預(yù)見(jiàn)2019：《中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全景圖譜》（附規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)、趨勢(shì)等）

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。由于前幾年美國(guó)限制干細(xì)胞研究給中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)帶來(lái)了機(jī)會(huì)，我國(guó)干細(xì)胞整體上已排名世界前十。

在我國(guó)，從上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對(duì)完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。

干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈分析

目前，我國(guó)已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游是最成熟的一環(huán)，中下游有待拓展。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實(shí)驗(yàn)階段或市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)階段。

在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中，處于上游的主要是干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)。細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。主要代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、金衛(wèi)醫(yī)療的中國(guó)臍帶血庫(kù)、上海市干細(xì)胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、深圳市間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)以及山東省人類(lèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)等。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品（如檢測(cè)試劑）等。斯丹賽生物技術(shù)、賽貝生物、九州干細(xì)胞、中航生物、邁健生物等企業(yè)均有涉及此方面業(yè)務(wù)。

下游包括開(kāi)展干細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)。前者前者以體系三甲醫(yī)院為主，代表有中日友好醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院等；后者代表有諾萊醫(yī)學(xué)、中航生物、中科生物、萊馥生命科技等。

上游市場(chǎng)——南京新百坐擁四張臍血庫(kù)牌照

目前，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成熟度較低，無(wú)明顯龍頭企業(yè)。相對(duì)于國(guó)外十余種干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品上市，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相對(duì)較少。其中，上游干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)發(fā)展較好，中下游研發(fā)應(yīng)用企業(yè)還在加速成長(zhǎng)。

由于干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)商業(yè)模式與技術(shù)應(yīng)用相對(duì)成熟，因此國(guó)內(nèi)上市公司以上游產(chǎn)業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)為主。

目前我國(guó)僅有的7張臍帶血庫(kù)國(guó)家牌照中，南京新百擁有北京、廣東、浙江、山東四張，其余三張分別在中源協(xié)和、鑄信集團(tuán)、聚康生物旗下。

中下游的企業(yè)還比較零散，產(chǎn)業(yè)鏈有待發(fā)展

隨著技術(shù)的成熟，越來(lái)越多的企業(yè)加入干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)，國(guó)家對(duì)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的政策支持逐步深入，許多公司加速布局干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)。但由于技術(shù)壁壘原因，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用相關(guān)業(yè)務(wù)還不是很成熟。目前，臨床級(jí)干細(xì)胞藥物等大多處于在研狀態(tài)，還未完成成果轉(zhuǎn)化，因此干細(xì)胞醫(yī)療級(jí)應(yīng)用還需要時(shí)間。

目前位于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)中下游的企業(yè)還比較零散，產(chǎn)業(yè)鏈有待發(fā)展。 

在行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域，主要是由開(kāi)展干細(xì)胞治療的機(jī)構(gòu)組成，以體系三甲醫(yī)院為主。國(guó)內(nèi)比較成熟的干細(xì)胞醫(yī)療機(jī)構(gòu)有解放軍302醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、武警總醫(yī)院和天壇普華醫(yī)院。

干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中的實(shí)踐部分，將會(huì)是未來(lái)的發(fā)展方向。干細(xì)胞所能治療的疾病范圍較為廣泛，受限于現(xiàn)有技術(shù)，干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用發(fā)展較為緩慢。如果干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用研發(fā)得到突破，將會(huì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)改革，產(chǎn)生巨大市場(chǎng)。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程波折，但臨床應(yīng)用已開(kāi)啟

回溯我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可謂“一波三折”。2007-2012年，我國(guó)將干細(xì)胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來(lái)監(jiān)管，造成一片混亂局面；2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國(guó)大陸境內(nèi)所有的干細(xì)胞治療活動(dòng)；2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項(xiàng)干細(xì)胞新藥注冊(cè)申請(qǐng)全部被清零，干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)回到原點(diǎn)。

正在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“一籌莫展”的時(shí)候，2018年6月8日，國(guó)家藥監(jiān)局新受理了干細(xì)胞療法的臨床注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)示著我國(guó)重啟干細(xì)胞治療在臨床上的應(yīng)用。

政策支持，國(guó)家不斷加大資金投入

隨著國(guó)家對(duì)我國(guó)干細(xì)胞臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國(guó)家不斷加大資金投入，保障對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的研究，不斷加大國(guó)家自然基金對(duì)干細(xì)胞研究的支持。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自2015年第一批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃試點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)后，該重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)至今已連續(xù)3年獲得中央財(cái)政撥款扶持：2016年，25項(xiàng)，4.8億；2017年，43項(xiàng)，9.4億；2018年，30項(xiàng)，5.8億，總計(jì)超過(guò)20億元。充分體現(xiàn)了國(guó)家從科技創(chuàng)新體制的國(guó)家頂層設(shè)計(jì)中對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。

隨著我國(guó)干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的貢獻(xiàn)程度不斷增加，國(guó)家各相關(guān)部門(mén)積極出臺(tái)相關(guān)政策規(guī)范干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。“干細(xì)胞治療研究”是國(guó)內(nèi)首批啟動(dòng)的6個(gè)國(guó)家重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)之一，說(shuō)明了國(guó)家對(duì)干細(xì)胞發(fā)展面臨的突出問(wèn)題的重視和解決這一難題的決心。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和CFDA陸續(xù)出臺(tái)的干細(xì)胞研究和臨床轉(zhuǎn)化政策以及日益完善、嚴(yán)格的監(jiān)管措施，必將推動(dòng)和促進(jìn)中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域的健康、快速發(fā)展。

