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2023-07-07《國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》政策解讀

依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療與衛(wèi)生健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和制度規(guī)定以及國務院批準的大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年），結合...[全文]
2023-06-30遂昌縣局三舉措開展口腔科使用醫(yī)療器械專項整治

口腔科使用醫(yī)療器械一直以來都是民生關注的熱點，為保障群眾用械使用質量安全，縣局以問題為導向、以規(guī)范為目標，緊緊圍繞“四個最嚴”要求，開展口腔科使用醫(yī)療器械專項整治工作。...[全文]
2023-05-29昆山高新區(qū)：三舉措助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展

近年來，昆山高新區(qū)積極搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，形成以小核酸產(chǎn)業(yè)為旗幟，創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物材料等共同發(fā)展的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，走出了一條創(chuàng)新驅動發(fā)展的生命健康集聚之路。...[全文]
2023-05-26關于《重慶市渝北區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》的解讀

近日，渝北區(qū)人民政府辦公室印發(fā)了《重慶市渝北區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》（以下簡稱《預案》）。為便于各部門和社會公眾廣泛知曉預案內(nèi)容，正確理解執(zhí)行，區(qū)市場監(jiān)管局對文件作出以下解讀。...[全文]
2023-05-09《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實施細則》政策解讀

近年來，隨著北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及藥品監(jiān)管機構改革的不斷深入，監(jiān)管形勢發(fā)生了較大變化。特別是新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任...[全文]
2023-05-05《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細化規(guī)定》政策解讀

近年，我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，特別是新冠疫情以來，全省醫(yī)療器械注冊人備案人數(shù)量急劇增加至近4000家。與企業(yè)規(guī)模和數(shù)量的不斷增加 ... ，不斷適應醫(yī)療器械生產(chǎn)高質量監(jiān)管需要。...[全文]
2023-04-26雙遼市加快推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施意見

為深入貫徹新發(fā)展理念、推動經(jīng)濟高質量發(fā)展,圍繞提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、構建人才鏈、強化創(chuàng)新鏈、助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，培育經(jīng)濟增長新動能，結合雙遼實際，提出如下意見。...[全文]
2023-04-19《青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展若干政策》解讀

生物醫(yī)療及醫(yī)療器械是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，“十四五”時期是該產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅動轉型、實現(xiàn)高質量發(fā)展的關鍵五年。...[全文]
2023-04-07河南省推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案

根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于印發(fā)醫(yī)療器械唯一 ... 藥監(jiān)局《關于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則的公告》（2019年第66號）和《關于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關事項的通告...[全文]
2023-03-31《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施辦法》政策解讀

為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，落實監(jiān)管責任，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見》等法規(guī)文件要求，江蘇省藥品監(jiān)督管理局制定本...[全文]