中國藥品市場還有多少“毒膠囊”?
“毒膠囊”事件曝光以來,9家涉事藥企至今沒有積極回應,并企圖推脫責任。在企業(yè)無作為之時,浙江省藥監(jiān)局則公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況,顯示96個批次的空心膠囊中,33批樣品鉻含量超標。廣東省藥監(jiān)局昨日表示省內5家相關企業(yè)均無違規(guī)現(xiàn)象,而已抵新昌的國家藥監(jiān)局督察組稱將及時公布監(jiān)測情況。
廣東省內5家相關企業(yè)無違規(guī)
昨日下午,“毒膠囊”產(chǎn)地浙江新昌縣公布關于膠囊原料及半成品的抽檢結果,4家問題企業(yè)的61個批次的樣品(包括膠囊的原料、半成品以及成品)中,有29個批次不合格;而另外檢查的14家生產(chǎn)企業(yè)的39個批次樣品中,有4個批次不合格。兩者合計,96個批次中有33批樣品重金屬鉻超標。
與此同時,廣東省藥監(jiān)局昨日公布的相關檢查結果顯示,廣東省現(xiàn)有3家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、2家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè),均配備有用于檢測膠囊鉻含量的原子吸收分光光度計等儀器。而在對上述企業(yè)進行現(xiàn)場檢查后,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為??招哪z囊生產(chǎn)企業(yè)從具備合法資質的藥用明膠廠購進明膠,生產(chǎn)檢驗合格后出廠銷售,無用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)行為。此外,目前包括廣州、北京在內的城市已經(jīng)暫停銷售問題產(chǎn)品。
截至目前,涉事的9家藥廠方面,除了丹東市通遠藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)有召回問題產(chǎn)品的意向外,其余5家企業(yè)均無動作。目前,包括修正藥業(yè)、通化金馬在內的6家膠囊鉻超標企業(yè)正在等待復檢結果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗所進行的復檢至今沒有結論。
2010年的藥典對重金屬有限定
衛(wèi)生部部長陳竺昨日回應“毒膠囊”事件時表示,“藥物膠囊的重金屬限量早就有標準。2010年的藥典就有規(guī)定,藥典既是標準又是法律,所以我們現(xiàn)在要依法嚴加管理。”多位業(yè)內人士也表示,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊委員會早在2007年時就反復強調,藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過程,不得超過2mg/kg的標準線。
陳竺還表示,膠囊重金屬超標要依法管理,有責任的企業(yè)家應承擔起社會責任。“對我們的藥品,對企業(yè)家的誠信,對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心,有責任的企業(yè)家、科學家一定是我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。
“毒膠囊”曝光后,有患者自行打開膠囊,只服用藥粉。對此,陳竺表示,膠囊里的東西用一個饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說增強藥效避免副作用的作用,還是要執(zhí)行醫(yī)囑。
“毒膠囊”成涉事企業(yè)支柱
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院獲悉,在“毒膠囊”事件曝光后,相關涉事企業(yè)如通化金馬,昨日也正好發(fā)布去年年報,顯示被曝采用有毒明膠生產(chǎn)而成的清熱通淋膠囊2011年營業(yè)收入達1091萬元,同比增長45.14%,增速在通化金馬醫(yī)藥產(chǎn)品中排名第二;毛利率更是達78.10%,高于通化金馬醫(yī)藥業(yè)務整體毛利率。而修正藥業(yè)在工信部評選的“2011年百強醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中,列營業(yè)收入全國第二位。據(jù)估算,其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過億元。蜀中制藥的阿莫西林膠囊年銷量則達40億粒,因多次超低價中標,而被醫(yī)藥業(yè)界成為“價格殺手”。
面對“毒膠囊”對相關企業(yè)業(yè)績的推動作用,業(yè)內稱曝光的9家企業(yè)或只是冰山一角。目前我國市場每年銷售膠囊藥品總金額達2000億-3000億元,其中一成左右涉用問題明膠。
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