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞臨床研究開(kāi)展的頭幾年，開(kāi)展了無(wú)序地開(kāi)展了大量未經(jīng)嚴(yán)格臨床驗(yàn)證的干細(xì)胞臨床治療，甚至吸引了許多海外醫(yī)療游客到中國(guó)進(jìn)行干細(xì)胞治療。這在國(guó)內(nèi)外造成非常負(fù)面的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展秩序。

為了干細(xì)胞治療的重要性和臨床應(yīng)用前景，國(guó)內(nèi)積極開(kāi)展整治，先后頒布了《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》、《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等政策法規(guī)，促使行業(yè)良性發(fā)展。

我國(guó)對(duì)干細(xì)胞行業(yè)非常重視，并多次提出大力發(fā)展干細(xì)胞技術(shù)，2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從行業(yè)政策趨勢(shì)來(lái)看，國(guó)家積極推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)和推廣，同時(shí)，干細(xì)胞的研究已經(jīng)取得了一定的進(jìn)步和技術(shù)突破，未來(lái)國(guó)家應(yīng)逐步規(guī)范干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，出臺(tái)相關(guān)政策，保障干細(xì)胞對(duì)生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的支持，同時(shí)也為促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的轉(zhuǎn)化提供保障。

干細(xì)胞作為近年來(lái)生物界的最大熱點(diǎn)，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。雖然學(xué)術(shù)領(lǐng)域造假頻出，應(yīng)用領(lǐng)域亂象不斷，但依然無(wú)法阻擋干細(xì)胞醫(yī)療在市場(chǎng)發(fā)展中的地位。

干細(xì)胞研究加速 賽萊拉一家獨(dú)大

雖然目前干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)發(fā)展還不夠成熟，但干細(xì)胞醫(yī)療領(lǐng)域依然擁有巨大的醫(yī)學(xué)價(jià)值和市場(chǎng)前景，目前已成為各國(guó)政府、科技和企業(yè)界高度關(guān)注的戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。

根據(jù)歷史數(shù)據(jù)，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院收錄全球5496項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。從數(shù)量上看，美國(guó)在干細(xì)胞技術(shù)研究中處于領(lǐng)先地位，遠(yuǎn)超過(guò)其他國(guó)家，德國(guó)、法國(guó)等歐洲國(guó)家緊隨其后，中國(guó)排名第四。其中成體干細(xì)胞臨床試驗(yàn)是主體，涉及涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

從國(guó)內(nèi)來(lái)看，截至2018年10月，以“干細(xì)胞”做關(guān)鍵詞搜索，可以看到2009-2018年申請(qǐng)專(zhuān)利數(shù)量逐年遞增。2009-2013年，干細(xì)胞申請(qǐng)專(zhuān)利數(shù)量平穩(wěn)發(fā)展。從2014年開(kāi)始逐漸迎來(lái)爆發(fā)。2017年達(dá)到1776項(xiàng)。2013-2017年五年間年復(fù)合增長(zhǎng)24%。

具體從申請(qǐng)人來(lái)看，截至2018年10月，干細(xì)胞相關(guān)專(zhuān)利前十申請(qǐng)人共計(jì)申請(qǐng)1497項(xiàng)專(zhuān)利，其中，廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司總計(jì)申請(qǐng)數(shù)量最多，達(dá)到865項(xiàng)，在前十中占比高達(dá)57.8%；浙江大學(xué)為例申請(qǐng)榜第二，共計(jì)申請(qǐng)干細(xì)胞相關(guān)專(zhuān)利145項(xiàng)，協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司在申請(qǐng)數(shù)量上排名第三，共計(jì)申請(qǐng)78項(xiàng)。廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司在干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)方面一家獨(dú)大，形成強(qiáng)大的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)技術(shù)壁壘。

雖然我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究領(lǐng)域快速發(fā)展，但依然存在一些不可忽視的問(wèn)題。比如高水平原創(chuàng)性的核心專(zhuān)利不多，大部分研究依據(jù)國(guó)外成果開(kāi)展。這些問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)新乏力，產(chǎn)業(yè)化后勁不足。

干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)潛力巨大，2019年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)或超過(guò)780億元

干細(xì)胞具有強(qiáng)大的復(fù)制分化特性，并具有有效的調(diào)控機(jī)制，被廣泛應(yīng)用于疾病治療、器官移植、生物修復(fù)以及醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域，其市場(chǎng)規(guī)模巨大。

我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與全球較為接近，同樣包括干細(xì)胞治療醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。據(jù)測(cè)算，2012年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約62億元，2017年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約為554億元。

目前，中國(guó)有上億級(jí)別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬(wàn)級(jí)別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。前瞻預(yù)測(cè)，2019年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到785億元；2024年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1300億元。未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大。

干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)空間廣闊

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游的采集與存儲(chǔ)業(yè)務(wù)相對(duì)來(lái)說(shuō)技術(shù)要求較低，目前發(fā)展較好。由于我國(guó)人口基數(shù)大，在國(guó)際上已成為干細(xì)胞存儲(chǔ)的主要國(guó)家，但與發(fā)達(dá)國(guó)家的干細(xì)胞存儲(chǔ)新生兒滲透率相差較遠(yuǎn)。隨著干細(xì)胞治療適應(yīng)癥以及臨床的不斷發(fā)展，將不斷加深對(duì)干細(xì)胞臨床治療和存儲(chǔ)的重視程度，在2019年及未來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞存儲(chǔ)還有很大的成長(zhǎng)空間。

以上數(shù)據(jù)及分析來(lái)源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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