抗生素行業(yè)的春天在哪里？

國內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)的“冬天”顯然還遠未過去。

2012年，山西威奇達藥業(yè)有限公司(下稱“威奇達藥業(yè)”)設(shè)定的抗生素銷售目標同比下降了近一半，這只是整個行業(yè)的一個縮影。

事實上，局面正變得更加嚴峻。3月6日，國家衛(wèi)生部發(fā)布《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》(下稱“整治方案”)，再度明確量化限抗政策，同時進一步細化了限抗措施，首次明確將?？漆t(yī)院納入監(jiān)管范圍。

在業(yè)內(nèi)人士看來，此次整治方案延續(xù)了2011年版本的基調(diào)，并將對抗生素行業(yè)產(chǎn)生持續(xù)的利空效應(yīng)。“國內(nèi)抗生素產(chǎn)品低水平重復過多，在管理不斷加強的背景下，大部分將面臨淘汰。”

終端銷售下降成定局

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示，去年4月份，國家衛(wèi)生部出臺《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，要求醫(yī)院以量化方式在終端加強管理，減少抗菌藥物處方量和處方金額，造成去年國內(nèi)抗生素銷售急劇下降。

上海醫(yī)院處方分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2011年前三季度，抗生素處方金額季度同比呈現(xiàn)明顯下降，其中三級醫(yī)院抗菌藥物處方金額從第一季度的9000萬元下降到第三季度的6000萬元。

不過，原定于去年7月1日實施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，卻一直由于分級管理目錄“難產(chǎn)”而未能如期執(zhí)行。因此市場曾一度認為，國家對抗生素管控將適當放松。

但此次的整治方案明確了衛(wèi)生部管控加強的方向，還擴大并細化了管控。比如首次規(guī)定，口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種等。

除此之外，整治方案還要求將抗生素監(jiān)管制度化、常規(guī)化，如規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%。”上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院院長朱建民稱，去年該院就已經(jīng)制定了微生物樣本送檢制度。

“從2007年起國家就開始進行抗生素使用管理，2007、2008年基本是走過場;不過去年我們跟蹤的情況是抗生素銷售金額增速低于藥品費用整體增速，可見抗生素占比在下降。”干榮富舉例說，一度熱銷的頭孢孟多、頭孢替安等品種在去年業(yè)績就很慘淡。

威奇達藥業(yè)的胡先生則表示，2012年頭兩個月，由于下游經(jīng)銷企業(yè)庫存減少，成交量有一定回升，但價格仍處于2011年末的底部。“像頭孢曲松這樣量大的產(chǎn)品，競爭尤其激烈，現(xiàn)在終端價不到9毛錢，可成本要1元多，賣多少虧多少。”胡先生表示。

而6日晚發(fā)布2011年年報的華潤三九也表示，處方藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入15.25億元，較上年同期增長30.45%。核心品種參附注射液、參麥注射液收入增長符合預期，其中參麥進入基藥目錄后增長迅猛;配方顆粒業(yè)務(wù)2011年度也繼續(xù)保持快速增長;但是，抗生素業(yè)務(wù)由于受到抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策的影響，銷售出現(xiàn)了明顯下滑。

降價向全產(chǎn)業(yè)鏈“傳導”

有專家表示：“今年前兩個月，6APA(一種青霉素類原料藥)價格已經(jīng)觸底反彈，從160元/公斤微漲到175~180元/公斤。”

在去年年底到達近兩年最低價后，抗生素原料藥價格正出現(xiàn)反彈。

但是，此番的整治方案出臺將為“反彈”蒙上陰影。分析指出，由于中國是世界上抗生素使用大國，政府管控力度增大后，抗生素原料出口價格也會跟著下滑，因此后市很不樂觀。

事實上，在去年年中，國內(nèi)抗生素原料藥已經(jīng)呈現(xiàn)出“量價齊跌”的慘淡景象。浙江永寧藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理金熊雄坦言，盡管去年抗生素原料藥出口量有所增加，但出口金額卻下降了20%。

“像7ACA(一種頭孢類原料藥)的價格從900多元/公斤腰斬到400多元/公斤，利潤明顯下滑。”金熊雄說，公司目前采取以銷定產(chǎn)的“定制加工”方式，今后也將不局限于做抗生素藥物，而是轉(zhuǎn)而做一些中間體出口，以緩解“限抗”造成的市場萎縮。

整治方案還要求，2012年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部將組織召開全國會議，通報督導檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作。

“相比此前的政策，此次的‘限抗’考慮到了各地經(jīng)濟發(fā)展、生產(chǎn)差異等情況，但分級管理目錄還是會出，我們判斷應(yīng)該會在衛(wèi)生部整理分析各省市情況后再進一步細化，總之，情況不容樂觀。”干榮富說。