醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布 規(guī)范化運(yùn)作引資金追捧

（文·肖青）隨著醫(yī)藥界的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)逐漸成為一個新興的、潛力巨大的行業(yè)。根據(jù)國內(nèi)領(lǐng)先的IPO咨詢機(jī)構(gòu)前瞻投資顧問（專為企業(yè)提供上市前細(xì)分市場研究和募投項目可行性研究）的統(tǒng)計，目前我國醫(yī)療器械消費(fèi)嚴(yán)重不足，從人均醫(yī)療器械費(fèi)用來看，我國目前醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為6美元/人，而主要發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大都在100美元/人以上，瑞士更是達(dá)到了驚人的513美元/人。

各國人均醫(yī)療器械費(fèi)用比較(單位：美元）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2011-2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》

隨著我國醫(yī)療改革的深入、老齡化問題的加劇以及國人消費(fèi)水平的提升，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求必然大增，從而拉動醫(yī)療器械行業(yè)的爆發(fā)式增長，而醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，也必然提升醫(yī)療行業(yè)的整體素質(zhì)。

分析人士表示，近年來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，并且在我國還有巨大的發(fā)展空間。該行業(yè)的進(jìn)入門檻較高，且利潤巨大，同時其發(fā)展程度是一個國家綜合實力的重要標(biāo)志之一，也是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)之一。而行業(yè)內(nèi)上市公司作為其中的佼佼者，在未來將具有更廣闊的發(fā)展空間。

政策扶持為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來巨大市場前景

11月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了104項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)31項，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。據(jù)了解，這是國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用的條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加充實，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍，據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)從2014年10月1日起正式實施。

近年來，科技部、發(fā)改委、工信部等部門都將醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)作為扶持重點，如科技部發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項規(guī)劃》、工信部重點推出了《醫(yī)療器械扶持專項》，對符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的項目給予重點扶持。在政策的扶持下，再加上面對城鎮(zhèn)化、老齡化以及新醫(yī)改帶來的巨大市場前景，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的趨勢顯著。

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快，是一個快速擴(kuò)容的新興市場。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)收入已達(dá)1565億，年均復(fù)合增速超20%。從總量看，我國器械收入僅占藥品市場規(guī)模約10%，和發(fā)達(dá)國家器械與藥品1∶1的市場空間相比，潛在擴(kuò)容規(guī)模巨大。在國內(nèi)有利政策、人口老齡化以及消費(fèi)升級等三大因素的的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。

IPO咨詢機(jī)構(gòu)前瞻投資顧問分析認(rèn)為，醫(yī)療器械這個擁有眾多細(xì)分領(lǐng)域的巨大市場，即使在IPO大門緊閉的這一年里，熱度依然不減，成為今年并購大潮中各路資金爭相競逐的最佳標(biāo)的。

從醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢以及融資特點來看，并購已然是中小企業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展的主流方式。但目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)存在技術(shù)含量低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、低價競爭現(xiàn)象頻發(fā)等問題，如企業(yè)想通過并購方式壯大自我，則需要提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，找到產(chǎn)品的亮點，用專利產(chǎn)品來制衡競爭對手，以此達(dá)到打開市場的目的。