2022年中國(guó)乙肝人免疫球蛋白發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模分析 乙肝人免疫球蛋白的臨床需求較高

行業(yè)主要上市公司：目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創(chuàng)新(300318)、派林生物(000403)、衛(wèi)光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數(shù)據(jù)：乙肝發(fā)病情況、乙免批簽發(fā)情況、乙型肝炎人免疫球蛋市場(chǎng)規(guī)模情況

我國(guó)乙肝發(fā)病致死率有所上升

乙肝是病毒性肝炎的一種。病毒性肝炎是由幾種不同的嗜肝病毒(肝炎病毒)引起的以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹鞯囊唤M感染性疾病，是法定乙類(lèi)傳染病，具有傳染性較強(qiáng)、傳播途徑復(fù)雜、流行面廣泛、發(fā)病率高等特點(diǎn);部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌，對(duì)人民健康危害甚大。2014-2019年，我國(guó)乙肝發(fā)病人數(shù)小幅上漲，2020年有小幅回落，達(dá)到90.24萬(wàn)人;近年乙肝發(fā)病死亡人數(shù)和致死率波動(dòng)上升，2020年我國(guó)乙肝死亡人數(shù)達(dá)464人，致死率為0.0514%。

我國(guó)乙免近兩年的批簽發(fā)量有所下降

2018年乙免批簽發(fā)同比增長(zhǎng)9.86%，達(dá)到191.7萬(wàn)瓶。2020年，乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量為107.86萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)1.8%。整體看來(lái)，我國(guó)乙免近兩年的批簽發(fā)量有所下降。

2020年共有7家乙肝人免疫球蛋白企業(yè)批簽發(fā)，其中遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)批簽發(fā)28.73萬(wàn)瓶，占比26.6%;華蘭生物批簽發(fā)24.18萬(wàn)瓶，占比22.4%;上海萊士批簽發(fā)17.61萬(wàn)瓶，占比16.3%;天壇生物批簽發(fā)16.45萬(wàn)瓶，占比15.3%;泰邦生物批簽發(fā)8.9萬(wàn)瓶，占比8.3%。

我國(guó)乙肝人免疫球蛋白的臨床需求較高

我國(guó)肝癌死亡率不斷提高，2005年高達(dá)26.26%，僅次于肺癌，為惡性腫瘤死亡率第二位。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的提高，肝移植成為肝病晚期患者的再生術(shù)。而靜脈注射用乙肝免疫球蛋白作為肝移植的重要輔助用藥，可有效防止患者術(shù)后再感染，延長(zhǎng)10-20年生命。根據(jù)我國(guó)乙型肝炎人免疫球蛋白簽發(fā)量以及200-300元/瓶的單價(jià)區(qū)間，受我國(guó)乙免近兩年的批簽發(fā)量有所下降，2019年該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模大幅下降至2.65億元后，2020年小幅回升達(dá)到2.7億元。

總體來(lái)看，由于我國(guó)是乙肝大國(guó)，乙肝人免疫球蛋白的臨床需求非常大。乙肝人免疫球蛋白是一種濃縮的預(yù)防乙肝病毒入侵負(fù)值的被動(dòng)免疫制劑，讓人體被動(dòng)接受外源性抗體，可使機(jī)體迅速獲得被動(dòng)保護(hù)免疫力，能迅速起效，中和并清除血清中游離的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。

未來(lái)可能會(huì)有更多的血制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入這一高附加值領(lǐng)域，但是由于特異性免疫球蛋白的被動(dòng)防御效果，以及我國(guó)巨大的乙肝感染人群(超過(guò)9000萬(wàn))，預(yù)計(jì)短期內(nèi)產(chǎn)品供不應(yīng)求的局面不會(huì)改變。因此，雖然原材料受限，但需求潛力較大。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢(xún)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)等解決方案。

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