風(fēng)物長(zhǎng)宜放眼量 國(guó)內(nèi)新冠小分子口服藥仍有待突破

疫苗行業(yè)主要公司：華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、康希諾(688185)、長(zhǎng)春高新(000661)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、金迪克(688670)、歐林生物(688319)、百克生物(688276)等

本文核心數(shù)據(jù)：新冠小分子口服藥研究進(jìn)程、輝瑞、默沙東新冠小分子口服藥銷售數(shù)據(jù)

新冠小分子口服藥被寄予厚望

新冠口服藥之所以被寄予厚望，在于小分子藥物作為新冠治療的重要手段，其作用于病毒進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)，受變異株突變影響小，具有對(duì)變異株普遍有效的潛力，還具有給藥方便、生產(chǎn)儲(chǔ)存運(yùn)輸成本低等優(yōu)勢(shì)。

輝瑞、默沙東相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)跑全球

相對(duì)疫苗針劑，新冠口服藥物優(yōu)勢(shì)突出，在新冠治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景較好。匯總現(xiàn)階段新冠口服藥物發(fā)展進(jìn)程，國(guó)內(nèi)獲批上市藥物僅輝瑞的Paxlovid，國(guó)內(nèi)方面，僅有真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物(688180.SZ)的VV116以及開拓藥業(yè)(09939.HK)的普克魯胺處于臨床三期。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中。

2022年一季度，默沙東molnupiravi實(shí)現(xiàn)收入32億美元，超過了公司全年預(yù)期收入的一半。2022年，默沙東預(yù)期molnupiravir年銷售額為50億-55億美元。輝瑞2022年一季度，Paxlovid實(shí)現(xiàn)收入14.7億美元。

風(fēng)口上的阿茲夫定

處于臨床III期的三款藥物中，由河南真實(shí)生物科技有限公司(下稱“真實(shí)生物”)所持有的阿茲夫定，成為近期資本市場(chǎng)爆炒的“寵兒”。這款原本運(yùn)用HIV治療的藥物，定新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥，屬于“老藥”新用。從作用靶點(diǎn)來看，阿茲夫定作用于RdRp(RNA聚合酶)，與輝瑞的Paxlovid作用于3CLpro(3C-like protease )不同，但與默沙東的Molnupiravir相似。

3CLpro是冠狀病毒復(fù)制所必須的酶，早在2003年時(shí)，就開始了大量的研究。由于人體內(nèi)沒有與3CLpro類似切割位點(diǎn)的蛋白酶，篩選出來的高特異性的抑制劑，在beta冠狀病毒中保守性高，篩選出的3CLpro抑制劑具有廣譜抗冠狀病毒能力。所以，3CLpro是目前公認(rèn)的抑制新冠的最佳靶點(diǎn)。相比之下，RdRp靶點(diǎn)并不靠譜，即使靶點(diǎn)抑制了(比如阿茲夫定)，但是無法阻止病毒復(fù)制，還需和其他酶的抑制劑合用。

然而，近期輝瑞Paxlovid用于暴露后預(yù)防的II/III期臨床(EPIC-PEP)研究數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，在接受Paxlovid 5天和10天的成年人中，預(yù)防感染的風(fēng)險(xiǎn)分別降低了32%和37%，這些結(jié)果在統(tǒng)計(jì)上并不顯著，這意味著該藥用于成人暴露后預(yù)防效果不佳。也就是說，即便是靶點(diǎn)作用效果更勝一籌的3CLpro藥物，其治療效果也有待商榷，那RdRp靶點(diǎn)的阿茲夫定藥物效果其實(shí)仍有待進(jìn)一步觀察。綜合來講阿茲夫定“老藥新用“具備一定市場(chǎng)化優(yōu)勢(shì)，但藥物研發(fā)不確定較強(qiáng)，中國(guó)新冠口服藥領(lǐng)域仍需進(jìn)一步潛心研發(fā)，而非成為資本炒作的噱頭。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)新冠小分子口服藥物行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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