國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)勢(shì)入侵我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)

國(guó)外藥企加強(qiáng)在華專利布局我國(guó)相關(guān)專利保護(hù)有待加強(qiáng)

“如果我國(guó)不加快實(shí)施中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略，我們會(huì)使用著自己祖宗留下的‘藥方’，而向外國(guó)人交付專利費(fèi)！”劉延淮強(qiáng)調(diào)，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有豐富的資源優(yōu)勢(shì)，完全有可能成為我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的支柱產(chǎn)業(yè)，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)、研發(fā)創(chuàng)新能力較弱等因素，在一定程度上制約了我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程，而其中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題尤為突出。據(jù)劉延淮介紹，“牛黃清心丸”是同仁堂十大品牌名藥之一，而韓國(guó)申請(qǐng)人在該配方基礎(chǔ)上改變劑型，研發(fā)了“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”，并陸續(xù)向韓國(guó)、日本、中國(guó)、英國(guó)和美國(guó)等世界上19個(gè)國(guó)家提交了相關(guān)發(fā)明專利申請(qǐng)，目前已在韓國(guó)、日本、英國(guó)等國(guó)家獲得了專利授權(quán)。而韓國(guó)企業(yè)靠著專利造勢(shì)，搶占了國(guó)外市場(chǎng)，僅“牛黃清心液”這一藥品的年產(chǎn)值就有0.7億美元。

通過專利檢索可發(fā)現(xiàn)，截至目前，在中藥領(lǐng)域，向中國(guó)提交專利申請(qǐng)較高的申請(qǐng)人所屬國(guó)家排名依次為中國(guó)、日本、美國(guó)、韓國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、印度、意大利、瑞士、英國(guó)，其中均以發(fā)明專利申請(qǐng)為主，實(shí)用新型專利申請(qǐng)的比例約為1%。對(duì)此，一位多年從事醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麑彶楣ぷ鞯膰?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局審查員稱，在中國(guó)中藥領(lǐng)域，雖然中國(guó)申請(qǐng)人在專利申請(qǐng)量上占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，遙遙領(lǐng)先于國(guó)外申請(qǐng)人，但中國(guó)申請(qǐng)人的申請(qǐng)領(lǐng)域主要集中在藥物配伍的中藥組合物，以及關(guān)于丸劑、散劑、膏、洗劑等較為傳統(tǒng)的中藥制劑方面。從2000年開始，中國(guó)在納米中藥、滴丸制劑領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量有所增長(zhǎng)，但由于藥效缺乏試驗(yàn)論證等原因，早期專利申請(qǐng)被授予專利權(quán)的數(shù)量很少。而與之對(duì)應(yīng)的是國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)充分發(fā)揮其在制劑改良方面的優(yōu)勢(shì)，將傳統(tǒng)中藥劑型改換為膠囊、口服液等更利于患者服用、吸收的制劑，并提交了大量的專利申請(qǐng)。“現(xiàn)在，越來越多的國(guó)外制藥巨頭把目光瞄準(zhǔn)了中國(guó)，在中國(guó)建立中醫(yī)藥研發(fā)基地，從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)有效組分，通過配伍優(yōu)化，設(shè)計(jì)出化學(xué)組成與作用機(jī)制相對(duì)明確的現(xiàn)代中藥，并將中藥創(chuàng)新成果專利化，而中國(guó)企業(yè)向國(guó)外提交的專利申請(qǐng)量卻很少。”上述審查員介紹。

充分利用專利信息加強(qiáng)研發(fā)提高創(chuàng)新能力

面對(duì)“洋中藥”的強(qiáng)勢(shì)“入侵”，中國(guó)“傳統(tǒng)中藥”該如何應(yīng)對(duì)？劉延淮建議，中國(guó)中藥企業(yè)一定要練好“內(nèi)功”，在實(shí)踐中善用專利信息，制定出合理的企業(yè)專利戰(zhàn)略，要使專利機(jī)制成為促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主要?jiǎng)恿捅Ｗo(hù)機(jī)制，從而保持該技術(shù)的領(lǐng)先地位和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，既能得到有效的法律保障，又能獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。劉延淮進(jìn)一步解釋說，對(duì)于具有創(chuàng)新能力的中藥企業(yè)來說，企業(yè)可以建立專利戰(zhàn)略，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)醫(yī)藥未來技術(shù)的發(fā)展方向，將技術(shù)核心和基礎(chǔ)研究作為基本專利來保護(hù)，還可在核心專利周圍設(shè)置許多基礎(chǔ)原理相同的專利形成專利網(wǎng)，以防范他人對(duì)基礎(chǔ)專利的“變相利用”。對(duì)于不具有獨(dú)立創(chuàng)新能力的中藥企業(yè)來說，可關(guān)注專利快到期的藥品，在到期前就著手完成其前期的技術(shù)準(zhǔn)備工作，等到該專利無效后開始仿制。

“在今后一定時(shí)期內(nèi)，依據(jù)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)水準(zhǔn)，消化吸收再創(chuàng)新仍是多數(shù)中藥企業(yè)進(jìn)行藥品研發(fā)的重要途徑。”劉延淮坦言，企業(yè)可以利用國(guó)外企業(yè)未到中國(guó)申請(qǐng)的藥物制備方法和制劑技術(shù)進(jìn)行模仿創(chuàng)新，還可以利用過期專利中的技術(shù)訣竅進(jìn)行仿制創(chuàng)新；對(duì)于國(guó)外企業(yè)的有效專利，可以在其基礎(chǔ)上通過結(jié)構(gòu)改造來研發(fā)新藥品。據(jù)了解，日本曾于上世紀(jì)50年代起，對(duì)中藥領(lǐng)域大量無效、失效和即將失效的專利技術(shù)進(jìn)行潛心鉆研和對(duì)比分析，其更新改進(jìn)設(shè)計(jì)方案后衍生出的新專利，雖然技術(shù)水平不太高，但產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益卻十分可觀，目前日本平均每年有3至6個(gè)新藥在全球上市。

中國(guó)傳統(tǒng)中藥要走向世界，必須加大創(chuàng)新研發(fā)力度，更有效地利用專利信息，發(fā)揮好專利“矛”與“盾”的作用。