預(yù)見(jiàn)2019：《2019年中國(guó)血液制品產(chǎn)業(yè)全景圖譜》（附產(chǎn)業(yè)布局、市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局、發(fā)展趨勢(shì)）

根據(jù)2010版藥典定義，血液制品（BloodProducts）由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白成分，以及血液細(xì)胞有形成分統(tǒng)稱(chēng)為血液制品，用于治療和被動(dòng)免疫預(yù)防。狹義的血液制品不包括由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分。

血液制品產(chǎn)業(yè)鏈地圖

血液制品的上游是血漿產(chǎn)業(yè)，來(lái)源于獻(xiàn)漿員，主要是血漿站附近的居民。由血漿到產(chǎn)品這個(gè)過(guò)程在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部完成，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)批簽發(fā)后，直接銷(xiāo)往醫(yī)院、渠道商或是出口，最終由醫(yī)院提供給患者。

生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了包括血漿站、生產(chǎn)到出貨的大部分鏈條。企業(yè)對(duì)獻(xiàn)漿員的數(shù)量與積極性的控制能力較弱，主要與觀念及經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度決定。目前，終端產(chǎn)品供不應(yīng)求，生產(chǎn)企業(yè)處于強(qiáng)勢(shì)狀態(tài)。

血液制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、單采血漿站數(shù)量變化

關(guān)注血液制品的發(fā)展現(xiàn)狀，我們需要先關(guān)注上游原料的發(fā)展青睞。血液制品的上游原來(lái)為血漿，血漿的采集數(shù)量，則和國(guó)內(nèi)單采血漿站數(shù)量密不可分。

2008-2018年我國(guó)單采血漿站整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2018年則達(dá)到253個(gè)。整體來(lái)說(shuō)，我國(guó)血液制品行業(yè)的基礎(chǔ)建設(shè)建設(shè)在逐步加強(qiáng)。

2、單采血漿站的采、投漿量及對(duì)應(yīng)比重

在中國(guó)單采血漿站數(shù)量的不斷增加以及投入使用下，我國(guó)采漿能力大幅提升，據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，采漿量從2011年的3858噸增加到2017年的8081噸，增長(zhǎng)109.46%，按照近五年采漿量增速進(jìn)行推斷，2018年中國(guó)血液制品行業(yè)采漿量可達(dá)到9000噸。

同時(shí)，因?yàn)閲?guó)內(nèi)血液制品需求的逐年增長(zhǎng)，血液制品行業(yè)投漿量也在逐年增長(zhǎng)，比較直觀的是投采比這一數(shù)據(jù)，即投漿量與采漿量的比重，從2008-2018年投采比這一數(shù)據(jù)的走高也可判定，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)血液制品供需矛盾依然比較嚴(yán)重。

3、血液子制品發(fā)展現(xiàn)狀

（1）人血白蛋白市場(chǎng)

從簽發(fā)數(shù)量看，2008-2018年，我國(guó)人血白蛋白（折算10g/瓶）批簽發(fā)數(shù)量持續(xù)上升，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.42%，2017年達(dá)到4209.71萬(wàn)瓶；2018年批簽發(fā)量為4519.75萬(wàn)瓶，同比上升7.36%。

但從疫苗來(lái)源，簽發(fā)結(jié)構(gòu)看，人血白蛋白進(jìn)口量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，國(guó)產(chǎn)比重從2008年的71.53%下降至2018年的44.04%。故可知在人血白蛋白這一領(lǐng)域，國(guó)外企業(yè)較國(guó)內(nèi)企業(yè)具有較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

（2）免疫球蛋白市場(chǎng)

從簽發(fā)數(shù)量上看，2008-2014年，我國(guó)免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)至2831.29萬(wàn)瓶，為近年來(lái)最高值；2015年免疫球蛋白批簽發(fā)量減少4.91%至2692.23萬(wàn)瓶，主要是由于乙型肝炎免疫球蛋白大幅減少，2016年持續(xù)下降，2017年呈現(xiàn)回升跡象，2018年我國(guó)免疫球蛋白批簽發(fā)量為2287.4萬(wàn)瓶，同比下滑4.85%。整體看，免疫球蛋白市場(chǎng)簽發(fā)數(shù)量并不及人血白蛋白市場(chǎng)穩(wěn)定，呈現(xiàn)出一定的波動(dòng)變化。

另從免疫球蛋白批簽發(fā)結(jié)構(gòu)看，人靜免疫球蛋白依舊占據(jù)免疫球蛋白簽發(fā)的半壁江山，2018年簽發(fā)占比為41.71%；同時(shí)狂犬免疫球蛋白簽發(fā)比例也在持續(xù)上升，而在狂犬免疫球蛋白簽發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)下，近年來(lái)我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)得到了較好的控制。截至2018年11月，我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)為409人，死亡人數(shù)為380人，較2003年分別下降79.72%以及80.81%；而與此同時(shí)，2010-2018年免疫球蛋白與破傷風(fēng)疫苗的批簽發(fā)量則呈現(xiàn)了較大的下降。

