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2018年中國中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場趨勢分析 整頓力度持續(xù)加大【組圖】

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20 萬亞男 ? 2019-02-14 09:55:49  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E17682G0

中藥飲片是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè),隨著中藥產(chǎn)業(yè)化和市場化的不斷擴大和升級,我國中藥生產(chǎn)逐步形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè),也形成了一大批通過GMP認(rèn)證并初具規(guī)模的中藥飲片企業(yè),中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。

市場規(guī)模不斷擴大 區(qū)域集中特點明顯

近年來,隨著國家促進中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺,中藥飲片被納入國家基本藥物目錄,目前,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大,中藥飲片加工行業(yè)已進入一個全面快速發(fā)展的新時期。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年,中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入達到1843.4億元,2018年更是突破2000億元,達到2104.9億元,同比增長14.2%。隨著行業(yè)不斷發(fā)展,預(yù)計到2020年市場需求將超過3500億元。

圖表1:2011-2018年中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入及增長速度(單位:億元,%)

從地區(qū)分布來看,我國中藥飲片加工市場主要分布在吉林、遼寧、四川等地,三者占的比重分別為12.07%、11.76%和11.37%。此外,從整體看,我國中藥飲片加工企業(yè)主要分布在華東和華中地區(qū),這些地區(qū)有著發(fā)達的水陸交通,有利于原料和產(chǎn)品的運輸。

 圖表2:2017年中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入地區(qū)分布(單位:%)

企業(yè)數(shù)量不斷增加 整體集中度較低

行業(yè)的蓬勃發(fā)展使眾多企業(yè)紛紛進入該領(lǐng)域,截止2017年底,我國中藥飲片生產(chǎn)加工企業(yè)已達1262家,但銷售額不足億元的企業(yè)占據(jù)了70%的比重,市場整體集中度較低。此外,市面上很多小型中藥飲片企業(yè)由傳統(tǒng)手工作坊轉(zhuǎn)變而來,沿用落后的生產(chǎn)及管理方法,生產(chǎn)的藥品在藥材原料質(zhì)量、炮制工藝、包裝、倉儲運輸?shù)确矫娲嬖诟鞣N問題,直接影響到中藥飲片的臨床療效與安全。

 圖表3:2011-2017年中國中藥飲片加工企業(yè)數(shù)量(單位:家)

2018年被收回GMP數(shù)量達96張 行業(yè)亟待清理整頓

GMP證書是“良好生產(chǎn)規(guī)范”的意思,世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。近年來,受資源緊缺、市場需求不斷擴大、產(chǎn)業(yè)鏈條長、生產(chǎn)技術(shù)和規(guī)范不夠完善、從業(yè)人員質(zhì)量意識薄弱等多種因素影響,中藥材及飲片質(zhì)量仍然存在一些問題。

2015-2017年,我國被收回GMP的數(shù)量雖然較高,但整體來說呈下降趨勢。到了2018年,中藥飲片加工行業(yè)的種種不規(guī)范行為顯然已經(jīng)“死灰復(fù)燃”。2018年,全國共收回224張GMP證書,其中,中藥飲片行業(yè)收回96張,占總量的比重高達43%。中藥飲片行業(yè)的清理整頓已成必然。

圖表4:2014-2018年中國中藥飲片行業(yè)被收回GMP數(shù)量統(tǒng)計(單位:張)

政策加大整頓力度 質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)步向好

中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱。不同于中藥材,中藥飲片屬于醫(yī)藥工業(yè),受政府相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管,并由行業(yè)自律協(xié)會進行協(xié)調(diào)指導(dǎo)發(fā)展。

近年來,國家出臺眾多政策,不遺余力地支持我國民族傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展,尤其對中藥飲片實行超藥品待遇,如嚴(yán)格禁止外商投資傳統(tǒng)中藥飲片炮制及中成藥秘方產(chǎn)品生產(chǎn)、中藥飲片不進入各省藥品集中采購招投標(biāo)、允許醫(yī)院保留中藥飲片15%零售價格加成等。此外,對于近年來中藥飲片加工企業(yè)種種不規(guī)范行為,2018年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》,對全國中藥飲片開展全國性的整治行動。

圖表5:中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策不完全匯總

隨著監(jiān)管部門監(jiān)督管理力度的進一步加大,全行業(yè)質(zhì)量意識的逐步提升以及抽檢力度的加大,國家藥品抽驗結(jié)果顯示,2017年,全國中藥材及飲片抽驗共64102批次,合格率從2013年的64%穩(wěn)步提升到84%。行業(yè)安全形勢總體平穩(wěn)可控,質(zhì)量保持穩(wěn)步向好的態(tài)勢,但從GMP收回數(shù)量來看,依然存在不少質(zhì)量安全隱患和不容忽視的問題。

圖表6:2013-2017年全國中藥材及飲片抽檢合格率(單位:%)

中藥飲片的質(zhì)量提升需要中藥行業(yè)良性互動,理性制衡,有序參與。雖然近年來國家利好政策不斷傾斜,但目前中藥飲片生產(chǎn)仍然處于小而全的局面,品種多而雜,質(zhì)量難以保證。行業(yè)應(yīng)重視飲片原料的質(zhì)量,推進中藥材種植規(guī)范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規(guī)范產(chǎn)地加工,推動形成“飲片企業(yè)+合作社”模式規(guī)范化管理。研究、探索、推廣產(chǎn)地加工炮制一體化模式,建立中藥材追溯體系。

以上數(shù)據(jù)分析均來自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》。

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2024-2029年中國中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告
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作者 萬亞男
前瞻產(chǎn)業(yè)研究員、 分析師
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