重磅!2018年全國醫(yī)藥行業(yè)政策分類匯總分析
2018年,我國醫(yī)藥行業(yè)政策出臺密度??v觀行業(yè)2018年以來頒布的政策,主要目的分為5點,其一是建全可靠的追溯體系,其二是鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā),其三是完善器械監(jiān)督管理,其四是推進醫(yī)療體系改革,其五是推動醫(yī)保改革。
加強醫(yī)藥信息化建設,建全可靠的追溯體系
如今,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,基本藥物已達685種涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個。藥品品種齊全給人民帶來便利,同時也不得不正視背后帶來的健康威脅,2018年就發(fā)生了多起藥品質(zhì)量事件,如華海纈沙坦事件、長生疫苗事件等,國家也意識到問題的重要性,就在2018年相關部門迅速出臺相關政策,規(guī)范藥品管理,建全統(tǒng)一信息化追溯標準。
深化審評審批政策,鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)
2018年,在推動創(chuàng)新藥物研發(fā)方面,備受關注的藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度、接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則的通告、臨床試驗申請默認制等政策陸續(xù)出臺?!端幤吩囼灁?shù)據(jù)保護實施辦法(暫行)(征求意見稿)》、《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則》、《關于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》等一系列政策的發(fā)布對于激發(fā)國內(nèi)新藥研發(fā)熱情,縮短創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)時間,加速境外新藥上市,倒逼國內(nèi)企業(yè)新藥研發(fā)進程等有積極的推動作用。
加強器械標準規(guī)劃,完善器械監(jiān)督管理
醫(yī)療器械作為臨床醫(yī)學中必不可少的工具和醫(yī)療手段,近年來,在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調(diào)節(jié)下,獲得了前所未有的發(fā)展。盡管2018年醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)正在實行重大改革,但是對醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不僅沒有放松,反而更趨嚴格。2018年以來,國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等國家機構(gòu)密集發(fā)布了一系列醫(yī)療器械政策措施,完善器械監(jiān)督管理。
2018年1月,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械標準規(guī)劃(2018-2020年)》,提出到2020年,建成基本適應醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標準體系。6月,司法部公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》面向社會征集意見。此次修改的重點內(nèi)容包括:完善醫(yī)療器械上市許可持有人制度、改革臨床試驗管理制度、優(yōu)化審批程序、完善上市后監(jiān)管要求。
醫(yī)療體系持續(xù)改革,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式逐漸清晰
2018年以來,我國持續(xù)推進醫(yī)療體系改革,支持分級診療發(fā)展,推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”進程。2018年1月,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合頒布《關于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務行動計劃(2018-2020年)的通知》,計劃提出了從2018年起,建立預約診療制度、遠程醫(yī)療制度、等多項制度改革。此外,還重點指出在十個方面創(chuàng)新醫(yī)療服務,全方位推進公立醫(yī)院改革。
2018年3月,李克強總理在政府工作報告中明確提出,在醫(yī)療、養(yǎng)老等多領域推進“互聯(lián)網(wǎng)+”進程。4月,國務院辦公廳正式發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,明確了支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的鮮明態(tài)度,突出了鼓勵創(chuàng)新、包容審慎的政策導向。
大部制方案出爐,推動三醫(yī)聯(lián)動
2018年3月13日,國務院“大部制”改革方案出爐。方案對人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責等進行整合,組建國家醫(yī)療保障局,作為國務院直屬機構(gòu)。醫(yī)保局將統(tǒng)一管理城職保、城居保、新農(nóng)合三大醫(yī)保,加強三醫(yī)聯(lián)動;同時推動醫(yī)保支付標準與方式改革,撬動藥品、醫(yī)療的規(guī)范化。
更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。
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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 - 深度報告 REPORTS
本報告前瞻性、適時性地對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結(jié)合多年來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展前景做...
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