨勢看，2019年以來，頒發(fā)的注冊證數(shù)量整體呈上升趨勢，其中，2022年共頒發(fā)45張人工晶狀體產(chǎn)品注冊證，為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)37張產(chǎn)品注冊證;截至2024年5月，共頒發(fā)7張產(chǎn)品注冊章。

注：1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計(jì)有效注冊證

——市場規(guī)模：市場規(guī)模持續(xù)增長

近年來，由于國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)不斷普及，對人工晶體的需求也在不斷上升。據(jù)醫(yī)療器械藍(lán)皮書數(shù)據(jù)，2016年以來，我國人工晶體市場規(guī)模整體呈現(xiàn)向上趨勢，其中2021年人工晶狀體市場規(guī)模為27億元，與2020年基本持平，主要由于受集采降價(jià)影響，市場規(guī)模增速放緩。2022年中國人工晶狀體市場規(guī)模為30億元，2023年約為32億元。

行業(yè)競爭格局

——競爭派系：高端產(chǎn)品由外資企業(yè)主導(dǎo)

在中國市場，高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導(dǎo)，代表品牌有愛爾康、強(qiáng)生、卡爾蔡司等，高端領(lǐng)域目前僅有愛博醫(yī)療一家國內(nèi)企業(yè)參與;中端人工晶體梯隊(duì)由內(nèi)外資企業(yè)共同組成，代表品牌有愛博醫(yī)療、瑞納人工晶體等;低端人工晶狀體以國產(chǎn)品牌為主，代表企業(yè)有蕾明視康、河南宇宙、世紀(jì)康泰等。

從布局范圍來看，國外龍頭企業(yè)產(chǎn)品布局范圍較廣，涵蓋低端產(chǎn)品、中端產(chǎn)品、高端產(chǎn)品多個(gè)市場，國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品布局范圍相對狹窄。

——市場份額：進(jìn)口品牌占據(jù)主要市場份額

國內(nèi)人工晶狀體市場上頭部廠商主要有愛爾康、蔡司、強(qiáng)生、博士倫等進(jìn)口企業(yè)，2022年分別占據(jù)中國市場份額的32%、12%、10%、10%;但隨著國內(nèi)企業(yè)不斷發(fā)展，市場份額有明顯提高，如愛博醫(yī)療、昊海生科等在行業(yè)中也具有一席之地，2022年市場占有率分別為12%、9%。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

——發(fā)展趨勢：競爭將聚焦于新型人工晶狀體

為鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，中國政府出臺了多項(xiàng)鼓勵政策。中國龍頭人工晶體企業(yè)借力于政策與資本利好實(shí)現(xiàn)了重大飛躍，驅(qū)動了整個(gè)國產(chǎn)人工晶體行業(yè)的進(jìn)步，加速了進(jìn)口替代的進(jìn)程。預(yù)計(jì)在未來，伴隨國產(chǎn)人工晶體行業(yè)利好政策的進(jìn)一步落實(shí)，當(dāng)中國本土廠商逐步突破技術(shù)壁壘，在產(chǎn)品性能和質(zhì)量上與外資品牌不存在本質(zhì)差異時(shí)，中高端國產(chǎn)產(chǎn)品有望憑借更高的性價(jià)比和更優(yōu)的招標(biāo)采購政策，穩(wěn)步走上進(jìn)口替代之路。從競爭趨勢看，隨著人工晶狀體的材質(zhì)日益完善，未來市場競爭主要集中在在多焦點(diǎn)人工晶狀體、大景深型人工晶狀體、可調(diào)節(jié)人工晶狀體等新型人工晶狀體上。

——發(fā)展前景：2029年市場規(guī)模約超50億元

近年來，國家對國民眼健康越發(fā)重視。2022年1月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》，對未來5年眼科醫(yī)療重點(diǎn)工作做了部署。其中重點(diǎn)提到2025年全國CSR(每百萬人白內(nèi)障手術(shù)率)達(dá)到3500以上，有效白內(nèi)障手術(shù)覆蓋率不斷提高。隨著白內(nèi)障患病人數(shù)持續(xù)增長以及政策支持，人工晶體市場迎來高速增長契機(jī)。前瞻預(yù)計(jì)，到2029年我國人工晶體市場規(guī)模將超50億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國人工晶狀體（IOL）行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)等解決方案。在招股說明書、公司年度報(bào)告等任何公開信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

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