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2018年11月全國藥店分類分級方案影響分析,零售藥店集中度將會進一步提升

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20 陳后潤 ? 2018-12-03 13:40:06  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E3534G0

 一、全國藥店分類分級方案正式發(fā)布

近年來,依據(jù)商務(wù)部和國家藥品監(jiān)管局相關(guān)政策要求,部分地區(qū)陸續(xù)開展了零售藥店分類分級管理試點探索,對于促進零售藥店規(guī)范化經(jīng)營、推動藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提升藥品流通監(jiān)管效率、保障公眾用藥安全發(fā)揮了積極作用。但也存在管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、工作推進不平衡、協(xié)調(diào)聯(lián)動不到位、結(jié)果應(yīng)用不充分等問題。北京、廣東、云南等部分地區(qū)陸續(xù)推行了零售藥店經(jīng)營條件、服務(wù)能力及風(fēng)險狀況分類分級管理。2018年4月,廣東在推進分級分類政策時引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

2018年11 月23 日,商務(wù)部聯(lián)合藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局發(fā)布《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,提出到2020年,全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立;到2025年,存全固范闈肉統(tǒng)一的雰售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。

按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況,將零售藥店劃分為一類藥店、二類藥店和三類藥店,其中三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片。

征求意見稿還提出,鼓勵高評級藥店做好與醫(yī)療機構(gòu)的對接,提供承接醫(yī)院門診處方外配等相關(guān)服務(wù)。醫(yī)保管理部門優(yōu)先選擇高評級藥店簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議,納入定點藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫(yī)保費用結(jié)算服務(wù)。

圖表1:《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)要點分析

二、藥店連鎖化將會進一步提高

2018年4月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示,從藥品經(jīng)營許可情況來看,截至2017年11月底,全國零售藥店45.4萬家,其中零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家,零售單體藥店22.5萬家。從國家食藥監(jiān)總局發(fā)布數(shù)據(jù)可以看出,2012-2017年我國零售連鎖藥店逐年增加,而零售單體藥店自2014年開始逐年下降。

圖表2:2012-2017年中國藥店數(shù)量結(jié)構(gòu)分布情況(單位:萬家)

《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》將藥店分為了三類三級,并對經(jīng)營范圍進行了限制管理。從分類的條件來看,大中型連鎖藥店相對單體藥店與小型連鎖藥店在藥品供應(yīng)保障、執(zhí)業(yè)藥師配備、藥事服務(wù)能力等多方面優(yōu)勢更加明顯,獲得二類、三類門店的認(rèn)證比例有望更高,在市場競爭中更具備競爭優(yōu)勢;而在更加嚴(yán)格、規(guī)范的管理下,單體藥店與小型連鎖藥店的生存壓力或?qū)⑦M一步增加:人力成本、經(jīng)營管理成本等或?qū)⒃黾樱顺龌蛘弑徽系囊庠富驅(qū)⒃鰪?。前瞻認(rèn)為,實行分級分類管理將有助于升級整個藥店行業(yè)的管理和服務(wù)水平,在優(yōu)勝劣汰效應(yīng)下,未來零售單體藥店會持續(xù)縮小,而零售連鎖藥店會迅速增長。

三、藥店經(jīng)營條件越發(fā)嚴(yán)格

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)可知,截至2018年9月,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為45.4人,其中注冊在社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師約為40.6萬人,占注冊總數(shù)的89.3%,而實際上有許多藥店是在“掛牌”運營,藥師十分短缺。2017年,國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》正式掛網(wǎng)后,藥師及藥事服務(wù)成為業(yè)界關(guān)注與討論的熱點,而能夠解決的方法途徑是藥師多點執(zhí)業(yè)。但我國藥師多點執(zhí)業(yè)的相關(guān)政策制度還沒有出臺。

圖表3:2015-2018年中國注冊在社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師及占比(單位:萬人,%)

零售藥店分級分類管理早在2012年便被提出,遲遲未全面落實。近年來推進速度明顯加快。2018年4月,廣州省率先試點實行零售藥店分級分類管理,依據(jù)經(jīng)營面積、軟硬件設(shè)施、執(zhí)業(yè)藥師配置人數(shù)、倉儲條件等核定藥店類別,并賦予相應(yīng)經(jīng)營權(quán)限,級別越高的藥店可以賣的藥品種類越多。11月,商務(wù)部《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》發(fā)布,對零售藥店進行分類的四方面標(biāo)準(zhǔn)中,人員配備標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)鍵。依據(jù)不同類別,藥店需要配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量要求不一。例如,三類零售藥店應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,實行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店,可視為配備1名執(zhí)業(yè)藥師。前瞻認(rèn)為該政策可以節(jié)約龍頭企業(yè)的用人成本,緩解薪酬增加對業(yè)績的短期壓力。缺少執(zhí)業(yè)藥師的小藥店將面臨嚴(yán)峻考驗。

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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作者 陳后潤
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