2022年中國(guó)靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)供需現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析 未來(lái)需求有望進(jìn)一步擴(kuò)容

行業(yè)主要上市公司：目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創(chuàng)新(300318)、派林生物(000403)、衛(wèi)光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)靜丙批簽發(fā)情況、免疫球蛋白價(jià)格情況、靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)規(guī)模

供給端：靜丙批簽發(fā)總量同比穩(wěn)步增長(zhǎng)

我國(guó)血液制品中，目前主要以白蛋白、靜丙、凝血因子Ⅷ三大塊為主，三者占比分別為59%、21%、7%，人纖維蛋白原占比約3.19%。人免疫球蛋白是人體對(duì)外來(lái)抗原進(jìn)行免疫應(yīng)答的主要物質(zhì)，又稱抗體。靜脈注射人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱IVIG，靜丙)是目前血漿來(lái)源的人免疫球蛋白制劑按照給藥途徑的細(xì)分。與國(guó)外相比較，中國(guó)目前IVIG獲批適應(yīng)癥較少，在臨床應(yīng)用中往往會(huì)出現(xiàn)超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥使用的情況。

2020年靜注人免疫球蛋白(2.5g)批簽發(fā)數(shù)量為1255萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)8.38%，批簽發(fā)數(shù)量較前幾年穩(wěn)中有升。在此次“新冠肺炎”疫情當(dāng)中，靜丙成為指導(dǎo)用藥，北京，廣東兩個(gè)重災(zāi)區(qū)靜丙使用量提升很快，此次疫情過(guò)后，包括醫(yī)生、公眾在內(nèi)會(huì)對(duì)靜丙的認(rèn)知會(huì)有極大的提升，對(duì)于靜丙的使用和學(xué)術(shù)推廣將會(huì)形成較大促進(jìn)作用。

2020Q1靜丙合計(jì)批簽發(fā)485.66萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)101.48%，其中上海萊士、天壇生物、泰邦生物各批簽發(fā)81.39萬(wàn)瓶、80.69萬(wàn)瓶、74.34萬(wàn)瓶，分別占比16.76%、16.62%、15.31%，位于國(guó)內(nèi)前列。

需求端：靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升

隨著我國(guó)人口老齡化、疾病譜的變化以及臨床認(rèn)知度提升，靜注人免疫球蛋白的市場(chǎng)需求不斷上升。2020年國(guó)家醫(yī)保目錄中，靜注人免疫球蛋白(Ph4)屬于醫(yī)保范圍，藥品類(lèi)別為普通人免疫球蛋白，主要針對(duì)限原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥、川崎病、全身型重癥肌無(wú)力、急性格林 巴利綜合征等。

免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用，可以幫助受者從低或者無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)，不少免疫力弱的人都選擇注射免疫球蛋白，人免疫球蛋白價(jià)格不斷上漲。2020年，人免疫球蛋白價(jià)格在500-600元/支，按上海產(chǎn)、深圳產(chǎn)以及進(jìn)口三類(lèi)分，由于生產(chǎn)高效免疫球蛋白的廠家不一樣，人們接種高效免疫球蛋白的劑量和醫(yī)院不同，人免疫球蛋白的價(jià)格也不相同。

靜注人免疫球蛋白對(duì)于治療各種原發(fā)性和繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、確切的治療效果，其效用是普通免疫球蛋白的3倍。2004年以來(lái)，該產(chǎn)品需求以每年30%的速度增加，2009年以來(lái)更是實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。近年來(lái)，靜注人免疫球蛋白價(jià)格未有明顯上漲，根據(jù)歷年靜丙簽發(fā)數(shù)量以及500-600元/瓶的單價(jià)計(jì)算，2020年我國(guó)靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)規(guī)模約為69.03億元。

目前，靜注人免疫球蛋白(pH4)的市場(chǎng)容量沒(méi)有被完全激發(fā)，從臨床適應(yīng)癥以及歐美市場(chǎng)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)來(lái)看——發(fā)展前景非常樂(lè)觀，一旦市場(chǎng)培育起來(lái)，將會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)求的尷尬局面，但在短期內(nèi)，沒(méi)有品牌影響力的產(chǎn)品在銷(xiāo)售和價(jià)格方面面臨雙重壓力。

在國(guó)外市場(chǎng)，靜注人免疫球蛋白是血液制品中產(chǎn)值最大的品種，占據(jù)血制品市場(chǎng)半壁江山。從1990年至今，靜丙的臨床應(yīng)用已超過(guò)說(shuō)明標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)證，大約50%-70%患者臨床使用靜丙為超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證。而我國(guó)靜丙消費(fèi)量為14.9g/1000人，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家水平(>100g/1000人)，相對(duì)于白蛋白，靜丙在我國(guó)的用藥基數(shù)更小，需求壓制更為嚴(yán)重;但這也意味著，未來(lái)隨著供應(yīng)的補(bǔ)充和醫(yī)生用藥習(xí)慣的變化，這些品種有更大的增長(zhǎng)潛力。

總結(jié)來(lái)看，從市場(chǎng)供求的角度考察，靜丙都是未來(lái)有巨大發(fā)展空間的品種，有望逐步取代人血白蛋白成為血液制品市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)等解決方案。

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