重磅！2023年中國(guó)及31省市冠脈支架行業(yè)政策匯總及解讀（全） “發(fā)展全降解支架、落實(shí)集采”是方向

 行業(yè)主要上市公司：樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）；微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）；藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）等

本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)療器械政策；冠脈支架政策

政策歷程圖

冠脈支架行業(yè)是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要分支，屬于高值耗材類心血管介入器械。從國(guó)內(nèi)冠脈支架行業(yè)發(fā)展規(guī)劃來(lái)看，國(guó)家對(duì)冠脈支架行業(yè)的支持政策先后呈現(xiàn)出了“推動(dòng)發(fā)展”、“重點(diǎn)發(fā)展”、“高質(zhì)量健康發(fā)展”的特征。

在《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》正式出臺(tái)以前，國(guó)家層面政策傾向主要是積極推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，2015年開(kāi)始明確指出重點(diǎn)發(fā)展全降解血管支架，并推動(dòng)其產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；?；在2020年10月的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》出臺(tái)后，各個(gè)地方政府也出臺(tái)相應(yīng)政策，積極響應(yīng)國(guó)家集采，冠脈支架行業(yè)政策傾向出現(xiàn)明顯的改變：一方面仍然是推動(dòng)冠脈支架等醫(yī)療器械的創(chuàng)新升級(jí)，另一方面是完善醫(yī)療器械的監(jiān)管體系，規(guī)范市場(chǎng)運(yùn)行機(jī)制，總體呈現(xiàn)出“高質(zhì)量健康發(fā)展”的特征。

國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)政策匯總

自2015年以來(lái)，國(guó)務(wù)院、國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)療保障局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范冠脈支架行業(yè)的發(fā)展政策，內(nèi)容涉及冠脈支架技術(shù)發(fā)展方向、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、質(zhì)量審核規(guī)范、國(guó)家集采等內(nèi)容。具體政策如下：

——國(guó)家層面冠脈支架行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

根據(jù)國(guó)家公布的政策顯示，國(guó)家層面冠脈支架行業(yè)發(fā)展主要有兩個(gè)特點(diǎn)，一方面技術(shù)上要重點(diǎn)發(fā)展全降解冠脈支架并推動(dòng)形成產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?；另一方面繼續(xù)實(shí)行國(guó)家集采方案，整頓市場(chǎng)價(jià)格，持續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)健康發(fā)展。

各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市冠脈支架行業(yè)政策匯總

除了國(guó)家層面對(duì)冠脈支架行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)和支持外，全國(guó)多個(gè)省市紛紛提出了對(duì)包含冠脈支架在內(nèi)的高值耗材醫(yī)療器械發(fā)展規(guī)劃，內(nèi)容主要集中在規(guī)范監(jiān)督管理體系以及產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。具體政策如下：

——31省市冠脈支架行業(yè)最新布局解讀

根據(jù)各省市出臺(tái)的政策規(guī)劃來(lái)看，“十四五”期間，各省市冠脈支架行業(yè)發(fā)展側(cè)重點(diǎn)主要有規(guī)范冠脈支架等高值耗材醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管體系、積極響應(yīng)落實(shí)國(guó)家冠脈支架集采政策以及推動(dòng)冠脈支架行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、深化產(chǎn)業(yè)鏈布局。中國(guó)主要省市冠脈支架行業(yè)發(fā)展布局規(guī)劃如下：

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