抗VEGF/VEGFR藥物市場(chǎng)分析 貝伐珠單抗、阿柏西普年銷(xiāo)售額超60億美元

目前，全球批準(zhǔn)上市的抗VEGF/VEGFR的大分子藥物共有五種，包括三種單克隆抗體：貝伐珠單抗、雷莫蘆單抗、雷珠單抗，以及兩種融合蛋白：阿柏西普、康柏西普。其中貝伐珠單抗、雷珠單抗以及阿柏西普都是年銷(xiāo)售金額超過(guò)30億美元的超級(jí)重磅炸彈，康柏西普是成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的，經(jīng)CFDA批準(zhǔn)上市的中國(guó)首個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織國(guó)際通用名的，擁有全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物I類(lèi)新藥。

貝伐珠單抗

貝伐珠單抗，商品名安維?。ˋvastin），是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物，由基因泰克公司研發(fā)，被收購(gòu)后并入抗腫瘤霸主羅氏版圖。該藥物于2004年通過(guò)FDA批準(zhǔn)上市，目前已獲批的適應(yīng)癥包括晚期結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、腎癌、惡性膠質(zhì)瘤等；于2010年獲得CFDA批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，2015年獲批用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療。

2017年，羅氏公司的貝伐珠單抗銷(xiāo)售額達(dá)到66.88億瑞郎，較去年有所回落。國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為5.8億元，預(yù)計(jì)全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模接近20億元。2017年7月，貝伐珠單抗被納入醫(yī)保談判目錄，價(jià)格從5176元降到1998元，降幅達(dá)到61.4%。目前安維汀是唯一進(jìn)入醫(yī)保目錄的治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的單抗藥物，其降價(jià)后銷(xiāo)量迎來(lái)大幅增長(zhǎng)，2018年第二季度銷(xiāo)售量同比增長(zhǎng)250%，在銷(xiāo)量的帶動(dòng)下，銷(xiāo)售額也增長(zhǎng)了50%，是以?xún)r(jià)換量的成功案例。

雷珠單抗

雷珠單抗，商品名諾適得，原研商基因泰克，是一種單克隆抗體片段（FAB）。它比抗體母體分子小得多，能更緊密的結(jié)合到VEGF-A上。目前被FDA批準(zhǔn)用于治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性（AMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性黃斑水腫患者的視網(wǎng)膜病變、近視性脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）共五個(gè)適應(yīng)癥。

雷珠單抗在2014年達(dá)到其高峰銷(xiāo)售額42億美金，之后由于阿柏西普的上市，雷珠單抗的市場(chǎng)受到負(fù)面影響，2017年市場(chǎng)規(guī)模降低到34億美金。其中，羅氏公司2017年雷珠單抗銷(xiāo)售額為14.14億瑞郎，諾華公司雷珠單抗銷(xiāo)售額為18.88億美元。

阿柏西普

阿柏西普，商品名Eylea，由再生元公司研發(fā)，是一種結(jié)合VEGF的Fc融合蛋白，2011年由FDA批準(zhǔn)上市，在美國(guó)和歐洲批準(zhǔn)用于治療AMD，由拜耳負(fù)責(zé)銷(xiāo)售；也被用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌，商品名Zaltrap，由賽諾菲負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。目前Eylea在歐美各有四個(gè)適應(yīng)癥，分別是濕性老年性黃斑變性(AMD)、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫(CRVO-ME）、糖尿病性黃斑水腫(DME)、近視脈絡(luò)膜新生血管(mCNV)引起的視覺(jué)障礙。國(guó)內(nèi)方面，2018年2月13日國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阿柏西普用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）

2011年阿柏西普上市后銷(xiāo)售情況優(yōu)異，而雷珠單抗自2014年后銷(xiāo)量持續(xù)下滑，且面臨專(zhuān)利到期困境。上市6年來(lái)，阿柏西普銷(xiāo)售額從9億美元增長(zhǎng)至2017年65億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率48.6%，增長(zhǎng)迅猛。其中，再生元制藥公司2017年阿柏西普銷(xiāo)售額達(dá)到37.02億美元，占比超過(guò)一半。

康柏西普

康柏西普，商品名朗沐，由成都康弘生物科技有限公司研發(fā)，是新一代抗VEGF融合蛋白，也是中國(guó)首個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織國(guó)際通用名的擁有全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物I類(lèi)新藥。2013年康柏西普通過(guò)CFDA審批上市，適應(yīng)癥為老年性黃斑變性(AMD)。2017年獲批新適應(yīng)癥病理性近視（PM）繼發(fā)的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）引起的視力下降。RVO-ME、DME等新適應(yīng)癥均處于臨床Ⅲ期。

康柏西普上市后銷(xiāo)量持續(xù)高速增長(zhǎng)，2014年銷(xiāo)售額0.74億元，2017年銷(xiāo)售額達(dá)6.18億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率203%，放量迅速，體現(xiàn)了康弘藥業(yè)優(yōu)異的學(xué)術(shù)推廣能力。雷珠單抗受到康柏西普的激烈競(jìng)爭(zhēng)，銷(xiāo)量在2016年出現(xiàn)下滑，進(jìn)入醫(yī)保目錄后銷(xiāo)量略有提升。2017年康柏西普的市占率已經(jīng)超過(guò)40%。盡管目前看來(lái)國(guó)內(nèi)AMD市場(chǎng)仍舊是兩強(qiáng)對(duì)峙的格局，但參照國(guó)外市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)，快速增長(zhǎng)的康柏西普擊敗雷珠單抗只是時(shí)間問(wèn)題。再加上阿柏西普加入戰(zhàn)斗，未來(lái)AMD市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)是三足鼎立的局面，注射次數(shù)較少且定價(jià)更低的康柏西普在競(jìng)爭(zhēng)中或?qū)⑻幱谧钣欣匚弧?/p>

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

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