產(chǎn)業(yè)之問(wèn)|北京市為全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要地區(qū)

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。從上市企業(yè)區(qū)域分布來(lái)看(滬深股票)，截至2020年7月底，全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家，其中北京1852家，占全國(guó)比重為9.85%。從上市企業(yè)區(qū)域分布來(lái)看(滬深股票)，截至2020年7月底，全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家，其中北京市上市企業(yè)數(shù)量?jī)H次于北京市，為9家，占全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量比重為13.04%;北京市醫(yī)療器械上市企業(yè)營(yíng)收總計(jì)為122.12億元，占全國(guó)醫(yī)療上市企業(yè)營(yíng)收比重為10%。

——北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策扶持

近年來(lái)北京市出臺(tái)多項(xiàng)政策文件進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范化運(yùn)營(yíng)。重要政策如下：

——北京市為全國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展重要地區(qū)

根據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)口徑，截至2019年4月底，全國(guó)共有醫(yī)療器械類(lèi)企業(yè)約1.88萬(wàn)家，其中北京1852家，占全國(guó)比重為9.85%。從上市企業(yè)區(qū)域分布來(lái)看（滬深股票），截至2020年7月底，全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家，其中北京市上市企業(yè)數(shù)量為9家，占全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量比重為13.04%；北京市醫(yī)療器械上市企業(yè)營(yíng)收總計(jì)為122.12億元，占全國(guó)醫(yī)療上市企業(yè)營(yíng)收比重為10%。

截至2019年12月底，全市共備案一類(lèi)醫(yī)療器械2813件;2019年批準(zhǔn)二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)241件，延續(xù)注冊(cè)561件，許可事項(xiàng)變更131件。

——北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2019年12月底，全市共有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》810件，醫(yī)療器械生產(chǎn)備案130件。

——北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

截至2019年12月底，全市共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可12861件，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案20347件，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)第三方備案25件。

——北京市醫(yī)療器械上市企業(yè)

從營(yíng)收規(guī)模來(lái)看，北京市醫(yī)療器械上市企業(yè)(滬深股)中，樂(lè)普醫(yī)療營(yíng)收位居第一，2019年愛(ài)博醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收77.96億元，2020年Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)收16.67億元;其次為萬(wàn)泰生物和萬(wàn)東醫(yī)療，2019年?duì)I收分別為11.84億元和9.82億元。

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)其他省市的醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，北京市該產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的地位有一定的下滑，但其實(shí)力仍位居全國(guó)前列。北京在部分醫(yī)療器械上占有國(guó)內(nèi)壟斷地位，如航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司的CT占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的50%以上，而且產(chǎn)品行銷(xiāo)到國(guó)外;北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司的X射線機(jī)占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的70%。

——北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資

2010-2019年北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資金額在2018年達(dá)到最高峰，2019年大幅回落，醫(yī)療器械行業(yè)投融資趨于理性。2019年北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資金額為32.87億元，同比減少73.68%;投融資事件數(shù)為37件，同比減少44.78%。2020年1-7月北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資金額為8.63億元，投融資事件數(shù)為13件。

2011-2019年北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資金額占全國(guó)比重較為波動(dòng)，2018年達(dá)到最高峰，2019年回落至10.57%;2016-2019年北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資事件數(shù)占全國(guó)比重呈下降態(tài)勢(shì)，2019年北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資事件數(shù)占全國(guó)比重為17.21%。

據(jù)IT桔子數(shù)據(jù)，2020年以來(lái)北京市醫(yī)療器械行業(yè)投融資活動(dòng)仍保持活力，投融資輪次主要集中在A、B輪次，投融資金額基本在千萬(wàn)人民幣及以上。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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