（3）凝血因子市場(chǎng)

2015-2018年，我國(guó)凝血因子批簽發(fā)數(shù)量呈現(xiàn)出波動(dòng)上升的趨勢(shì)，2018年我國(guó)凝血因子批簽發(fā)量達(dá)到317.19萬(wàn)瓶，其中凝血因子簽發(fā)數(shù)量最多，為153.27萬(wàn)瓶。

從市場(chǎng)集中度看，凝血因子三大子細(xì)分市場(chǎng)——凝血因子VIII、纖維蛋白原以及凝血酶原復(fù)合物均有著較高的市場(chǎng)集中度，三大子細(xì)分市場(chǎng)中簽發(fā)量最高的企業(yè)分別為華蘭生物、博雅生物以及華蘭生物，市場(chǎng)占比分布為36.69%、56.67%以及56.21%。

（4）血液子制品發(fā)展現(xiàn)狀小結(jié)

整體來(lái)看，我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)發(fā)展較為平穩(wěn)，批簽發(fā)量呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢(shì)，但是從競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)在這一市場(chǎng)較國(guó)外企業(yè)優(yōu)勢(shì)較弱；同時(shí)免疫球蛋白的批簽發(fā)量存在一定波動(dòng)，但人靜免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白占比呈現(xiàn)擴(kuò)大趨勢(shì)；最后，在凝血因子市場(chǎng)集中度較高，這一市場(chǎng)呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)格局。

血液制品競(jìng)爭(zhēng)格局

1、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局

從批簽發(fā)量看，國(guó)內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量占比最高，并呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢(shì)，2018年市場(chǎng)占比達(dá)到63.44%,排在第二的則是免疫球蛋白簽發(fā)量，占比為30%-45%之間，而凝血因子需求量較小，市場(chǎng)所占份額也最小。

2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

(1)采漿站競(jìng)爭(zhēng)

2018年，在單采漿站數(shù)量上，天壇生物共有漿站最多，為56家（含分站），其中在營(yíng)47家，新批9家，覆蓋13個(gè)省份，采漿量領(lǐng)先；其次是上海萊士漿站達(dá)39個(gè)，分布在10個(gè)省份，覆蓋范圍廣；華蘭生物自貴州關(guān)停5個(gè)漿站后，2015-2018年新建4家，目前24個(gè)漿站；此外，博雅生物、ST生化和泰邦生物這三家企業(yè)的漿站數(shù)也均在10個(gè)以上。

(2)生產(chǎn)線布局

而國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)也在不同產(chǎn)品線上有著不同的布局，從而構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展圖譜，由下圖可知，上海萊士、華蘭生物、泰邦生物、天壇生物、雙林生物、博雅生物、上海所、上海新興等企業(yè)在血液制品領(lǐng)域具有較完善的生產(chǎn)線布局。

血液制品發(fā)展趨勢(shì)

1、國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)

（1）市場(chǎng)供應(yīng)不足

對(duì)比中美市場(chǎng)，我國(guó)血制品市場(chǎng)體現(xiàn)出原料供應(yīng)不足的特點(diǎn)。獻(xiàn)漿頻次低、單次采漿量少、漿站建設(shè)審批嚴(yán)格、單次采漿成本都讓國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)的發(fā)展面對(duì)著相對(duì)國(guó)外更大的制度制約，供不應(yīng)求現(xiàn)象長(zhǎng)期存在

（2）市場(chǎng)發(fā)展條件良好

相對(duì)其它藥品市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，血制品在監(jiān)管環(huán)境、供需關(guān)系、價(jià)格趨勢(shì)、同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)上均表現(xiàn)出諸多優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)出更為廣闊的市場(chǎng)空間。前瞻認(rèn)為：在當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)整體增速下滑的背景下，血制品將是未來(lái)少有的依然維持高景氣度的行業(yè)。

2、龍頭企業(yè)受益血漿建設(shè)政策

國(guó)家2016年底發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見(jiàn)》指出，按照向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜原則，未來(lái)新設(shè)漿站將向龍頭企業(yè)傾斜。前瞻認(rèn)為，在政策支持下，行業(yè)不再會(huì)有新進(jìn)企業(yè)，且該行業(yè)集中度將提高，血制品龍頭企業(yè)將受益。

3、血漿成本提高

血液制品價(jià)格預(yù)期上調(diào)。目前經(jīng)過(guò)整頓后，國(guó)內(nèi)投漿量已由低谷開(kāi)始慢慢回升，龍頭企業(yè)也開(kāi)始紛紛設(shè)立新的漿站。但是由于新漿站設(shè)立后需要經(jīng)過(guò)幾年的培育才能達(dá)到設(shè)計(jì)的投漿量，未來(lái)2-3年內(nèi)，國(guó)內(nèi)的投漿量仍會(huì)處于一個(gè)緩慢增長(zhǎng)的階段，血液制品也仍會(huì)處于一個(gè)供不應(yīng)求的狀態(tài)，因此在未來(lái)血液制品仍存在漲價(jià)的預(yù)期。

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》

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